Möglicherweise unterschätzen Sie die Auswirkungen von Ausnahmen, die Fehler, die auftreten, wenn DSCSA-Transaktionsdaten fehlen oder nicht mit der Lieferung eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels übereinstimmen.
In Ihrer jährlichen Budgetplanung werden Ausnahmen derzeit möglicherweise als geringe oder sogar vernachlässigbare jährliche Ausgaben angesehen, die nur einen kleinen Prozentsatz der Kosten ausmachen. Wenn jedoch weiterhin hohe EPCIS-Ausfallraten bestehen und nicht als kritische Bedrohung verstanden werden, können Ausnahmen zu einem kontrollierenden Faktor werden, der die Ausgaben in die Höhe treibt.
Ob Sie aufgrund von DSCSA-Ausnahmen Gefahr laufen, erhebliche finanzielle Verluste zu erleiden, hängt davon ab, was Sie über sie wissen, was Sie getan haben, um sie zu planen, und ob Sie Ihre Abläufe anpassen, wenn sie eintreten.
Sie werden schnell und deutlich erkennen, wenn Ausnahmen beginnen, Sie viel Geld zu kosten, je mehr passieren (und sie werden) angesichts der Verabschiedung der endgültigen Maßnahmen der DSCSA durch die Branche in diesem Jahr.
Sie werden natürlich den Verlust Ihres Produkts bemerken. Wenn Sie Waren zurückgeben oder sogar vernichten müssen, weil Sie und Ihr Handelspartner eine Ausnahme nicht lösen können, gelangen sie einfach nicht in die Hände der Patienten und Sie verlieren Geld.
Unterbrechungen der Kontinuität der Lieferkette zwingen zu schwierigen Entscheidungen. Wenn das Produkt nicht rechtzeitig wie bestellt verfügbar ist, besteht der nächste Schritt möglicherweise darin, ein Generikum zu bestellen oder eine andere Marke zu finden, was die Erfüllung einer einfachen Bestellung erheblich erschweren kann (und den Patienten möglicherweise erschreckt, was die Apotheke zusätzlich belastet). Und wenn Sie Inventar verlieren, das Sie benötigen, könnten Sie zu Gesprächen über eine Produktionssteigerung übergehen, um dies auszugleichen.
Darüber hinaus tolerieren Apotheken nicht, dass unbrauchbare Produkte herumliegen, bis ihr Status geklärt ist. Der Platz ist begrenzt und teuer.
Die Kosten und Störungen dieser Situationen werden stark zu spüren sein. Sie arbeiten in einer Umgebung, in der Ausfälle keine Option sind. Sobald diese Fälle auftreten, werden Sie wahrscheinlich nach dem Telefon; kurz darauf hilft LSpedia Ihrem Team, das zu klären und Ihre Kosten in den Griff zu bekommen.
Andererseits werden Sie es vielleicht nicht sofort bemerken alles die Kosten, die Ihnen entstanden sind, oder erkennen Sie den Schaden, den DSCSA-Ausnahmen Ihrem Geschäftsergebnis zufügen. Stellen Sie sich das als Beispiel für das „Boiling-Frog-Syndrom“ vor, den Begriff obwohl anscheinend apokryphisch, dass ein Frosch nicht darauf reagiert, dass sich das Wasser um ihn herum erwärmt, bis es schon zu heiß ist, um zu entkommen.
Sagen wir, Ihre Geschäftserfahrungen einige Störungen im Zusammenhang mit Ausnahmen, die jedoch nicht unbedingt aufsehenerregend sind: Ärgernisse, bei denen ein Mitarbeiter jeden Tag einen Teil seines Tages der Bearbeitung von Datenfehlern bei eingehenden Transaktionen widmen muss. Sie überprüfen die Daten, blättern durch die EPCIS-Dateien, senden E-Mails an ihre Lieferanten, besprechen sie am Telefon usw., bis die Angelegenheit geklärt ist. Der tägliche Betrieb der Lieferkette mag schwieriger sein, wird aber nicht zum Erliegen gebracht. Sie können jedoch nur „normal“ vorankommen, weil jemand diese zusätzliche Last übernommen hat.
Die kaskadierende Wirkung wird natürlich zuerst von den Kollegen dieser Person oder von einem ganzen Team wahrgenommen, wenn die Verantwortung geteilt wird. Abhängig von der Flexibilität und Reaktionsfähigkeit einer solchen Gruppe und wiederum unter der Annahme, dass die Fehler nicht unbedingt auffallen, können sie sogar gut darin werden. Ab und zu murrt jemand: „Da ist bekamen um das einfacher zu machen. „Aber sie haben einen Job zu erledigen. Jedes Problem tritt unmittelbar auf und wartet nicht auf Lösungen auf struktureller Ebene.
Ihr Team beginnt damit, Neuankömmlinge darin auszubilden, die langwierigen, zeitaufwändigen Manöver, die sie jeweils verwenden, nachzubilden.
Was Sie zu diesem Zeitpunkt getan haben, ist normalisieren ein sehr teures Problem, anstatt es zu lösen.
Ihr sehr talentiertes Team widmet jetzt einen erheblichen Teil seines Zeitplans der Bewältigung von Störungen, anstatt das zu tun, wofür Sie es beauftragt haben. Wichtig ist, dass dieses Problem möglicherweise nicht offensichtlich ist, wenn ihre Stunden gezählt werden. Es könnte ein paar Monate dauern, bis jemand fragt: „Warum investiert Liz so viel zusätzliche Zeit in die ‚Inventarverwaltung'?“ Oder: „Warum verbringen wir 35 Prozent weniger Zeit mit der Kundenbetreuung als letztes Jahr um diese Zeit?“
Zu diesem Zeitpunkt gibt es wahrscheinlich auch andere Warnzeichen. Ihre Quartals- oder Jahresziele sind nicht da, wo Sie sie haben wollen. Kundenbeschwerden haben zugenommen und der Umsatz ist gesunken. Wichtige Partnerbeziehungen sind antagonistisch geworden. Es scheint, als würden Sie immer nur telefonieren, wenn es ein Problem gibt.
Sie haben jetzt offiziell ein schlechtes Jahr. Sie können auf die eine oder andere Weise eine Kurskorrektur vornehmen, wenn oder falls der Schuldige erkannt wird, der Schaden für Ihr Geschäftsergebnis jedoch bereits angerichtet wurde.
Solche Gefahren werden den Teilnehmern unserer Pilotprojekt „Ausnahmen“. Jede Woche diskutieren wir, wie diese Probleme verhindert werden können, anstatt sie immer wieder mühsam zu lösen, von zeitraubenden Dilemanzen bis hin zu kritischen Produktquarantänen.
LSpedias Ein Scan und Ermittler Die Lösungen sind bereits so konzipiert, dass sie das Ausnahmemanagement und die Einhaltung von Vorschriften automatisieren und sich für Sie an regulatorische Änderungen anpassen.
Das Pilotprojekt nutzt diese branchenführenden Technologien, um in unbekannten Situationen, die in den kommenden Monaten immer häufiger auftreten werden, weiter vorzudringen und Tools bereitzustellen, von denen die gesamte Pharmalieferkette profitiert. Handelspartner in der gesamten Branche benötigen nicht nur einmalige Lösungen, sondern allgemein verständliche Prozesse und separate SOPs, um auf Ausnahmen zu reagieren. Das ist es, was wir erreichen.
Um ehrlich zu sein, wenn Ihr Unternehmen Gefahr läuft, dass die DSCSA-Kosten in die Höhe schießen, ist dies möglicherweise nicht das volle Ausmaß Ihrer Probleme. Wenn es in Ihren Lieferkettenabläufen Raum für anhaltende Ausnahmen gibt, gibt es auch Platz für auffällige Ausnahmen, die Audits erschweren oder sogar behördliche Kontrollen erforderlich machen können.
November 2023 ist weniger als neun Monate entfernt. Es ist ein großes Risiko, zu lange zu warten, um die Kontrolle über Ihre DSCSA-Konformität zu erlangen.
Wenn Sie mehr über die Anforderungen Ihrer Organisation erfahren möchten, versuchen Sie, sich für ein DSCSA-Klasse um fachkundige Beratung zu erhalten, die auf Ihr Unternehmen zugeschnitten ist.
Du kannst auch vereinbaren Sie Zeit, um direkt mit den Experten von LSpedia zu sprechen oder schreiben Sie an DSCSA@lspedia.com um einen Überblick darüber zu bekommen, wo Sie sich befinden und was Sie als Nächstes tun müssen.
Mit DSCSA gibt es viele Möglichkeiten, Ihr Unternehmen aus der Klemme zu bringen. Bis Ende 2023 zu warten heißt nur, den Topf aufheizen zu lassen.
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