Après la date limite du 27 novembre 2023 fixée par la FDA pour la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments, la traçabilité passera du niveau du lot au niveau de l'emballage ; les données devront accompagner le produit chaque fois qu'il change de mains. Avec ce changement, il y aura une explosion des échanges de fichiers EPCIS, passant de 5 000 par jour à 500 000 et au-delà.
L'échange de données EPCIS est nouveau pour de nombreux partenaires commerciaux et les erreurs sont inévitables. Les exceptions interrompent le mouvement des produits, ajoutent de la complexité et augmentent la charge de travail du personnel, augmentant ainsi la main-d'œuvre et les coûts. De plus, ils peuvent entraîner des retards qui empêchent les patients d'avoir accès aux médicaments.
En prévision de ces problèmes, LSPedia lance un programme pilote visant à améliorer la gestion des exceptions DSCSA dans la chaîne d'approvisionnement.
Ce projet pilote fournira des solutions d'exceptions agnostiques pour l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement. Les participants qualifiés sont les fabricants, les distributeurs en gros, les dispensateurs et les prestataires de soins de santé, y compris les clients et les non-clients de LSPedia.
Le projet pilote couvre une série de problèmes liés aux données EPCIS, aux échanges de données et à la logistique, en incorporant les « Directives d'exceptions pour la DSCSA » de la HDA. Il s'agit notamment des produits sans données, des données sans produit et d'autres divergences.
Le projet pilote compilera une liste complète de scénarios d'erreur et concevra des méthodes pour les résoudre. À partir de là, il élaborera des mesures pour évaluer chaque méthode, recommander les meilleures pratiques et parvenir à un consensus sur la manière dont elles devraient être appliquées.
Les membres du projet pilote se réuniront toutes les deux semaines les mercredis à 14 h ET, à compter du 13 janvier 2023. Le programme s'achèvera en mai 2023.
Ce projet pilote est l'occasion d'acquérir des informations uniques sur certains des problèmes les plus difficiles auxquels l'industrie pharmaceutique est confrontée. De plus, votre équipe peut apprendre et échanger des idées sur la gestion des exceptions, la conformité à la DSCSA et la sérialisation des produits pharmaceutiques, sous la direction des meilleurs experts du domaine. Les partenaires commerciaux qualifiés sont invités à nous rejoindre.
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Et, comme toujours, vous pouvez contactez-nous en ligne ou écrivez à dscsa@lspedia.com pour toute question.
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