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切换到 LSPedia 如何让 TopRX 在符合 DSCSA 要求方面处于主导地位

October 10, 2023
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“他们开始意识到异常实际上可以将他们拒之门外。因此,我们将 DSCSA 列为优先事项。”
-TopRX 运营副总裁布莱恩·库珀

业务:TopRx,仿制药领域的领导者

30多年来,TopRx一直是通用领域的领先分销商,业务总部设在田纳西州的孟菲斯和宾夕法尼亚州的伯利恒。它提供首选品牌药品、非处方产品、个人防护装备和抗糖尿病产品,以及用于药房配送的医疗产品和药瓶。其员工为提供美国最佳服务时间而感到自豪,90%的订单在第二天交付。TopRx致力于为患者节省时间和金钱,并建立牢固的合作伙伴关系,以确保为客户提供高质量的结果。

DSCSA:美国食品药品管理局的药品供应链安全法

2023年11月27日将标志着美国药品供应链长达十年的转型的完成。所有贸易伙伴都需要遵守新的数据要求,这些要求旨在使处方药完全可追溯并防止非法或可疑产品送达患者。该日期也标志着 “稳定期” 的开始,制药企业必须与贸易伙伴合作,完善其DSCSA系统和流程。

“如果你能说你已经准备好使用DSCSA数据,那么客户就会希望与你打交道,而不是没有这样做的竞争对手。”

问题:错误的 DSCSA 数据和频繁的异常

到2022年,TopRx已经意识到,其现有DSCSA解决方案供应商面临的重大双重问题正在影响其业务和合规进展。该供应商经常提供不完整的 3T 交易数据,这反复导致耗时的异常——交易数据和交付的产品不匹配时发生的数据错误。此外,它没有回应 TopRX 修复这些异常的请求。

该问题经常影响其接收产品的能力,因为根据DSCSA,未解决的异常会导致产品被隔离,而不是被存入库存并出售。运营副总裁布莱恩·库珀说:“我们的物品隔离了长达两周。”

除了已经不可接受的情况外,库珀还意识到,根据将于2023年生效的DSCSA增强安全条款,解决隔离产品的期限将限制在三天以内。如果不进行改进,它将面临反复丢失的产品,需要退货和重新订购,这是一件代价高昂的麻烦。“每个人都在努力获得更合规的压力测试系统。他们开始意识到,如果没有什么可以依靠的,异常实际上可以将其关闭。因此,我们将 DSCSA 列为 TopRX 的优先事项。”

解决方案:无缝集成和顶级异常管理

TopRx 寻找一家具有强大异常管理能力的解决方案提供商,其系统能够跟踪、自动化和简化构成 DSCSA 的复杂需求网络。另一个优先事项是与其现有软件的顺利集成,以确保从一开始就快速进度并易于访问。

他们的搜索促成了LSPedia,该公司不仅开发了最完整的 DSCSA 解决方案,还开发了目前最先进的异常管理系统。其OneScan Investigator模块在检测到错误时会自动发送警报电子邮件,然后指导解决过程修复和重新提交干净的EPCIS数据。通过基于云的设计,LspEdia 解决方案可以与任何系统集成。

LspEdia于2023年2月开始使用OneScan,包括其调查者异常管理技术,并有望在2024年2月全面实施。库珀将LSPedia的响应能力列为立竿见影的好处:“LspeDia团队与我的团队合作得非常好。当你与多个级别的合作伙伴和供应商合作时,这并不总是那么容易。每当我们有问题时,他们都会及时回应,知识渊博。”作为客户服务流程的一部分,LSPedia和TopRx每周举行一次会议,以解决任何痛点或障碍,扭转TopRx与先前供应商的痛点。

结果:顺利收到产品,完全符合 DSCSA 标准,压力更小

库珀报告说,LSPedia的OneScan Suite全面消除了效率低下的问题,并称赞其调查模块大幅减少了异常发生的数量以及他们现在所需的最短隔离时间。现在,产品无需等待即可快速进入库存,这改善了业务成果,并最大限度地延长了供应链员工在核心工作任务上花费的时间。

对于TopRx而言,OneScan消除了DSCSA带来的复杂供应链转型的压力,并完全保证了所有当前和未来的规定——从跟踪授权贸易伙伴到为自己的员工准备的标准操作程序——都毫不费力地考虑在内。

“LspEdia 团队与我的团队合作得非常好。每当我们有问题时,他们都会及时回应,知识渊博。”

未来:确保合规性和更好的业务

库珀指出,TopRx的100%合规状态使他们能够积极主动和自信地建立DSCSA数据连接,这有利于业务和贸易伙伴关系。他说:“我们正在与价值流两端的客户和供应商接触,试图让他们提供数据。”

“如果你等到最后一刻会很麻烦,这也是我们想要快速采取行动的原因之一。如果你能说你已经准备好使用DSCSA数据,那么客户就会希望与你打交道,而不是没有这样做的竞争对手。”