Vous sous-estimez peut-être l'impact de exceptions, les erreurs qui se produisent lorsque les données de transaction DSCSA sont manquantes ou ne correspondent pas à un envoi de médicaments sur ordonnance tel que livré.
Dans votre planification budgétaire annuelle, les exceptions peuvent actuellement être considérées comme des dépenses annuelles faibles, voire négligeables, ne représentant qu'un faible pourcentage des coûts. Cependant, si des taux d'échec EPCIS élevés persistent et ne sont pas considérés comme une menace critique, les exceptions peuvent devenir un facteur déterminant, entraînant des dépenses en cascade.
La question de savoir si vous risquez de subir des pertes financières importantes en raison d'exceptions à la DSCSA dépend de ce que vous savez à leur sujet, de ce que vous avez fait pour les planifier et de votre capacité à adapter vos opérations lorsqu'elles se produisent.
Vous vous rendrez compte rapidement et clairement lorsque des exceptions commenceront à vous coûter cher, à mesure que d'autres commenceront à se produire (et ils le feront) dans le cadre de l'adoption par l'industrie des mesures finales de la DSCSA cette année.
Vous remarquerez bien entendu la perte de votre produit. Si vous devez retourner ou même détruire des marchandises parce que vous et votre partenaire commercial ne parvenez pas à résoudre une exception, elles ne tombent tout simplement pas entre les mains des patients et vous perdez de l'argent.
Les perturbations de la continuité de la chaîne d'approvisionnement obligent à prendre des décisions difficiles. Si le produit n'est pas disponible tel que commandé en temps opportun, la prochaine étape peut être de commander un médicament générique ou de trouver une autre marque, ce qui peut compliquer considérablement le traitement d'une simple commande (et potentiellement effrayer le patient, aggravant le stress du côté de la pharmacie). Et si vous perdez les stocks dont vous avez besoin, vous pourriez passer à des discussions sur l'augmentation de la production pour compenser.
De plus, les pharmacies ne toléreront pas que des produits inutilisables soient mis en attente pendant que leur statut est réglé. Les places sont limitées et coûteuses.
Le coût et les bouleversements de ces situations se feront fortement sentir. Vous évoluez dans un environnement où l'échec n'est pas une option, donc une fois que ces cas se produiront, vous aurez probablement recours au téléphone; peu de temps après, LSPedia aidera votre équipe à régler le problème et à maîtriser vos coûts.
Encore une fois, vous ne remarquerez peut-être pas immédiatement tous les coûts que vous avez encourus, ou prenez conscience des dommages que les exceptions DSCSA peuvent causer à vos résultats financiers. Considérez-le comme un exemple du « syndrome de la grenouille bouillante », la notion bien qu'apparemment apocryphe, qu'une grenouille ne réagira pas à l'eau qui l'entoure qui se réchauffe tant qu'il ne fait pas déjà trop chaud pour s'échapper.
Disons vos expériences professionnelles quelques les perturbations sont liées à des exceptions, mais elles ne sont pas absolument spectaculaires : les désagréments causés par le fait qu'un membre du personnel doit consacrer une partie de sa journée, chaque jour, à corriger des erreurs de données sur les transactions entrantes. Ils vérifient les données, parcourent les fichiers EPCIS, envoient des e-mails à leurs fournisseurs, parlent au téléphone, etc., jusqu'à ce que le problème soit résolu. Les opérations quotidiennes de la chaîne d'approvisionnement peuvent être plus difficiles, mais elles ne sont pas interrompues. Cependant, ils ne peuvent progresser « normalement » que parce que quelqu'un a assumé ce fardeau supplémentaire.
L'impact en cascade sera d'abord ressenti par les collègues de cette personne, bien entendu, ou par l'ensemble de l'équipe si la responsabilité est partagée. En fonction de la flexibilité et de la réactivité d'un tel groupe, et encore une fois, en supposant que les erreurs ne soient pas totalement flagrantes, il peut même réussir. De temps en temps, quelqu'un grogne : « Il y a a pour être un moyen plus facile de le faire », mais ils ont un travail à faire. Chaque problème est immédiat et n'attend pas de solution au niveau structurel.
Votre équipe commence à former les nouveaux venus à reproduire les manœuvres longues et fastidieuses qu'ils utilisent dans chaque cas.
Ce que vous avez fait, à ce stade, c'est normaliser un problème très coûteux au lieu de le résoudre.
Votre équipe très talentueuse consacre désormais une partie importante de son emploi du temps à surmonter les interruptions, au lieu de faire ce pour quoi vous l'avez engagée. Il est important de noter que lorsque leurs heures sont comptabilisées, ce problème n'est peut-être pas évident. Il faudra peut-être attendre quelques mois avant que quelqu'un ne demande : « Pourquoi Liz consacre-t-elle autant de temps à la « gestion des stocks » ? » Ou encore : « Pourquoi consacrons-nous 35 % de temps en moins au service à la clientèle par rapport à la même période l'année dernière ? »
À ce stade, il existe probablement également d'autres signes avant-coureurs. Vos objectifs pour le trimestre ou l'année ne sont pas ceux que vous souhaiteriez. Les plaintes des clients ont augmenté et les revenus ont chuté. Les relations entre partenaires clés sont devenues antagonistes ; il semble que vous ne téléphoniez qu'en cas de problème.
Vous êtes officiellement en train de passer une mauvaise année. Vous pouvez corriger votre trajectoire d'une façon ou d'une autre lorsque le coupable est détecté, mais que le mal à votre résultat net est déjà fait.
De tels dangers ne seront pas une nouveauté pour les participants à notre Projet pilote sur les exceptions. Chaque semaine, nous discutons de la manière dont ces problèmes peuvent être évités, plutôt que traités laborieusement à maintes reprises, qu'il s'agisse de dilemmes chronophages ou de quarantaines de produits critiques.
de LSPedia OneScan et Investigateur des solutions sont déjà conçues pour automatiser la gestion des exceptions et la conformité, en s'adaptant à l'évolution de la réglementation pour vous.
Le projet pilote tire parti de ces technologies de pointe pour aller plus loin dans des situations inconnues qui deviendront de plus en plus courantes dans les mois à venir, en fournissant des outils qui profiteront à l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Les partenaires commerciaux du secteur n'ont pas seulement besoin de solutions ponctuelles, mais aussi de processus communs et de SOP discrètes pour répondre aux exceptions. C'est ce que nous sommes en train de réaliser.
À vrai dire, si votre organisation risque de voir les coûts de la DSCSA monter en flèche, cela ne représente peut-être pas toute l'ampleur de vos problèmes. S'il y a de la place pour des exceptions persistantes dans les opérations de votre chaîne d'approvisionnement, il y a de la place pour des exceptions exceptionnelles, ce qui peut compliquer les audits ou même inciter à un examen réglementaire.
Novembre 2023, c'est dans moins de neuf mois. Attendre trop longtemps pour contrôler votre statut de conformité à la DSCSA représente un risque majeur.
Si vous souhaitez en savoir plus sur les exigences de votre organisation, essayez de vous inscrire à Classe DSCSA pour obtenir des conseils d'experts adaptés à votre entreprise.
Vous pouvez également prévoyez du temps pour discuter directement avec les experts de LSPedia ou écrivez à DSCSA@lspedia.com pour avoir un aperçu de votre situation et de ce que vous devez faire ensuite.
Il existe de nombreuses façons de sortir votre entreprise de l'eau chaude grâce à la DSCSA. Attendre la fin de 2023, c'est simplement laisser la marmite chauffer.