Track and Trace bezieht sich auf den Prozess der Überwachung des Transports verschreibungspflichtiger Medikamente vom Hersteller zum Patienten. Der Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) schreibt vor, dass alle verschreibungspflichtigen Medikamente über die gesamte Lieferkette auf Ebene der serialisierten Einheiten zurückverfolgt werden müssen, um den Vertrieb gefälschter, kontaminierter oder anderweitig schädlicher Produkte zu verhindern.
(Sonnenuntergang) Die Rückverfolgung auf Chargenebene mithilfe von ASNs (Advance Shipment Notifications) ist eine Methode zur Nachverfolgung verschreibungspflichtiger Medikamente auf ihrem Weg durch die Lieferkette. Gemäß dem Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) aus dem Jahr 2015 müssen Vorabmitteilungen verwendet werden, um Informationen auf Chargenebene bereitzustellen, einschließlich Produktidentifikation, Hersteller und Verfallsdatum, um die Rückverfolgbarkeit der Produkte zu erleichtern. Die Rückverfolgung auf Chargenebene ist nicht mehr im Gange und wird im November 2023 durch die serialisierte Rückverfolgung auf Einheitenebene (EPCIS) ersetzt.
Die serialisierte Rückverfolgung auf Einheitenebene mithilfe von EPCIS (Electronic Product Code Information Services) ersetzt ab November 2023 vollständig die Rückverfolgung auf Chargenebene. Es handelt sich um eine Methode, um einzelne Einheiten verschreibungspflichtiger Medikamente auf ihrem Weg durch die Lieferkette nachzuverfolgen. Gemäß dem Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) muss EPCIS verwendet werden, um Informationen wie Produktkennzeichnung, Seriennummer und Transaktionshistorie jeder einzelnen Produkteinheit zu erfassen und auszutauschen. Diese Informationen helfen dabei, die spezifische Herkunft und Historie jeder Einheit zu identifizieren und ermöglichen eine effizientere und effektivere Rückverfolgung und den Rückruf potenziell gefährlicher Medikamente.
OneScan ist die branchenweit führende Track & Trace-Lösung. Unser System ermöglicht es Unternehmen, den Transport von Medikamenten schnell zu verfolgen und potenzielle Probleme zu identifizieren, um sicherzustellen, dass die Patienten sichere und wirksame Medikamente erhalten.
Optimieren Sie Ihre Inventarprozesse, indem Sie eingehende EDI856 ASNs mühelos empfangen und verarbeiten und so eine effiziente Verwaltung der eingegangenen Sendungen gewährleisten.
Ermöglichen Sie ungeplante Bestellungen, indem Sie physische Lieferungen einfach scannen, wenn keine Versandvorabmitteilungen verfügbar sind, sodass unerwarteter Bestand problemlos integriert werden kann.
Vereinfachen Sie Ihren Auftragsabwicklungsablauf, indem Sie nahtlos ausgehende EDI 856-ASNs generieren und an Ihre ambulanten Servicepartner oder Satellitenstandorte übertragen.
Ein Scan am Empfangspunkt liefert Daten an alle Ihre angeschlossenen Systeme, sodass die Synchronisation während des gesamten Betriebs gewährleistet ist.
Ein vollständiger Prüfpfad der ein- und ausgehenden regulierten Arzneimittel sowie die dazugehörige Kommunikation gewährleisten die Einhaltung der Vorschriften und die Bereitschaft für den Fall eines Audits.
Ausnahmen werden durch den automatisierten Abgleich von EPCIS- und ASN-Daten mit physischen Waren identifiziert. Im Falle von Inkonsistenzen werden die relevanten Parteien darüber informiert.
Die OneScan Suite ist die führende DSCSA-Lösung. Sie wurde entwickelt und bewährt, um Produktivität, Rentabilität und Transparenz in der Lieferkette zu steigern. Die nahtlose, cloudbasierte Compliance-Lösung von LSpedia optimiert die Track & Trace-Anforderungen, ohne dass sich dies auf Ihre täglichen Prozesse auswirkt.
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