业界领先的分配器 DSCSA 合规性解决方案

借助OneScan,踏上卓越的药品合规之旅——这是引领制药行业DSCSA(药品供应链安全法案)合规的无与伦比的解决方案。在精确度和遵守监管标准至关重要,OneScan 是创新的巅峰之作,提供了一套全面的工具来确保无缝合规性和安全性。

Pharmacy Pro 是什么?

Pharmacy Pro 是一款一站式用户友好型软件解决方案,旨在确保药房和医院完全符合 DSCSA 标准。它与现有工作流程无缝集成,通过提供先进的产品跟踪、验证和报告工具,帮助分销商满足监管要求。Pharmacy Pro 提供了一体化解决方案,可简化合规管理,同时提高运营效率。

ATP | 授权贸易伙伴

LSPedia 的授权贸易伙伴 (ATP) 模块是一项全面的解决方案,使制药公司能够完全遵守《药品供应链安全法》(DSCSA) 的要求。为了确保企业只与授权的贸易伙伴合作,该模块提供了一系列专门用于许可证管理、身份验证和验证的功能。

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VRS | 验证路由器服务

LSPedia 的 EPCIS 验证路由器服务为公司提供了一种安全、高效的方式,使他们能够根据 DSCSA 法规管理其产品数据。通过实时路由和验证产品信息,我们的服务可帮助公司确保其供应链运营始终合规、高效和安全。

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调查员 | 异常管理

Investigator 是 FDA 增强供应链安全要求的首选例外管理解决方案,该要求是《药品供应链安全法》(DSCSA) 在 2023 年规定的要求。它管理新的 DSCSA 交易(包括 EPCIS 和 VRS)所产生的错误和故障。

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EPCIS | 电子产品代码信息服务

EPCIS(电子产品代码信息服务)序列化是 DSCSA 要求和 GS1 标准,用于跟踪和追踪整个供应链中的产品。它为每件物品分配一个唯一的标识符(序列号),从而可以实时监控其位置和状态。这有助于提高供应链的可见性,增强产品安全性,并确保符合 DSCSA 法规。

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标准操作程序 | 标准操作程序

美国食品和药物管理局的审计对药品贸易伙伴来说是不可避免的,它需要一份详尽的标准操作程序清单,这增加了复杂性。缺乏明确的程序会增加违规风险,危及整个供应链和运营效率。我们的政策和标准操作程序模块直面这些挑战,为 DSCSA 合规性提供了简化的解决方案。

Pharmacy Pro 如何运作?

Pharmacy Pro 通过其直观功能实现关键 DSCSA 流程的自动化:

产品验证 

通过 VRS 网络识别和验证召回的、可疑的或非法的药物。
交易数据管理 

接收和处理所有产品的序列化 EPCIS 数据。
自动化流程

包括合作伙伴许可证管理、异常处理、召回管理和可疑订单监控。
FDA 报告

利用非法产品的自动填充功能简化 FDA 3911 报告。
多设备接入

可在台式机、平板电脑和智能手机上无缝运行,随时随地提供便利。

为什么选择药房专业版?

保证 DSCSA 合规性

防止处罚、PBM 回扣或审计失败。

召回管理

仅审查和回应相关的召回通知,以便可以毫不拖延地采取必要的行动。

到期管理

在未来 30、60 或 90 天内,轻松生成所有即将到期的处方产品的准确报告。

Pharmacy Pro 适合谁?

Pharmacy Pro 专为各种规模的药房、医院和医疗保健配药机构打造,包括独立药房和大型连锁店。它非常适合需要易于使用的解决方案来实现 DSCSA 合规性、安全的供应链运营和可靠的产品跟踪的组织。通过简化合规流程,Pharmacy Pro使医疗保健组织能够专注于提供高质量的医疗服务,同时做好审计准备。

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OneScan 让他们全部吃完

借助OneScan的强大功能,只需扫描一次即可将数据传送到所有连接的系统,从而确保整个操作过程的同步。

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无缝集成

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关键 DSCSA 合规性功能

  • ASN 通过 EDI 接收 (T3)
  • ASN 产品/数据验证
  • 交易数据存储(6 年以上)
  • 在收到请求后的 48 小时内提供产品追踪文档
  • EPCIS 接收
  • EPCIS 出境
  • EPCIS 产品/数据验证(收货验证)
  • DSCSA 标准操作程序 (SOP)
  • 通过 VRS 与制造商进行电子产品验证*
  • ATP 许可证管理和验证,与 FDA 和 NABP 集成**
  • 具有自动填充和跟踪功能的电子 FDA 3911
  • 采用自动解决流程的 EPCIS 异常管理
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包含的服务功能

  • 免费实施
  • 免费美国支持
  • 安全-ISO27001、ISO9001,符合美国政府 FEDRAMP
  • 扫描一维和二维
  • 经过验证的系统
  • 无限制的贸易伙伴 AS2 连接
  • 通过智能手机和平板电脑摄像头扫描
  • Rx 召回管理
  • Rx 生命周期管理(到期管理)
  • 可疑订单监控
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超越合规性的价值

  • 与药房管理系统 (PMS) 和 EHR 免费集成
  • 门店转账和入库
  • 经过认证的女性拥有的小型企业
  • 经过认证的少数族裔小企业
  • 合规性保证
  • Rx 召回管理
  • Rx 生命周期管理(到期管理)
  • 可疑订单监控
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