OneScan stands as the cornerstone for participants in the pharmaceutical industry, offering unparalleled support in achieving and responding to audit requests from federal and state regulators, as well as trading partners.
Discover OneScanIn a regulatory landscape where compliance is non-negotiable, and transparency is paramount, OneScan's robust features ensure a seamless and efficient process for audits.
OneScan emerges as an indispensable ally for participants in the pharmaceutical industry, facilitating seamless compliance and audit response processes. With its comprehensive documentation, real-time data accessibility, audit trail capabilities, efficient collaboration tools, and a commitment to continuous improvement, OneScan empowers pharmaceutical entities to navigate audits with confidence, ensuring regulatory adherence and fostering trust among regulators and trading partners alike.
Discover OneScanPRG implements and supports a range of track-and-trace and supply chain compliance platforms including OneScan, the #1 DSCSA solution in the industry. Whether it’s a new implementation or a migration from an alternative solution, OneScan and PRG is your 100% compliance guarantee.
Learn about outsourcing with PRGOneScan ist der Eckpfeiler für Teilnehmer der Pharmaindustrie und bietet beispiellose Unterstützung bei der Erfüllung und Beantwortung von Prüfungsanfragen von Bundes- und Landesaufsichtsbehörden sowie Handelspartnern.
In einem regulatorischen Umfeld, in dem die Einhaltung nicht verhandelbar ist und Transparenz von größter Bedeutung ist, sorgen die robusten Funktionen von OneScan für einen reibungslosen und effizienten Ablauf von Audits.
OneScan automatisiert die Erstellung und Pflege einer umfassenden Compliance-Dokumentation und stellt so sicher, dass die Teilnehmer der Pharmaindustrie gut auf Audits vorbereitet sind. Das System erfasst und speichert akribisch Daten im Zusammenhang mit Serialisierung, Rückverfolgbarkeit und anderen regulatorischen Anforderungen und bietet so ein zentrales Repository für alle erforderlichen Unterlagen.
Als Reaktion auf Prüfanfragen bietet OneScan Zugriff auf wichtige Daten in Echtzeit. Die Teilnehmer können schnell relevante Informationen abrufen, einschließlich Produktdetails, Serialisierungsaufzeichnungen und Vertriebshistorie. Dieser sofortige Zugriff beschleunigt nicht nur die Antworten auf Prüfungen, sondern zeigt auch, dass Sie sich für Transparenz und Compliance einsetzen.
Die Audit-Trail-Funktionen von OneScan sind entscheidend für den Nachweis der Einhaltung regulatorischer Standards. Das System zeichnet jede Interaktion, Änderung oder Transaktion innerhalb der Lieferkette auf und erstellt so eine unbestreitbare und überprüfbare Spur von Aktivitäten. Dieses Maß an Transparenz ist bei Audits von unschätzbarem Wert und gibt Aufsichtsbehörden und Handelspartnern Vertrauen in die Integrität der pharmazeutischen Lieferkette.
Für eine reibungslose Zusammenarbeit mit Handelspartnern ermöglicht OneScan den sicheren und kontrollierten Austausch der erforderlichen Informationen. Ganz gleich, ob auf Prüfanfragen von Bundes- und Landesaufsichtsbehörden oder von Handelspartnern reagiert wird, das System stellt sicher, dass die richtigen Stakeholder Zugriff auf die richtigen Daten haben, und optimiert so den Prozess zur Beantwortung von Audits.
Das Engagement von OneScan zur Einhaltung von Vorschriften geht über Auditantworten hinaus. Das System überwacht und analysiert kontinuierlich Daten und bietet so Einblicke, die es den Teilnehmern ermöglichen, potenzielle Probleme proaktiv anzugehen, bevor Audits stattfinden. Dieser proaktive Ansatz trägt zu einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung bei und gewährleistet die nachhaltige Einhaltung der Vorschriften in der sich ständig weiterentwickelnden Arzneimittelgesetzgebung.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass OneScan für die Teilnehmer der Pharmaindustrie ein unverzichtbarer Verbündeter ist, der reibungslose Compliance- und Audit-Reaktionsprozesse ermöglicht. Mit seiner umfassenden Dokumentation, Datenzugänglichkeit in Echtzeit, Funktionen für Audit-Trails, effizienten Tools für die Zusammenarbeit und dem Bekenntnis zur kontinuierlichen Verbesserung ermöglicht OneScan Pharmaunternehmen, Audits mit Zuversicht zu bewältigen, die Einhaltung behördlicher Auflagen sicherzustellen und das Vertrauen der Aufsichtsbehörden und Handelspartner gleichermaßen zu stärken.
Die OneScan Suite ist die führende DSCSA-Lösung. Sie wurde entwickelt und bewährt, um Produktivität, Rentabilität und Transparenz in der Lieferkette zu steigern. Die nahtlose, cloudbasierte Compliance-Lösung von LSpedia optimiert die Track & Trace-Anforderungen, ohne dass sich dies auf Ihre täglichen Prozesse auswirkt.
Kontaktiere unsAlle Daten sind verschlüsselt
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Empfangen, Pick Pack, Versand, Verifizieren
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Betrieb mit einer oder mehreren Einrichtungen
Vollständig qualifizierte Computersystemvalidierung
Die OneScan Suite ist die #1 schlüsselfertige, cloudbasierte DSCSA-Compliance- und Ausnahmemanagement-Lösungssuite der Branche für die gesamte pharmazeutische Lieferkette.
OneScan ist die branchenweit führende Plattform für Serialisierung und EPCIS-Dateninteroperabilität. In EPCIS werden serialisierte Ereignisse erstellt, aktualisiert und gespeichert. OneScan ermöglicht die serielle Generierung, Kodierung, Inbetriebnahme, Nachbearbeitung und Außerbetriebnahme.
OneScan Connector bietet über 24 Standard-RESTful-APIs für eine einfache Integration in Ihre Geschäftssysteme. Connector ermöglicht den nahtlosen Fluss von Stammdaten, serialisierten Produktdaten und Auftragsdaten in Echtzeit oder stapelweise zwischen verbundenen Systemen. Keine doppelte Dateneingabe oder menschliche (Dateneingabe-) Fehler mehr!
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OneScan bietet einfache FDA 3911-Berichte mit automatischem Ausfüllen. Mit nur einem Knopfdruck generiert OneScan ein vollständiges 3911-Formular, das automatisch mit allen korrekten Daten ausgefüllt wird und sofort versendet werden kann. Das spart Zeit und verhindert menschliche Fehler bei der manuellen Dateneingabe.
OneScan Edge ermöglicht das Einscannen (Empfangen) und Ausscannen (Entnehmen, Verpacken, Versenden) von Paketen mithilfe des 1D-UPC-Barcodes und des 2D-Data-Matrix-Barcodes. Es ermöglicht auch die Aggregation für serialisierte Pakete.
Greifen Sie auf die OneScan ATP-Datenbank mit mehr als 31.000 autorisierten Handelspartnern zu. Finden, fügen Sie Ihre Handelspartner schnell hinzu, verifizieren und verwalten Sie sie. DSCSA verlangt, dass alle Ihre Handelspartner autorisiert sind.
OneScan Investigator ist die Cloud-basierte Ausnahmemanagementlösung #1 für die Anforderungen der FDA zur Verbesserung der Lieferkettensicherheit im Rahmen der DSCSA. Der Investigator identifiziert, alarmiert und behebt automatisch EPCIS-Fehler und Unstimmigkeiten. Es ist nicht mehr erforderlich, zusätzliches Personal einzustellen, um Ausnahmen zu verwalten.
Noch nie war der Umgang mit ablaufenden Medikamenten einfacher und genauer. OneScan Expiry ist eine proaktive Plattform mit einfacher Berichterstattung und automatischer Benachrichtigung über Produkte, die bald ablaufen. Einfach zu bedienen und vollautomatisch, um Ihnen Zeit und Geld zu sparen.
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Meine Erfahrung mit LSpedia war außergewöhnlich und der Kundenservice war fantastisch. Ich bin zuversichtlich, dass LSpedia uns auch weiterhin die Einhaltung der von der DSCSA festgelegten Vorschriften gewährleisten wird.
Es ist so einfach, mit LSpedia zu arbeiten, es war ein echter Erfolg. Die Tests verliefen gut, die Integration war fantastisch. Die Zusammenarbeit mit dem Team war einfach und sie wissen wirklich, was sie tun.
Die Kosten von LSpedia waren im Rahmen, es ist benutzerfreundlich, aber vor allem waren es der Support und das Vertrauen, das wir in LSpedia haben, über fast alles hinaus. Wir haben gerade seit ungefähr sieben Jahren eine wirklich positive Beziehung.
Wir würden uns freuen, von dir zu hören!