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制药制造合规负责人

DSCSA 跟踪与追踪合规解决方案

深受行业领导者的信赖

Cencora AmerisourceBergen
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简化药品制造合规流程,实现全球追踪

对于药品制造工厂的合规专业人员而言,OneScan是无缝满足全球跟踪和追溯法规复杂需求的关键解决方案。通过与制造系统合作,OneScan 成为高效生成和分发 EPCIS(电子产品代码信息服务)文件不可或缺的工具,确保制造商符合全球严格的合规标准。

合规管理的精度

负责了解错综复杂的跟踪和追踪法规的合规专业人员在OneScan中找到了精确而可靠的盟友。该平台与制造系统无缝集成,提供了全面的解决方案,可简化EPCIS文件的生成,同时严格关注合规性要求。

按角色划分

使用 OneScan 药房为药剂师赋能

1。
高效的数据处理以实现合规性

OneScan 通过简化制造过程中序列化数据的处理来优化合规专业人员的效率。该平台与现有系统协调运行,确保EPCIS文件的生成成为日常运营不可或缺的一部分,从而提高合规报告的准确性和效率。

2。
实时合规监督

除了运营效率外,OneScan还为合规专业人员提供制造环境内的实时监督和可追溯性。这种实时可见性使专业人员能够监控序列化和可追溯性数据,不仅可以促进合规性报告,还可以采取积极措施迅速解决偏差问题。

3.
自动合规工作流程

OneScan 的集成将自动化工作流程无缝地引入到制造过程中。这种自动化在设计时考虑了合规性,确保专业人员可以高效地管理序列化任务,而无需承受手动操作的负担,从而提高合规性的准确性和可靠性。

4。
全球合规领导力

对于指导药品制造业监管格局的合规专业人员而言,OneScan将他们定位为全球合规遵守方面的领导者。该平台促进了标准化 EPCIS 文件的创建,使制造商不仅能够满足本地和国际跟踪和追踪要求,从而培养卓越的合规文化。

让我们一起来谈谈吧!

有难题请找我们的问题解决专家!

OneScan 套件是领先的 DSCSA 解决方案,其设计和验证旨在提高生产力、盈利能力和供应链可见性。LSPedia 基于云的无缝合规解决方案简化了跟踪和追踪要求,对您的日常流程几乎没有影响。

请随时跟我们联系

我们的客户怎么说

正在寻找卓越的客户服务、一流的响应时间和白手套体验?你来对地方了!

我在LSPedia上的体验非常出色,客户服务也很棒。我相信,LSPedia将继续使我们遵守DSCSA制定的法规。

加里森·泰勒
TopRX 总监

LspEdia 使用起来非常简单,一直是本垒打。测试进行得很顺利,集成非常棒。与团队合作很容易,他们真的知道自己在做什么。

比尔·卡尼
Genetco 副总裁

LspEdia的成本符合预期,易于使用,但最重要的是我们对LspEdia的支持和信任,这几乎是我们对LSPedia的支持和信任。我们刚刚建立了非常积极的关系大约七年。

肯·里斯特
兴和制药副总裁
LSPEDIA ONESCAN 套件

强大且简易的解决方案

OneScan 套件是业内#1 一站式,基于云的 DSCSA合规和对异常管理统一解决的方案,实用于整个药品供应链。

VRS

验证路由器服务

OneScan是业界领先的序列化和EPCIS数据互动的操作性平台。EPCIS创建,更新,和储存序列化事件,而OneScan具有序列生成,调试,返工和停用等功能。

连接器

API 集成

OneScan 连接器提供24个以上的RESTful API,可以轻松自如地集成到您的业务系统中。该连接器能使主要数据,序列化产品数据和货品订单数据在相关系统中畅通无阻,不论是实时还是批量。也不会出现重复数据输入或人为(数据输入)错误!

epcis

序列化

OneScan 是业界领先的序列化和EPCIS数据互动操作平台。EPCIS创建,更新,和储存序列化事件。OneScan能够有序生成,编码,调试,返工或停用。

3911

FDA 3911 报告

OneScan 提供简易的 FDA 3911 报告功能,可自动填入。只需点击一下,OneScan就会生成一个完整的3911表单,自动填入所有数据,并随时发送。从而节省了时间,并消除了人工数据输入的人为错误。

优势

仓库批发

OneScan Edge能够使用一维 UPC条形码和二维矩阵条形码对包裹进行扫入(接收)和扫描(拣选,包装,运输),还可聚合序列化包裹。

ATP

授权贸易伙伴

您可查看31,000个以上的授权伙伴的OneScanATP数据库。可快速查找,添加,验证和协调您的贸易伙伴。DSCSA要求您所有的贸易伙伴都必须获得授权。

筛查系统

EPCIS异常情况筛查处理

OneScan Investigator是#1基于云的筛查系统,它对异常情况进行筛查处理,可达到DSCSA对 FDA 供应链提出的所有安全要求。该筛查系统会自动识别,提醒并解决EPCIS错误和差异。如此一来,您不再需要雇用额外的员工来处理异常情况。

过期

过期

对过期药物的处理从来不是一件简单而精准的事情。对此,OneScan Expiry提供了一个预告平台,它会简洁地向您报告即将过期的药品并自动发出通知。这个平台使用简单,且完全自动化,可节省您的时间和成本。

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结论

OneScan 是药品制造领域合规专业人员的基石,提供精确且合规的解决方案。从高效的数据处理到实时合规监督和自动化工作流程,OneScan 使这些专业人员能够满足并超越全球跟踪和追踪法规,确保药品制造领域的最高合规标准。

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