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EU FMD Compliance-Modul
Verbessern Sie die betriebliche Effizienz.
Einhaltung der EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel
Das EU FMD Compliance Module von LSpedia ist eine Erweiterung der OneScan Suite. Das vollständig in OneScan integrierte EU FMD Compliance Module ist ein leistungsstarkes Tool, das entwickelt wurde, um die Einhaltung des Europäischen Arzneimittelverifikationssystems (EMVS) gemäß der Richtlinie über gefälschte Arzneimittel gemäß der Delegierten Verordnung (EU) 2016/161 der Kommission zu erleichtern. Durch die Automatisierung der Konvertierung und des Hochladens serialisierter Chargendaten auf den European Hub ermöglicht das EU FMD Compliance Module Herstellern die einfache und sichere Vermarktung auf dem EU-Markt und gewährleistet gleichzeitig die sofortige Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Stammdaten-Upload
Laden Sie mühelos wichtige Stammdaten hoch, die den EMVS-Vorschriften nach Artikel 33 entsprechen.
Upload von Produktpaket-Daten
Automatisieren Sie den Upload von Produktpaketdaten und verbessern Sie so die Datengenauigkeit und Compliance.
Datenaktualisierung des Produktpakets hochladen
Bleiben Sie agil mit der Möglichkeit, Produktpaketdaten schnell und präzise zu aktualisieren.
Stapel zurückrufen
Managen Sie proaktiv Chargenrückrufe und sorgen Sie so für Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Produktrücknahme veranlassen
Verwalten Sie Produktentnahmen effizient, um die Patientensicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.
Paket exportieren und Bulk exportieren
Halten Sie den Produktstatus mit EMVS genau aufrecht, um die Produkte zu verarbeiten, die den EU-Markt verlassen haben.
Stilllegungspaket und Dekommissionierung in großen Mengen
Reibungslose Außerbetriebnahme von Paketen und Großartikeln, die den EMVS-Anforderungen entsprechen.
EMVS-Vorteile
Verbesserte Konformität
Erfüllen Sie die EMVS-Anforderungen mit Leichtigkeit und Zuversicht und stellen Sie so die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicher.
Verstärkte Effizienz
Optimieren Sie die Serialisierungsprozesse, reduzieren Sie den manuellen Aufwand und steigern Sie die betriebliche Effizienz.
Updates in Echtzeit
Bleiben Sie agil mit der Möglichkeit, Produktdaten umgehend zu aktualisieren und so genaue Aufzeichnungen zu gewährleisten.
Nahtlose Integration
Das EMVS SDK ist nativ in OneScan integriert und kann auch nahtlos in andere bestehende L3- und L4-Systeme integriert werden, wodurch verschiedene bestehende Technologien zu einem EU-Standardprozess konsolidiert werden.
Bereit für die Zukunft
Bereiten Sie sich auf die Integration mit dem SPOR-Datenarchiv der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) vor und stellen Sie sicher, dass die Vorschriften auch weiterhin eingehalten werden.
Sprechen Sie noch heute mit einem Lösungsexperten
Die OneScan Suite ist die führende DSCSA-Lösung. Sie wurde entwickelt und bewährt, um Produktivität, Rentabilität und Transparenz in der Lieferkette zu steigern. Die nahtlose, cloudbasierte Compliance-Lösung von LSpedia optimiert die Track & Trace-Anforderungen, ohne dass sich dies auf Ihre täglichen Prozesse auswirkt.
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