Es posible que esté subestimando el impacto de excepciones, los errores que se producen cuando faltan los datos de las transacciones de la DSCSA o no coinciden con el envío de un medicamento recetado tal como se entregó.
En la planificación presupuestaria anual, las excepciones pueden considerarse actualmente como un gasto anual pequeño o incluso insignificante, que representa solo un pequeño porcentaje de los costos. Sin embargo, si persisten las altas tasas de fracaso del EPCIS y no se las considera una amenaza crítica, las excepciones pueden convertirse en un factor determinante y aumentar los gastos.
El hecho de que corra el riesgo de sufrir pérdidas financieras significativas a causa de las excepciones de la DSCSA depende de lo que sepa sobre ellas, de lo que haya hecho para planificarlas y de si adapta sus operaciones cuando se producen.
Se dará cuenta rápida y claramente cuando las excepciones comiencen a costarle mucho dinero, a medida que vayan ocurriendo más (y lo harán) en medio de la adopción por parte de la industria de las medidas finales de la DSCSA este año.
Por supuesto, notará la pérdida de su producto. Si necesitas devolver o incluso destruir productos porque tú y tu socio comercial no pueden resolver una excepción, simplemente no están llegando a manos de los pacientes y estás perdiendo dinero.
Las interrupciones en la continuidad de la cadena de suministro obligan a tomar decisiones difíciles. Si el producto no está disponible según lo solicitado en el momento oportuno, el siguiente paso puede ser pedir un genérico o buscar otra marca, lo que puede dificultar mucho la tramitación de un pedido sencillo (y puede asustar al paciente y aumentar el estrés de la farmacia). Y si pierdes el inventario que necesitas, podrías pasar a hablar sobre el aumento de la producción para compensarlo.
Además, las farmacias no tolerarán que los productos inutilizables permanezcan mientras se resuelve su estado. El espacio es limitado y caro.
El costo y los trastornos de estas situaciones se dejarán sentir considerablemente. Trabaja en un entorno en el que fallar no es una opción, por lo que, una vez que se produzcan estos casos, es probable que recurra a llamar por teléfono; poco después, LSpedia ayudará a su equipo a resolverlo y a controlar sus costos.
Por otra parte, es posible que no se dé cuenta de inmediato todo los costos en los que ha incurrido o se da cuenta del daño que las excepciones de la DSCSA están causando a sus ganancias. Piense en ello como un ejemplo del «síndrome de la rana hirviente», la noción aunque aparentemente apócrifo, que una rana no responderá al calentamiento del agua que la rodea hasta que ya esté demasiado caliente para escapar.
Digamos que sus experiencias empresariales algunos interrupciones relacionadas con excepciones, pero no con excepciones absolutamente llamativas: molestias en las que un miembro del personal tiene que dedicar parte de su día, cada día, a corregir los errores de datos en las transacciones entrantes. Comprueban los datos, revisan los archivos del EPCIS, envían correos electrónicos a sus proveedores, hablan por teléfono, etc., hasta que se resuelve el problema. Las operaciones diarias de la cadena de suministro pueden resultar más difíciles, pero no se están paralizando. Sin embargo, solo pueden progresar «normalmente» porque alguien ha asumido esta carga adicional.
El impacto en cascada lo sentirán primero los colegas de esa persona, por supuesto, o todo un equipo si se comparte la responsabilidad. Dependiendo de la flexibilidad y la capacidad de respuesta de cada grupo, y una vez más, suponiendo que los errores no sean del todo evidentes, es posible que incluso se den cuenta. De vez en cuando alguien se queja: «Hay tengo para ser una forma más fácil de hacerlo», pero tienen un trabajo que hacer. Cada problema es inmediato y no esperará a que se encuentren soluciones a nivel estructural.
Su equipo comienza a capacitar a los recién llegados para que reproduzcan el largo y lento conjunto de maniobras que utilizan en cada caso.
Lo que has hecho, en este momento, es normalizar un problema muy caro en lugar de resolverlo.
Tu talentoso equipo ahora dedica una parte importante de sus horarios a resolver las interrupciones, en lugar de hacer lo que los contrataste para hacer. Es importante destacar que, cuando se contabilizan sus horas, es posible que este problema no sea evidente. Es posible que pasen unos meses antes de que alguien pregunte: «¿Por qué Liz dedica tanto tiempo extra a la 'gestión del inventario'?» O: «¿Por qué dedicamos un 35 por ciento menos de tiempo al servicio al cliente que en esta época del año pasado?»
En este punto, es probable que también haya otras señales de advertencia. Tus objetivos para el trimestre, o para el año, no están donde quieres que estén. Las quejas de los clientes han aumentado y los ingresos han disminuido. Las relaciones con los socios clave se han vuelto antagónicas; parece que solo se habla por teléfono cuando hay un problema.
Ahora estás teniendo oficialmente un mal año. Puede corregir el rumbo de una forma u otra cuando, o si, se detecta al culpable, pero el daño a sus resultados ya está hecho.
Estos peligros no serán noticia para los participantes de nuestro Piloto de excepciones. Cada semana, discutimos cómo prevenir estos problemas, en lugar de abordarlos laboriosamente una y otra vez, desde los dilemas que consumen mucho tiempo hasta las cuarentenas de productos críticos.
LSpedia Una sola vez y Investigador las soluciones ya están diseñadas para automatizar la gestión de excepciones y el cumplimiento, adaptándose automáticamente a los cambios normativos.
El proyecto piloto aprovecha estas tecnologías líderes del sector para abordar situaciones desconocidas que serán cada vez más comunes en los próximos meses, proporcionando herramientas que beneficiarán a toda la cadena de suministro farmacéutica. Los socios comerciales de todo el sector no solo necesitan soluciones puntuales, sino también procesos comunes y procedimientos operativos operativos discretos para responder a las excepciones. Eso es lo que estamos logrando.
Para ser sincero, si su organización corre el riesgo de dejar que los costos de la DSCSA se disparen, es posible que ese no sea el alcance total de sus problemas. Si hay margen para excepciones persistentes en las operaciones de la cadena de suministro, también hay margen para hacer excepciones ostentosas, lo que puede dificultar las auditorías o incluso provocar un control regulatorio.
Faltan menos de nueve meses para noviembre de 2023. Es un riesgo importante esperar demasiado para controlar su estado de cumplimiento de la DSCSA.
Si necesitas saber más sobre los requisitos de tu organización, prueba a suscribirte a un Clase DSCSA para obtener orientación de expertos orientada a su negocio.
También puedes programe un tiempo para hablar directamente con los expertos de LSpedia o escríbenos a DSCSA@lspedia.com para obtener una visión general de dónde se encuentra y qué debe hacer a continuación.
Hay muchas maneras de sacar a su empresa del agua caliente con la DSCSA. Esperar hasta finales de 2023 es simplemente dejar que la olla se caliente.
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