Regularien

Track-and-Trace-Vorschriften auf der ganzen Welt stellen eine komplexe und sich ständig weiterentwickelnde Reihe von Anforderungen dar, je nachdem, wo Sie tätig sind und welche Art von Arzneimitteln Sie herstellen, vertreiben oder abgeben. Lesen Sie weiter, um mehr zu erfahren.

Auf der ganzen Welt führen Länder neue Gesetze ein, um zu verhindern, dass gefälschte und schädliche Waren in die globale Lieferkette gelangen. Diese neuen Vorschriften, die notwendig sind, um die öffentliche Sicherheit und das Vertrauen in die Weltmärkte zu stärken, sind ein Beweis dafür, dass eine lückenlose Rückverfolgbarkeit weit verbreitet ist. Sie beinhalten die Vorstellung, dass jedes einzelne Produkt vom Hersteller über die Vertriebskanäle bis hin zu Einzelhändlern, Gesundheitssystemen, Apotheken und anderen öffentlich zugänglichen Unternehmen vollständig rückverfolgbar sein sollte.
Solche Regeln sind jedoch nicht immer einfach zu implementieren oder zu befolgen. Einige dieser Vorschriften beschreiben Systeme, Lösungen oder Methoden der Zusammenarbeit, die noch nicht vollständig entwickelt wurden, für die Industrie nicht sofort zugänglich sind oder sich nur schwer in großem Maßstab einführen lassen. Oft fällt es Unternehmen schwer, ihre neuen Aufgaben zu verstehen, obwohl sie Stunden ihrer Mitarbeiter für deren Umsetzung aufwenden — eine Situation, die zusätzliche Kosten verursachen und die Produktivität beeinträchtigen kann — ohne Gewissheit, ob sie vor behördlichen Sanktionen oder Reputationsschäden geschützt sind.

Unser Auftrag

LSpedia hat es sich zur Aufgabe gemacht, globale Lieferketten mit Lösungen zu sichern, die es einfach, effizient und rentabel machen, Vorschriften einzuhalten, die neue Standards setzen, und neue Technologien zum Schutz von Patienten, Verbrauchern und Gemeinden zu nutzen. Unser Lösungsangebot ist flexibel, automatisiert und einfach zu bedienen. So haben unsere Kunden die Kontrolle sowohl über ihre Lieferkettendaten als auch über die relevante Kommunikation mit Handelspartnern und Aufsichtsbehörden. Sicherer, cloudbasierter Zugriff und eine offene Plattform ermöglichen einen schnellen, geräteunabhängigen Zugriff auf unsere gesamte Palette an Tools, vom Scannen bis zur automatischen Fehlerbehebung.

Unsere Kunden wissen, dass sie nicht nur die aktuellen Vorschriften einhalten, sondern auch zukunftssicher gegen alle, die auf dem Weg sind, gewappnet sind. Sie wissen, dass sie sich auf die automatisierten Compliance-Funktionen, die fachkundige Beratung und den unübertroffenen Live-Support von LSpedia verlassen können. Die Fähigkeit, vorausschauend zu planen und gleichzeitig alle aktuellen Verpflichtungen zu erfüllen, ermöglicht es ihnen, ihre Lieferkettenabläufe zu optimieren und gleichzeitig kostspielige Fallstricke, Audits und Streitigkeiten zu vermeiden. Ganz gleich, in welcher Branche wir tätig sind, unsere Tools bieten Klarheit, umfassende Konformität und Sicherheit und unterstützen intelligente Entscheidungen und Effizienz.

Schnelle Links

Amerika

Informieren Sie sich mit LSpedia über die Arzneimittelvorschriften in ganz Amerika. Von der wegweisenden US-amerikanischen DSCSA bis hin zu Exceptions Pilot und darüber hinaus — unser umfassendes Informationszentrum hält Sie über Compliance-Standards in der dynamischen Pharmalandschaft auf dem Laufenden.

Europa

Mit dem speziellen Ressourcen-Hub von LSpedia sind Sie den europäischen Arzneimittelvorschriften immer einen Schritt voraus. Von EU-FMD über Lebensmittel- und Tabakvorschriften bis hin zum EMVO-SDK — unser umfassender Inhalt gewährleistet die Einhaltung der Vorschriften auf dem dynamischen europäischen Markt.

Naher Osten und Afrika

LSpedia bietet einen umfassenden Leitfaden zu Arzneimittelvorschriften im Nahen Osten und in Afrika. Von der EFDA in Äthiopien bis hin zu den ITs der Türkei — unsere Ressourcen halten Sie über die Compliance-Standards in diesen sich schnell entwickelnden Märkten auf dem Laufenden.

Asien-Pazifik

Der Asia Pacific Regulatory Hub von LSpedia bietet Einblicke in die Arzneimittelvorschriften in Südkorea, China und Indien (CDSCO). Bleiben Sie mit unseren umfassenden Ressourcen in diesen unterschiedlichen Märkten gesetzeskonform.

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