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您可能已经在支付 DSCSA 例外情况的隐性费用

February 10, 2023
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你可能低估了的影响 例外,当 DSCSA 交易数据丢失或与交付的处方药发货不匹配时发生的错误。

在您的年度预算计划中,例外情况目前可能被视为很小甚至可以忽略不计的年度支出,仅占成本的一小部分。但是,如果EPCIS故障率持续居高不下,并且不被理解为严重威胁,则异常可能会成为控制因素,从而刺激连带费用。

您是否面临因DSCSA例外而遭受重大财务损失的危险,取决于您对这些例外情况的了解,为这些例外情况做了哪些规划,以及在发生异常时是否调整了运营。

DSCSA 异常的直接危险

随着更多例外情况的发生,你将很快清楚地意识到何时开始使你付出大量的代价(而且他们会)在今年业界采用DSCSA的最终措施之际。

当然,你会注意到你的产品丢失了。如果你因为你和你的贸易伙伴无法解决例外情况而需要退回甚至销毁货物,那么它们根本无法落入患者手中,你就会蒙受损失。

供应链连续性的中断迫使他们做出艰难的决定。如果产品不能按订单及时供应,下一步可能是订购仿制药或寻找其他品牌,这可能会给填写简单订单增加极大的困难(并可能使患者大吃一惊,从而增加药房方面的压力)。而且,如果你失去了所需的库存,你可以继续讨论增加产量以弥补损失。

此外,药房不会容忍无法使用的产品在整理状态时将其存放。空间有限且昂贵。

人们将深切感受到这些情况的代价和混乱。你在无法选择失败的环境中工作,因此,一旦发生这些情况,你很可能会伸手去做 电话;此后不久,LSPedia将帮助您的团队解决问题并控制您的成本。

话又说回来,你可能不会立即注意到 所有 你所产生的成本,或者意识到DSCSA例外情况对你的利润造成的损害。把它当作 “煮青蛙综合症” 的例子,这个概念, 尽管显然是伪造的,在已经太热而无法逃脱之前,青蛙不会对周围水的升温做出反应。

沸腾的 DSCSA 危险

比方说你的商业经历 一些 中断与异常有关,但并非绝对引人注目:员工每天不得不将一部分时间用于解决入站交易的数据错误,这让人感到烦恼。他们检查数据,浏览EPCIS文件,给供应商发送电子邮件,通过电话进行交谈,等等,直到问题解决为止。日常供应链运营可能更加困难,但并未陷入停顿。但是,他们之所以能够 “正常” 进步,是因为有人承担了额外的负担。

当然,连带影响将首先由该人的同事感受到,如果责任分担,则整个团队将感受到连带影响。这取决于这样一个群体的灵活性和响应能力,再说一遍,假设错误并不完全引人注目,他们甚至可能擅长于此。每隔一段时间就会有人抱怨:“有 拿到 这是一种更简单的方法,” 但他们还有工作要做。每个问题都是立竿见影的,不会等待结构层面的解决方案。

你的团队开始训练新手重现他们在每种情况下使用的漫长而耗时的动作。

此时你所做的是 正常化 这是一个非常昂贵的问题,而不是解决它。

DSCSA 法案即将到期

你非常有才华的团队现在将他们的日程安排的很大一部分用于应对干扰,而不是去做你雇用他们去做的事情。重要的是,当计算他们的工作时间时,这个问题可能并不明显。可能要过几个月才有人问:“为什么 Liz 在'库存管理'上投入这么多时间?”或者,“为什么我们在客户服务上花费的时间比去年同期减少了35%?”

在这一点上,可能还有其他警告信号。你本季度或年度的目标没有达到你想要的水平。客户投诉增加,收入下降。关键合作伙伴关系已经变得对立;看来你只有在出现问题时才会打电话。

你现在正式度过了糟糕的一年。当或如果检测到罪魁祸首,但已经对你的利润造成了损害,你可以用一种或另一种方式纠正路线。

控制您的 DSCSA 合规成本

对于我们的参与者来说,这样的危险不会是新闻 例外试点。每周,我们都在讨论如何预防这些问题,而不是一遍又一遍地费力地处理,从消耗时间的困境到关键的产品隔离。

LSPedia 的 OneScan调查员 解决方案已经设计成自动化异常管理和合规性,可适应您的监管变化。

该试点项目利用这些行业领先的技术进一步推动未知情况,这些情况在未来几个月中将变得越来越普遍,从而提供了使整个制药供应链受益的工具。整个行业的贸易伙伴不仅需要一次性的修复,还需要众所周知的流程和离散的标准操作程序来应对异常。这就是我们要实现的目标。

坦率地说,如果你的组织有让DSCSA成本滚雪球的风险,那可能不是你的问题的全部内容。如果你的供应链运营中存在持续的例外情况,那么就有机会出现突出例外,这可能会使审计变得更加困难,甚至会引发监管审查。

距离 2023 年 11 月还有不到九个月的时间。等待太久才能控制您的 DSCSA 合规状况是一种重大风险。

你现在能做什么

如果您需要更多地了解贵组织的要求,请尝试注册 DSCSA 等级 获取适合您业务的专家指导。

你也可以 安排时间直接与 LSPedia 专家交谈 或者写信给 DSCSA@lspedia.com 以大致了解您的现状以及下一步需要做什么。

使用DSCSA,有很多方法可以让您的企业摆脱困境。等到 2023 年底就是让锅热起来。