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La trazabilidad de la DSCSA se centra en los seminarios web de HDA patrocinados por LSPEDIA

September 9, 2022
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En las dos primeras sesiones de una serie de seminarios web patrocinada por LSpedia, la Healthcare Distribution Alliance (HDA) abordó la información crítica sobre la trazabilidad en el marco de la DSCSA. En la sección titulada «Serie de seminarios web sobre trazabilidad de 2022: análisis justo a tiempo para 2023», se describió el cumplimiento de la DSCSA por parte de los dispensadores, se detalló cómo los distribuidores mayoristas y los proveedores de servicios pueden ayudar a prepararse para la DSCSA y se proporcionó información clave sobre los sistemas de enrutadores de verificación (VRS).

Los eventos incluyeron:

  • Jaidalyn Rand (moderadora), directora de asuntos industriales de Healthcare Distribution Alliance
  • Brad Pine, vicepresidente de Brand Pharma & Regulatory de Smith Drug Company
  • Julie Malone, directora de asuntos regulatorios de Value Drug Company Brad Pine, vicepresidenta de Brand Pharma & Regulatory de Smith Drug Company
  • Matt Sample, vicepresidente sénior de operaciones de fabricación, AmerisourceBergen
  • Scott Mooney, vicepresidente de operaciones de distribución de McKesson Corporation
  • Bob Celeste, fundador del Centro de Estudios de la Cadena de Suministro
  • Dwight de Vera, vicepresidente de Inteligencia Sanitaria de Inmar Intelligence
  • Ilir Ivezah, ingeniero de atención al cliente de LSpedia
  • Elizabeth Waldorf, directora de trazabilidad y estándares globales de TraceLink
  • Herb Wong, vicepresidente de estrategia e innovación de Antares Vision Group

DSCSA, dispensadores y distribuidores

En un seminario web del 11 de agosto, los panelistas discutieron el apoyo que los dispensadores pueden esperar de los distribuidores en relación con los datos de la DSCSA. Si bien los distribuidores pueden ayudar de varias maneras (por ejemplo, guardando la información sobre las transacciones y los datos de los estados de cuenta de las transacciones, proporcionándoles formación sobre los sistemas que utilizan para gestionar los datos de los productos y colaborar en la investigación de los productos sospechosos), los dispensadores serán los responsables para implementar sus propios procesos y políticas de datos. Además, serán responsables de garantizar que solo hacen negocios con socios comerciales autorizados (ATP), de mantener su número de ubicación global (GLN) y de responder detalladamente a las solicitudes de la FDA o de los ATP.

El ecosistema de proveedores de servicios y todo sobre VRS

El segundo seminario web, celebrado el 25 de agosto, incluyó el comentario de De Vera de que, después de una década de innovación industrial, «ahora no es el momento de probar algo nuevo». Más bien, con 2023 a la vuelta de la esquina, ha llegado el momento de que los socios comerciales utilicen las soluciones y estrategias que los proveedores de servicios han desarrollado para gestionar el EPCIS, los datos, la serialización, las retiradas de medicamentos, el desmantelamiento y otras tareas. Waldorf y Wong aclararon cómo los proveedores de soluciones pueden ayudar con el soporte de cumplimiento en materia de datos, incorporación de socios, verificación y herramientas de rastreo; como describieron Ivezah y de Vera, el proveedor seguirá teniendo varias responsabilidades, incluida la obtención de los identificadores GS1, el apoyo legal, la responsabilidad de llevar a cabo las investigaciones de productos y la adquisición de credenciales de la ATP.

Celeste y Wong dirigieron un debate sobre el Verification Router Service (VRS) y se centraron en cómo, además de procesar las devoluciones vendibles, los sistemas VRS permiten a un par de socios comerciales intercambiar rápidamente información vital, incluso si es la primera vez que hacen negocios. Waldorf esperaba con interés la próxima versión 1.3 del VRS, que incluye funciones para ayudar a determinar si un respondedor es un ATP, además de herramientas adicionales para la administración de excepciones y la información sobre el estado de los productos.

Manténganse atentos

La serie de trazabilidad de la DSCSA continuará el 15 de septiembre con «Mitos y realidades» y «Requisitos legales y comerciales en toda la cadena de suministro», y concluirá el 29 de septiembre con «DSCSA 101 y cronograma» y «Lista de verificación de incorporación de EPCIS».

Además, HDA planea celebrar su seminario de trazabilidad de 2022 en Washington D.C. del 12 al 14 de octubre. Este evento presencial reunirá a los líderes de la cadena de suministro de atención médica para abordar los hitos críticos de la implementación de la DSCSA, compartir estrategias y revisar las lecciones aprendidas.

Para encontrar los nuevos eventos y seminarios web de LSPedia sobre la DSCSA, incluida una nueva ronda de sesiones de capacitación intensiva en octubre, visite nuestro Próximos eventos página.