LSPEDIA 赞助的 HDA 网络研讨会重点关注 DSCSA 可追溯性

在由LSPedia赞助的网络研讨会系列的前两次会议中，医疗保健分销联盟（HDA）讨论了有关DSCSA下可追溯性的关键信息。“2022年可追溯性网络研讨会系列：2023年即时审查” 概述了配送商的DSCSA合规性，详细介绍了批发分销商和服务提供商如何帮助为DSCSA做准备，并提供了有关验证路由器系统（VRS）的关键信息。

这些活动的特点是：

• 杰达琳·兰德（主持人），医疗分销联盟行业事务主任
• 布拉德·派恩，史密斯制药公司品牌制药与监管副总裁
• 朱莉·马龙，价值药业公司监管事务经理布拉德·派恩，史密斯制药公司品牌制药与监管副总裁
• AmeriSourceBergen 制造商运营高级副总裁 Matt Sample
• 斯科特·穆尼，麦克森公司分销运营副总裁
• 鲍勃·塞莱斯特，供应链研究中心创始人
• 德怀特·德维拉，Inmar Intelligence医疗情报副总裁
• Lspedia 客户支持工程师 Ilir Ivezah
• 伊丽莎白·华尔道夫，TraceLink全球可追溯性和标准总监
• Antares Vision Group 战略与创新副总裁 Herb Wong

DSCSA、分配器和分销商

在8月11日的网络研讨会上，小组成员讨论了分销商在DSCSA数据方面可以期望分销商提供的支持。尽管分销商可以通过多种方式提供帮助，包括持有交易信息和交易报表数据，提供有关他们用于处理产品数据的系统的培训，以及合作调查可疑产品，但分销商将承担责任 用于制定自己的数据流程和政策。此外，他们将负责确保仅与授权贸易伙伴（ATP）开展业务，维护其全球位置号码（GLN），并详细回应FDA或ATP的请求。

服务提供商生态系统及有关 VRS 的一切

第二场网络研讨会于8月25日举行，其中包括de Vera的评论，即经过十年的行业创新，“现在不是尝试新事物的时候。”相反，随着2023年的临近，现在是贸易伙伴利用服务提供商为管理EPCIS、数据、序列化、药品召回、退役和其他任务而制定的解决方案和策略的时候了。Waldorf和Wong阐明了解决方案提供商如何为数据、合作伙伴入职、验证和追踪工具提供合规支持；正如Ivezah和de Vera所概述的那样，分配者仍将承担多项责任，包括获取GS1标识符、法律支持、进行产品调查的问责以及获取ATP证书。

Celeste和Wong主持了关于验证路由器服务（VRS）的讨论，重点讨论了除了处理可销售的退货外，VRS系统如何允许一对贸易伙伴快速交换重要信息，即使这是他们第一次做生意。华尔道夫展望了下一个VRS 1.3版本，其中包括帮助确定响应者是否为ATP的功能，以及用于异常管理和产品状态信息的其他工具。

敬请关注

DSCSA可追溯性系列将于9月15日继续进行，主题是 “神话与现实” 和 “整个供应链的法律和业务要求”，并将于9月29日以 “DSCSA 101和时间表” 和 “EPCIS入职清单” 结束。

此外，HDA计划于10月12日至14日在华盛顿特区举行其2022年可追溯性研讨会。本次面对面活动将汇集医疗保健供应链领导者，讨论关键的DSCSA实施里程碑，分享战略并回顾经验教训。

要查找 LSPedia 的新的 DSCSA 活动和网络研讨会，包括十月份的新一轮强化培训课程，请访问我们的 即将举行的活动 页面。