Ausnahmen, die Fehler, die bei DSCSA-Transaktionen auftreten können, sind ein immer häufigeres Problem, da die Branche vor Ablauf der Frist am 27. November 2023 auf EPCIS-Daten umstellt. Das liegt nicht daran, dass EPCIS ein weniger zuverlässiger Standard ist, sondern im Gegenteil, es liegt an der Kombination zweier wichtiger Sicherheitsebenen: Erstens ist EPCIS ein sehr detaillierter Standard, der den gesamten Ereignisverlauf eines Artikels aufzeichnet, und zweitens erfordert DSCSA eine genaue Übereinstimmung zwischen den Transaktionsdaten und der gelieferten Sendung, um zu verhindern, dass umgeleitete, illegitime oder anderweitig gefährliche Medikamente in die Lieferkette gelangen.
Diese Probleme mögen eher als allgemeine Ärgernisse denn als wichtige geschäftliche Überlegung erscheinen, aber nach dem kommenden November werden sie das Potenzial haben, die Produktbewegung zu stoppen, ein Faktor, der hohe Kosten verursachen kann und dessen Behebung viel Zeit und Arbeit erfordert.
Auch wenn Ihre Organisation bereits Fortschritte bei DSCSA macht, sollten Sie sicherstellen, dass der Plan ein Playbook für das Ausnahmenmanagement enthält. Im Idealfall würde dies eine robuste Lösung beinhalten, die den (oft akribischen und schwierigen) manuellen Aufwand bei der Untersuchung und Lösung von Problemen minimieren kann, sowie Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die Bearbeitung von Ausnahmeszenarien mit Ihren Handelspartnern.
Ausnahmen haben zwar oft mit Datenfehlern zu tun, aber manchmal können sie durch Abweichungen beim Produkt oder der Lieferung verursacht werden. Einige Standardversandpraktiken und Eventualitäten können zu DSCSA-Ausnahmen führen, die den Empfang des Produkts verzögern oder verhindern können.
Beispielsweise ist es üblich, dass Handelspartner, die Arzneimittel versenden, mehrere Lieferungen benötigen, um eine einzige Bestellung zu erfüllen. Selbst wenn in den EPCIS-Daten alles korrekt dokumentiert ist — die Pakete sind serialisiert, haben die richtige Produktkennzeichnung und sind ordnungsgemäß aggregiert —, kommen die Lieferungen möglicherweise nicht zur gleichen Zeit an. Die empfangende Partei hat bereits die EPCIS-Datei und weiß, dass sie mit dem Rest des Kaufs rechnen muss, aber in diesem Moment hat sie eine EPCIS-Bestellung, die technisch gesehen nicht mit dem Produkt übereinstimmt, das sie gerade in der Hand hat.
Einfach ausgedrückt, es besteht eine Diskrepanz zwischen dem gelieferten Produkt und den EPCIS-Daten für die Bestellung. Der Empfänger kann nicht davon ausgehen, dass der Rest eintrifft. Dies verfehlt den Zweck der Anforderungen von DSCSA, da dadurch ein falscher Tracking-Verlauf entstehen würde, der die Situation nur verschlimmern würde, wenn die fehlende Lieferung tatsächlich verloren geht oder umgeleitet wird. Das Produkt kann nicht sofort in Empfang genommen werden, und dennoch kann der Abschluss der Bestellung unmittelbar bevorstehen. Es kann am nächsten Tag ankommen; es kann nach einer Woche oder länger ankommen; es kann sein, dass es nicht ankommt.
Vor der DSCSA kann der Versender in einer solchen Situation eine Reklamation wegen fehlender Waren einreichen, eine Gutschrift für die Produkte beantragen und dann eine neue Bestellung für sie ausstellen. Bei der DSCSA-Serialisierung muss der Empfänger möglicherweise entscheiden, ob er warten, eine andere EPCIS-Datei suchen oder eine andere Vorgehensweise ergreifen möchte. Der Hersteller müsste ebenfalls informiert werden, sodass jedes verloren gegangene Produkt gekennzeichnet werden kann, falls es woanders auftaucht. Währenddessen geht die Sendung nicht ein, und der Spender kann dem Patienten nicht einmal die Portion geben, die in der Hand ist.
Beschädigte Etiketten bereiten ebenfalls neue Schwierigkeiten. Normalerweise kann in solchen Situationen die äußerste Schachtel weggeworfen werden, und die darin enthaltenen Artikel können anhand der Informationen auf jeder einzelnen Verpackung in das Inventar aufgenommen werden. Was aber, wenn auch die Verpackungsetiketten beschädigt sind? Sie können sogar noch für Menschen lesbare Elemente enthalten, aber wenn die Transaktionsdaten nicht in EPCIS aufgezeichnet werden können, können sie nicht akzeptiert werden. Wenn sie in einem Inventarsystem, aber nicht in EPCIS aufgezeichnet werden, bedeutet dies, dass konkurrierende Datensätze im Laufe der Zeit synchronisiert werden müssen. Dies könnte ein Problem sein, wenn sich der Status der Pakete erneut ändert.
Unterbrechungen der Kontinuität der Lieferkette eines Unternehmens zwingen zu schwierigen Entscheidungen. Wenn eine Lieferung unter Quarantäne gestellt werden muss und nicht sofort angenommen werden kann oder wenn das Produkt nicht rechtzeitig wie bestellt verfügbar ist, besteht der nächste Schritt möglicherweise darin, erneut zu bestellen, ein Generikum zu bestellen oder eine andere Marke zu finden, was zu großen Schwierigkeiten führen kann (und möglicherweise zusätzliche Zeit für die Arbeit mit den Patienten in der Apotheke erfordert). Und wenn ein Unternehmen wichtige Lagerbestände verliert, kann es als Ausgleich eine höhere Produktion anstreben.
Darüber hinaus stellt die Notwendigkeit, Produkte unter Quarantäne zu stellen, während Probleme gelöst sind, ein zusätzliches logistisches Problem für Apotheken dar, da der Platz begrenzt und teuer ist. Die meisten Verkaufsstellen sind so eingerichtet, dass das Produkt rechtzeitig entgegengenommen wird, damit es dem Kunden zur Verfügung gestellt werden kann, und verfügen über keinen Lagerraum für Produkte, die nicht legal durch die Lieferkette transportiert werden können, solange über ihren Status entschieden wird. Unternehmen, die Ausnahmen nicht vorausschauend planen, werden die Kosten und Störungen dieser Situationen stark zu spüren bekommen.
Abgesehen von den Ausnahmen wird der Empfang von DSCSA-Daten verpflichtend sein, um auch nach dem 27. November 2023 weiterhin pharmazeutische Produkte zu erhalten. Kurz gesagt, es geht nicht darum, wann Sie DSCSA-Daten übernehmen, es geht darum, wie gut Sie damit umgehen. Ohne ein robustes System kann die Behebung von Transaktionsfehlern für den täglichen Wareneingang zusätzliche Stunden oder sogar Tage in Anspruch nehmen, anstatt nur Minuten. Die manuelle Lösung von EPCIS-Ausnahmen ist eine beängstigende Aussicht. Geschäftspartner, die erwarten, dass Mitarbeiter beim Scrollen durch lange Codedokumente, die sich möglicherweise auf Hunderte von Seiten belaufen, Fehler finden, sollten damit rechnen, dass die Mitarbeiter mehr Stunden benötigen (viele von ihnen werden mit zeitaufwändigen manuellen Aufgaben verschwendet) und die Produktivität sinken wird.
Der Investigator von LSpedia ist die branchenweit führende Lösung für das Ausnahmemanagement und automatisiert zahlreiche Aspekte des EPCIS-Empfangsprozesses. Die Lösung, Teil der OneScan Suite, nutzt Hunderte von Faktoren — darunter DSCSA-Anforderungen, GS1-Standards und konfigurierbare Geschäftsregeln —, um das Empfangspersonal auf Ausnahmesituationen aufmerksam zu machen, den Fehler zu melden und bei dessen Behebung zu helfen, was wertvolle Zeit und Mühe spart.
Neben der Automatisierung und benutzerfreundlichen Funktionen erhalten Sie durch die Zusammenarbeit mit LSpedia Zugang zu einigen der branchenweit besten Experten für Ausnahmemanagement. So wird sichergestellt, dass sich Ihre Lösung weiterentwickelt, wenn neue Arten von Fehlern auftreten, da EPCIS in diesem Jahr in der Branche breite Akzeptanz gefunden hat.
Erfahren Sie mehr über OneScan Investigator oder kontaktiere uns um mehr darüber zu erfahren, wie LSpedia Kunden in der gesamten pharmazeutischen Lieferkette vor den hohen Kosten, Produktivitätseinbußen und dem Stress schützt, den das Ausnahmemanagement mit sich bringt.
.svg){kind=icon}
