在FDA规定的2023年11月27日药品供应链安全法的最后期限之后，可追溯性将从批次转移到包装级；产品每次易手时都需要随附数据。随着这一变化，EPCIS文件交换量将激增，从每天5,000次增加到500,000次甚至更多。
EPCIS数据交换对许多贸易伙伴来说是新事物，错误是不可避免的。例外情况会阻碍产品流动，增加复杂性，增加员工工作量，从而增加劳动力和成本。此外，它们还可能导致延误，使患者无法获得药物。
为应对这些问题，LSPedia正在启动一项试点计划，以改善供应链中的DSCSA异常管理。
该试点将为整个供应链提供不可知的例外解决方案。合格的参与者是制造商、批发分销商、配药商和医疗保健提供商，包括LSPedia客户和非客户。
该试点涵盖了EPCIS数据、数据交换和物流方面的一系列问题，并纳入了HDA的 “DSCSA例外指南”。其中包括没有数据的产品、没有产品的数据以及其他差异。
该试点将编制一份全面的错误场景清单，并设计解决这些问题的方法。然后，它将制定衡量标准，以评估每种方法，推荐最佳实践，并就如何应用这些方法达成共识。
从2023年1月13日开始，试点成员将在美国东部时间周三下午2点每两周举行一次会议。该计划将于2023年5月结束。
该试点项目是获得对制药行业面临的一些最困难问题的独特见解的机会。此外，您的团队还可以在该领域的顶级专家的指导下，学习和交流有关异常管理、DSCSA 合规性和药品序列化的想法。欢迎合格的贸易伙伴加入。
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而且，一如既往，你可以 在线联系我们 或者写信给 dscsa@lspedia.com 有任何疑问。
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