巴西 ANVISA

巴西国家卫生监督局

DSCSA 跟踪与追踪合规解决方案

确保药品完整性:巴西 ANVISA 的可追溯性规定

在巴西,制药格局以确保药品安全性和真实性的承诺为基础。巴西国家卫生监督局(ANVISA)实施了严格的可追溯性要求,旨在加强药品供应链。这些法规旨在打击假冒药品,增强患者安全,并提高监管机构对药品在整个分销网络中的流动情况的可见性。

巴西 ANVISA

关键组件

1。
唯一标识和序列化

ANVISA要求药品必须带有唯一的识别码和序列号。这种序列化允许对每个单位进行精确的跟踪和追踪,从而便于快速识别产品的来源和在供应链中的流动。

2。
数据报告和集成

药品制造商必须在供应链的各个阶段向ANVISA提交详细数据,从而创建全面的数字跟踪。这些数据包括有关生产、分销和销售的信息,使ANVISA能够有效地监控和监管该行业。

3.
合规与执法

ANVISA的可追溯性要求伴随着严格的合规措施。违规行为可能会导致严厉的处罚,包括罚款和产品召回。定期进行检查和审计,以确保药品供应链中的所有利益相关者都遵守可追溯性法规。

合作促进合规

应对ANVISA可追溯性要求的复杂性需要采取战略和明智的方法。我们的专家团队专门指导制药实体实施强大的可追溯系统。从序列化策略到数据集成解决方案,我们提供量身定制的服务,以确保合规性并促进安全透明的药品供应链。

与合规专家交谈

结论

随着药品可追溯性在巴西占据中心地位,遵守ANVISA的法规不仅是一项法律要求,也是对公共卫生承诺的证明。与我们合作,探索错综复杂的可追溯性,巩固您作为巴西制药行业负责任和合规参与者的地位。立即联系我们,踏上通往药物诚信和卓越监管的旅程。

与合规专家交谈

联系我们
欲了解更多信息

Contact Us