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OneScan-Apotheke

Die branchenweit führende DSCSA-Compliance-Lösung für Spender

Begeben Sie sich mit OneScan — der beispiellosen Lösung, die bei der Einhaltung des DSCSA (Drug Supply Chain Security Act) in der Pharmaindustrie eine Vorreiterrolle einnimmt. In einem Umfeld, in dem Präzision und Einhaltung behördlicher Standards von größter Bedeutung sind, steht OneScan an der Spitze der Innovation und bietet eine umfassende Palette von Tools, um eine nahtlose Einhaltung von Vorschriften und Sicherheit zu gewährleisten.

Was ist Pharmacy Pro?

Pharmacy Pro ist eine schlüsselfertige, benutzerfreundliche Softwarelösung, die entwickelt wurde, um die vollständige DSCSA-Konformität für Apotheken und Krankenhäuser sicherzustellen. Es lässt sich nahtlos in bestehende Arbeitsabläufe integrieren und hilft den Spendern, die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen, indem es fortschrittliche Tools für die Produktverfolgung, -verifizierung und -berichterstattung bietet. Pharmacy Pro bietet eine Komplettlösung, die das Compliance-Management vereinfacht und gleichzeitig die betriebliche Effizienz verbessert.

ATP | Autorisierter Handelspartner

Das Authorized Trading Partner (ATP) -Modul von LSpedia ist eine umfassende Lösung, die es Pharmaunternehmen ermöglicht, die Anforderungen des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) vollständig zu erfüllen. Um sicherzustellen, dass Unternehmen ausschließlich mit autorisierten Handelspartnern zusammenarbeiten, bietet dieses Modul eine breite Palette von Funktionen, die der Lizenzverwaltung, Authentifizierung und Validierung gewidmet sind.

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VRS | Verifizierungs-Router-Dienst

Der Verification Router Service für EPCIS von LSpedia bietet Unternehmen eine sichere und effiziente Möglichkeit, ihre Produktdaten gemäß den DSCSA-Vorschriften zu verwalten. Durch die Weiterleitung und Überprüfung von Produktinformationen in Echtzeit hilft unser Service Unternehmen dabei, sicherzustellen, dass ihre Lieferkettenabläufe stets konform, effizient und sicher sind.

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Ermittler | Ausnahmenmanagement

Investigator ist die ideale Lösung für das Ausnahmemanagement für die erweiterte Lieferkettensicherheit der FDA, die 2023 im Rahmen des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) vorgeschrieben ist. Es verwaltet die Fehler und Ausfälle, die sich aus neuen DSCSA-Transaktionen wie EPCIS und VRS ergeben.

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EPISCHEN | Elektronische Produktcode-Informationsdienste

Die EPCIS-Serialisierung (Electronic Product Code Information Services) ist die DSCSA-Anforderung und der GS1-Standard für die Nachverfolgung von Produkten in der gesamten Lieferkette. Es weist jedem Artikel eine eindeutige Kennung (Seriennummer) zu, sodass Standort und Status in Echtzeit überwacht werden können. Dies trägt dazu bei, die Transparenz der Lieferkette zu verbessern, die Produktsicherheit zu erhöhen und die Einhaltung der DSCSA-Vorschriften sicherzustellen.

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SOPs | Standardbetriebsanweisungen

FDA-Audits, die für pharmazeutische Handelspartner unvermeidlich sind, erfordern eine sorgfältige Liste von SOPs, was die Komplexität erhöht. Das Fehlen klar definierter Verfahren erhöht das Risiko der Nichteinhaltung der Vorschriften und gefährdet die gesamte Lieferkette und die betriebliche Effizienz. Unser Modul für Richtlinien und SOPs stellt sich diesen Herausforderungen direkt und bietet eine optimierte Lösung für die DSCSA-Konformität.

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Wie funktioniert Pharmacy Pro?

Pharmacy Pro automatisiert wichtige DSCSA-Prozesse durch seine intuitiven Funktionen:

Überprüfung des Produkts  
Identifiziert und verifiziert zurückgerufene, verdächtige oder illegitime Medikamente über das VRS-Netzwerk.

Verwaltung von Transaktionsdaten  
Empfängt und verarbeitet serialisierte EPCIS-Daten für alle Produkte.

Automatisierte Prozesse 
Beinhaltet Partnerlizenzmanagement, Ausnahmebehandlung, Rückrufmanagement und Überwachung verdächtiger Bestellungen.

FDA-Berichterstattung 
Vereinfacht die FDA 3911-Berichterstattung durch automatische Ausfüllfunktion für illegitime Produkte.

Zugriff auf mehrere Geräte 
Funktioniert problemlos auf Desktops, Tablets und Smartphones und sorgt so für Komfort unterwegs.

Warum sollten Sie Pharmacy Pro wählen?

Garantierte DSCSA-Konformität

Beugt Strafen, PBM-Rückforderungen oder Auditfehlern vor.

Verwaltung von Rückrufen

Prüfen Sie nur die relevanten Rückrufmeldungen und reagieren Sie darauf, damit die erforderlichen Maßnahmen unverzüglich ergriffen werden können.

Ablaufmanagement

Generieren Sie mühelos genaue Berichte über alle verschreibungspflichtigen Produkte, deren Ablauf innerhalb der nächsten 30, 60 oder 90 Tage kurz bevorsteht.

Für wen ist Pharmacy Pro geeignet?

Pharmacy Pro wurde für Apotheken, Krankenhäuser und Gesundheitsautomaten aller Größen entwickelt, einschließlich unabhängiger Apotheken und großer Ketten. Es ist ideal für Unternehmen, die eine benutzerfreundliche Lösung für die DSCSA-Konformität, sichere Abläufe in der Lieferkette und zuverlässige Produktverfolgung benötigen. Durch die Vereinfachung der Compliance-Prozesse ermöglicht Pharmacy Pro Organisationen im Gesundheitswesen, sich auf die Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen Versorgung zu konzentrieren und gleichzeitig prüfungsbereit zu bleiben.

Kontakt LSpedia

OneScan, um sie alle zu füttern

Mit der Leistung von OneScan ist nur ein Scan erforderlich, um Daten an all Ihre angeschlossenen Systeme zu übertragen und die Synchronisation während des gesamten Vorgangs sicherzustellen.

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Nahtlose Integrationen

Und viele mehr +

LSpedia hat Leute, die wissen, wovon sie mit DSCSA sprechen. Es gibt eine Menge Lärm da draußen, und es ist wichtig, genau zu wissen, was Sie tun müssen, um die Vorschriften einzuhalten.

Thomas Matanich

Direktor, Apothekenvertragsmanagement

Baptistisches Gesundheitssystem KY & IN

Nach der Kündigung unseres vorherigen Anbieters hatten wir eine enge Frist, um die DSCSA-Anforderungen zu erfüllen, und wir brauchten eine schnelle Implementierung. Wir haben uns wegen ihres Fachwissens an LSpedia gewandt.

Cheryl Krüger

Director of Supplier Chain

Vertrieb von Specialty Care

LSpedia war ein Geschenk des Himmels bei der Sicherstellung unserer Compliance und Effizienz.

Stakeholder eines großen Online-Apothekenunternehmens

Use by LSpedia zur Beschleunigung der Arzneimittelverabreichung

Die Umstellung auf LSpedia hat die Geschäftstätigkeit des Großhändlers verändert. OneScan ermöglicht jetzt eine effiziente Auftragsabwicklung und einen qualitativ hochwertigen EPCIS-Datenaustausch.

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Wichtige Funktionen zur DSCSA-Konformität

ASN-Empfang über EDI (T3)
ASN-Produkt-/Datenvalidierung
Speicherung von Transaktionsdaten (6+ Jahre)
Stellen Sie Dokumente zur Produktverfolgung innerhalb von 48 Stunden nach einer Anfrage bereit
EPCIS-Empfang
EPCIS Outbound
EPCIS-Produkt-/Datenvalidierung (Überprüfung gegen Erhalt)
DSCSA Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
Elektronische Produktverifizierung über VRS mit dem Hersteller*
ATP-Lizenzmanagement und -verifizierung, integriert mit FDA und NABP**
Elektronischer FDA 3911 mit automatischem Ausfüllen und Tracking
EPCIS-Ausnahmenmanagement mit automatisiertem Lösungsprozess