随着行业在2023年11月27日的最后期限之前过渡到EPCIS数据,异常,即DSCSA交易中可能发生的错误,已成为越来越普遍的问题。这并不是因为EPCIS的标准不太可靠;相反,这是由于两个重要的安全层的结合:首先,EPCIS是一个非常详细的标准,它记录了物品的全部事件历史;第二,DSCSA要求交易数据与交付的货物之间进行精确匹配,以防止转移、非法或其他危险药物进入供应链。
这些似乎是常见的烦恼,而不是重要的业务考虑因素,但是在即将到来的11月之后,它们有可能停止产品流动,这一因素可能会产生高昂的成本,需要大量的时间和劳动力才能解决。
即使您的组织已经在DSCSA方面取得了进展,但重要的是要确保该计划包含异常管理手册。理想情况下,这将包括一个强大的解决方案,可以最大限度地减少调查和解决这些问题(通常是细致而困难的)手动工作,以及与贸易伙伴一起处理异常情况的标准操作程序(SOP)。
虽然异常通常与数据错误有关,但有时它们可能是由产品或装运的差异引起的。某些标准运输惯例和意外情况可能会导致 DSCSA 异常,从而导致产品延迟或无法收到。
例如,运送药品的贸易伙伴通常需要多次交付才能完成单个采购订单。即使所有内容都正确记录在EPCIS数据中——包裹经过序列化,具有正确的产品标识符并进行了正确的汇总——货件可能不会同时到达。接收方已经拥有EPCIS文件,并且知道要等待剩余的购买内容,但就目前而言,他们的EPCIS订单在技术上与手头的产品不符。
简而言之,交付的产品与订单的EPCIS数据不匹配。收件人无法假设其余物品会到达;这样做违背了 DSCSA 要求的目的,因为这会造成虚假的追踪记录,只有在实际丢失的货件丢失或被转移的情况下,情况才会恶化。产品无法立即收到,但是,订单可能即将完成。它可能会在第二天到达;可能在一周或更长时间后到达;可能无法送达。
在 DSCSA 之前,在这种情况下,托运人可能会就丢失的货物提出索赔,为产品申请退款,然后为他们签发新的订单。在 DSCSA 序列化下,收件人可能需要决定是等待、寻找另一个 EPCIS 文件还是采取其他行动。还需要通知制造商,这样,如果丢失的产品出现在其他地方,就可以对其进行标记。一直以来,货物仍未收到,分配器甚至无法将手中的部分提供给患者。
损坏的标签也带来了新的困难。通常,在这种情况下,最外面的箱子可以丢弃,并且可以使用每个单独包裹上的信息将里面的物品存入清单。但是,如果包裹标签也损坏了怎么办?它们甚至可能仍然有人类可读的元素,但是如果交易数据无法记录在EPCIS中,那么它们就不能被接受。将它们记录在库存系统中但不记录在EPCIS中意味着有相互竞争的记录需要同步,如果包裹的状态再次发生变化,这可能会成为问题。
公司供应链连续性的中断迫使他们做出艰难的决定。如果货物必须隔离,无法立即验收,或者如果产品不能按订单及时供货,则下一步可能是重新订购、订购仿制药或寻找其他品牌,这可能会增加很大的困难(并可能需要药房花更多时间与患者合作)。而且,如果企业损失了重要的库存,他们可能会追求更高的产量来弥补。
此外,由于空间有限且昂贵,需要在问题得到解决的同时对产品进行隔离,这给药房带来了额外的物流问题。大多数分配器地点的设置都是为了及时接收产品以便将其提供给客户,并且没有存储空间来存放状态决定期间无法通过供应链合法转移的产品。不主动提前做好例外计划的企业将敏锐地感受到这些情况的代价和干扰。
除例外情况外,只有在2023年11月27日之后继续接收药品时才必须接收DSCSA数据。简而言之,这不是你何时采用 DSCSA 数据的问题,而是你的表现如何。如果没有强大的系统,任何日常收款工作都可能需要额外的几个小时甚至几天才能解决交易错误,而不是几分钟。手动解决EPCIS异常情况的前景令人望而生畏。如果贸易伙伴期望工作人员通过滚动浏览长代码文档(可能长达数百页)来发现错误,那么他们应该预计员工工时会增加(其中许多人浪费在耗时的手动任务上),生产力也会下降。
LspEdia的调查员是业界领先的异常管理解决方案,可自动执行EPCIS接收流程的多个方面。该解决方案是OneScan Suite的一部分,它使用数百个因素(包括DSCSA要求、GS1标准和可配置的业务规则)来提醒接收人员注意异常情况,报告错误并指导其解决,从而节省了宝贵的时间和精力。
除了自动化和易于使用的功能外,在今年业界广泛采用EPCIS的情况下,与LspEdia合作还使您可以访问一些业界顶尖的异常管理专家,从而确保您的解决方案随着新类型的错误的出现而不断发展。
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