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DSCSA-Rückverfolgbarkeit im Fokus der von LSPEDIA gesponserten HDA-Webinare

September 9, 2022
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In den ersten beiden Sitzungen einer von LSpedia gesponserten Webinarreihe befasste sich die Healthcare Distribution Alliance (HDA) mit wichtigen Informationen zur Rückverfolgbarkeit im Rahmen von DSCSA. In der Webinar-Serie „2022 Traceability: Just-in-Time Review for 2023“ wurde die DSCSA-Konformität für Spender beschrieben, detailliert beschrieben, wie Großhändler und Dienstleister bei der Vorbereitung auf DSCSA helfen können, und es wurden wichtige Informationen zu Verification Router Systems (VRS) bereitgestellt.

Die Veranstaltungen beinhalteten:

  • Jaidalyn Rand (Moderatorin), Direktorin für Industrieangelegenheiten der Healthcare Distribution Alliance
  • Brad Pine, Vizepräsident für Brand Pharma & Regulatory bei Smith Drug Company
  • Julie Malone, Leiterin regulatorischer Angelegenheiten bei der Value Drug Company Brad Pine, Vizepräsidentin für Brand Pharma & Regulatory bei Smith Drug Company
  • Matt Sample, SVP für Manufacturer Operations, AmerisourceBergen
  • Scott Mooney, Vizepräsident für Vertriebsaktivitäten, McKesson Corporation
  • Bob Celeste, Gründer des Center for Supply Chain Studies
  • Dwight de Vera, Vizepräsident für Healthcare Intelligence bei Inmar Intelligence
  • Ilir Ivezah, Kundendienst-Ingenieur bei LSpedia
  • Elizabeth Waldorf, Direktorin für globale Rückverfolgbarkeit und Standards bei TraceLink
  • Herb Wong, Vizepräsident für Strategie und Innovation bei Antares Vision Group

DSCSA, Spender und Vertriebspartner

In einem Webinar vom 11. August erörterten die Diskussionsteilnehmer die Unterstützung, die Spender von Händlern in Bezug auf DSCSA-Daten erwarten können. Vertriebshändler können zwar auf verschiedene Weise helfen — unter anderem durch das Speichern von Transaktionsinformationen und Transaktionsdaten, durch Schulungen zu den Systemen, die sie zur Verarbeitung von Produktdaten verwenden, und durch Zusammenarbeit bei Ermittlungen zu verdächtigen Produkten —, aber die Spender sind dafür verantwortlich für die Einführung ihrer eigenen Datenprozesse und Richtlinien. Außerdem sind sie dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass sie nur mit autorisierten Handelspartnern (ATPs) Geschäfte tätigen, ihre Global Location Number (GLN) verwalten und detailliert auf Anfragen der FDA oder ATPs antworten.

Das Service Provider-Ökosystem und alles über VRS

Das zweite Webinar, das am 25. August stattfand, beinhaltete de Veras Bemerkung, dass nach einem Jahrzehnt der Brancheninnovation „jetzt nicht die Zeit ist, etwas Neues auszuprobieren“. Vielmehr ist es angesichts des bevorstehenden Jahres 2023 an der Zeit, dass die Handelspartner die Lösungen und Strategien nutzen, die Dienstleister für die Verwaltung von EPCIS, Daten, Serialisierung, Arzneimittelrückrufen, Stilllegung und anderen Aufgaben entwickelt haben. Waldorf und Wong erläuterten, wie Lösungsanbieter bei der Einhaltung von Daten, beim Onboarding von Partnern sowie bei der Überprüfung und Rückverfolgung von Tools helfen können. Wie von Ivezah und de Vera dargelegt, verbleiben mehrere Verantwortlichkeiten beim Spender, darunter die Beschaffung von GS1-Identifikatoren, rechtliche Unterstützung, die Rechenschaftspflicht für die Durchführung von Produktuntersuchungen und die Beschaffung von ATP-Zugangsdaten.

Celeste und Wong leiteten eine Diskussion über den Verification Router Service (VRS) und konzentrierten sich darauf, wie VRS-Systeme es zwei Handelspartnern ermöglichen, wichtige Informationen schnell auszutauschen, auch wenn sie zum ersten Mal Geschäfte tätigen. Waldorf gab einen Ausblick auf die nächste Version von VRS 1.3, die neben zusätzlichen Tools für das Ausnahmemanagement und Produktstatusinformationen auch Funktionen zur Feststellung enthält, ob es sich bei einem Responder um ein ATP handelt.

Bleib dran

Die DSCSA-Reihe zur Rückverfolgbarkeit wird am 15. September mit „Mythen versus Realitäten“ und „Rechtliche und geschäftliche Anforderungen in der gesamten Lieferkette“ fortgesetzt und am 29. September mit „DSCSA 101 and Timeline“ und „EPCIS Onboarding Checklist“ abgeschlossen.

Außerdem plant HDA, sein Traceability-Seminar 2022 vom 12. bis 14. Oktober in Washington D.C. abzuhalten. Bei dieser persönlichen Veranstaltung kommen Führungskräfte aus der Lieferkette des Gesundheitswesens zusammen, um wichtige Meilensteine der DSCSA-Implementierung zu besprechen, Strategien auszutauschen und die gewonnenen Erkenntnisse zu überprüfen.

Um neue DSCSA-Veranstaltungen und Webinare von LSpedia zu finden, darunter eine neue Runde intensiver Schulungen im Oktober, besuchen Sie unsere Kommende Veranstaltungen Seite.