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增强合规性 云
维护药品供应链的完整性是一项集体努力，所有各方都有责任确保他们只与授权的贸易伙伴开展业务，并就可疑或非法产品向相关联邦机构报告。增强合规云支持在不减缓产品流量的前提下做到这一点。
由强大的模块组成
Enhanced Compliance Cloud从头开始解决基于最佳实践的政策和程序以及管理和监控贸易伙伴许可证状态的无与伦比的平台，可自动生成监管报告，使团队成员能够减少花在管理上的时间，将更多的时间花在发展业务上。
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ATP 模块
-许可证管理、身份验证和验证，确保仅与授权贸易伙伴开展业务。
-集成了 Medpro 和 NABP，用于实时许可证数据。
-用于审计和检查的安全记录存储。
SOM 模块
-监控和追踪受管制物质的可疑订购活动。
-根据汇总数量和订购行为自动发出警报。
-成分水平的可见性以确保合规性。
FDA 3911 模块
-自动生成可疑产品的 FDA 3911 报告。
-支持遵守 FDA 24 小时报告要求。
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政策和标准操作程序
-符合联邦和州监管要求的全套政策和标准操作程序。
-具有全面版本控制功能的安全且可访问的文档存储。
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系统验证
-完全符合 FDA CFR 21 第 11 部分。
-确保贸易伙伴之间安全可靠的连接。
可追溯性云的好处
增强透明度
实现对整个供应链的无与伦比的可见性。产品动向和状态的实时更新。
运营精简
自动化流程减少了手动工作。与贸易伙伴的无缝合作。
切实可行的见解
访问详细分析，做出明智的决策。可定制的报告可满足特定的业务需求。
全球合规
确保遵守特定国家/地区的序列化法规。降低与不同全球标准相关的风险。
对您的业务产生积极影响
全球可追溯性云是旨在在充满活力和监管的全球市场中蓬勃发展的制药公司的必备资产。
提高了效率
简化操作可提高效率。降低了产品运输中出现错误和延迟的风险。
战略决策
访问实时和历史数据以进行战略规划。积极应对供应链动态。
市场适应性
遵守不同的国际法规。快速适应全球制药格局的变化。
包含什么
- 一站式 DSCSA 合规性
- 无缝 API 集成
- 可互操作的电子数据交换
- EPCIS 1.2、1.3
- EPCIS 数据存储库
- 储备、佣金和汇总
- 全球贸易伙伴连接网络AS2、sFTP 和门户
- 验证路由器服务
- 查询目录 (LD)
- 主数据管理
- 报告和分析
- 一维和二维条码扫描和打印
OneScan 套件功能
- 一站式 DSCSA 合规性
- 无缝 API 集成
- 可互操作的电子数据交换
- 序列化和产品标识符
- EPCIS 1.2、1.3
- EPCIS 数据存储库
- 储备、佣金和汇总
- 全球贸易伙伴连接网络AS2、sFTP 和门户
- 验证路由器服务
- 查询目录 (LD)
- 主数据管理
- 报告和分析一维和二维条码扫描和打印
- 总部整合报告
- 商业智能和数据分析
- FDA 3911 报告（含自动填写的表格）
无缝操作
专为以工作流程、自动化和数据安全为核心的集成而构建的解决方案。
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OneScan 套件是领先的 DSCSA 解决方案，其设计和验证旨在提高生产力、盈利能力和供应链可见性。LSPedia 基于云的无缝合规解决方案简化了跟踪和追踪要求，对您的日常流程几乎没有影响。
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