Tras la fecha límite del 27 de noviembre de 2023 de la FDA para promulgar la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos, la trazabilidad pasará del nivel de lote al nivel de paquete; los datos deberán acompañar al producto cada vez que cambie de manos. Con este cambio, se producirá una explosión en los intercambios de archivos del EPCIS, que pasarán de 5000 por día a 500 000 y más.
El intercambio de datos de EPCIS es nuevo para muchos socios comerciales y los errores son inevitables. Las excepciones detienen el movimiento de productos, añaden complejidad y aumentan las cargas de trabajo del personal, lo que aumenta la mano de obra y los costos. Además, pueden provocar demoras que impidan que los medicamentos estén disponibles para los pacientes.
Anticipándose a estos problemas, LSpedia está lanzando un programa piloto para mejorar la gestión de excepciones de la DSCSA en la cadena de suministro.
Este proyecto piloto proporcionará soluciones de excepciones independientes para toda la cadena de suministro. Los participantes cualificados son fabricantes, distribuidores mayoristas, dispensadores y proveedores de atención médica, tanto clientes como no clientes de LSpedia.
El piloto cubre una variedad de temas relacionados con los datos, los intercambios de datos y la logística del EPCIS, e incorpora las «Pautas de excepciones para la DSCSA» de la HDA. Estas incluyen el producto sin datos, los datos sin producto y otras discrepancias.
El piloto compilará una lista completa de escenarios de error y diseñará métodos para resolverlos. A partir de ahí, desarrollará métricas para evaluar cada método, recomendar las mejores prácticas y llegar a un consenso sobre cómo deben aplicarse.
Los miembros del programa piloto se reunirán quincenalmente los miércoles a las 2 p. m. ET, a partir del 13 de enero de 2023. El programa concluirá en mayo de 2023.
Este piloto es una oportunidad para obtener información única sobre algunos de los problemas más difíciles a los que se enfrenta la industria farmacéutica. Además, su equipo puede aprender e intercambiar ideas sobre la gestión de excepciones, el cumplimiento de la DSCSA y la serialización de productos farmacéuticos, con la orientación de los mejores expertos en la materia. Los socios comerciales calificados son bienvenidos a unirse.
Inscríbase aquí para recibir los documentos del programa piloto.
Y, como siempre, puedes póngase en contacto con nosotros en línea o escríbenos a dscsa@lspedia.com con cualquier pregunta.
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