LSpedia war kürzlich Gastgeber der Hinter den Kulissen von EPCIS Data Exchange Webinar für die Pharmaindustrie. Mit fast 100 einzigartigen Teilnehmern war die Sitzung ein voller Erfolg!
Wir hatten die Gelegenheit, von mehreren LSpedia-Kunden zu hören, die als wichtige Akteure der Lieferkette an vorderster Front bei der Umsetzung von DSCSA stehen. Das Webinar konzentrierte sich auf das wichtigste Thema in der Pharmaindustrie: die Notwendigkeit, serialisierte Daten für jede einzelne Transaktion entlang der Lieferkette auszutauschen. Ab 2023 wird die erweiterte Sicherheitsanforderung der FDA den Vertrieb ohne serialisierte Produktionsdaten verbieten.
Eine Live-Umfrage unter Webinar-Teilnehmern ergab, dass die größte Herausforderung beim Datenaustausch darin besteht, gute Daten vom Absender zu erhalten. Von 89 Antworten waren 60% am meisten besorgt über die derzeitigen Hindernisse, die dem Empfang guter Daten entgegenstehen. Andere wichtige Probleme sind logistischer Natur; 37,5% haben zu viel Volumen, weil sie zu viele Handelspartner haben. Weitere 35,4% haben einfach zu wenig Personal. Für diese Unternehmen ist eine manuelle Verwaltung nicht durchführbar.
Um diese FDA-Anforderung zu erfüllen, muss die gesamte Branche konzertierte Maßnahmen ergreifen. Wenn nur ein Glied in der Lieferkette ausfällt, breiten sich Fehler in der gesamten Branche aus. Scheitern ist kostspielig. Schauen Sie sich nur all die Probleme an, mit denen derzeit so viele Lieferketten im Land konfrontiert sind. Produktrückstände an wichtigen Engpässen können zu Arzneimittelengpässen führen, sodass Patienten keinen Zugang zu ihren lebensrettenden Medikamenten haben.
„Am Ende des Tages bringen wir ein Produkt auf den Markt. Wenn wir unser Produkt nicht dort haben, wo es hingehört, erbricht die Bestellung im Grunde, und Sie können mit Lieferkosten rechnen, die sehr, sehr, sehr hoch sein können „, sagte Jay Madden, Director National Accounts von ACI Healthcare USA, einem virtuellen Hersteller, der auf ein Dutzend pharmazeutischer Vertragshersteller (CMOs) aus Indien, China, Bangladesch und den USA angewiesen ist.
Die Mehrheit der Pharmahersteller nutzt einen Drittanbieter für Logistik (3PL) für ihre tägliche Lagerung und Distribution. Gary Davis, Technischer Betriebsleiter von Cardinal Health 3PL, betonte, wie wichtig es ist, die Implementierung des EPCIS-Datenaustauschs schnell voranzutreiben. „Bei einem 3PL haben wir Hersteller an verschiedenen Punkten der Reise. Für die Hersteller, die heute proaktiv mit uns beim Datenaustausch zusammenarbeiten, ist es erstaunlich, wie viele Probleme wir bereits gelöst haben. Dies sind Probleme, mit denen Sie sich heute und nicht 2023 befassen möchten. Deshalb ermutigen wir alle Hersteller, so schnell wie möglich mit dem EPCIS-Datenaustausch zu beginnen.“
Und machen Sie keinen Fehler, es ist wichtig, den Testprozess frühzeitig zu beginnen. LSpedia-Daten, die auf insgesamt 7.720 EPCIS-Transaktionen basieren, zeigen, dass die EPCIS-Datenausfälle in der Produktionsumgebung 36% betragen. In der Testumgebung liegt die Fehlerrate bei erstaunlichen 92%.
Für Ameer Ali, Senior Director Manufacturer Operations bei AmerisourceBergen Corporation, haben frühzeitige Tests oberste Priorität. „Wir haben fast 450 Lieferanten. 59 Lieferanten sind derzeit live und senden uns heute EPCIS-Daten in der Produktion. Ein großer Schwerpunkt liegt derzeit darauf, die Daten und die physischen Produkte zu testen und Ausnahmen zu verwalten, denn das ist unser zukünftiger Zustand „, sagte er.
Und warum priorisieren so viele Unternehmen Tests? Ameer fuhr fort und sagte: „Die Behandlung von Ausnahmen ist eine komplexe Angelegenheit. Es gibt viele verschiedene Szenarien, für die unterschiedliche Reaktionen, Lösungen und manchmal auch unterschiedliche Mitarbeiter erforderlich sind. Dieser Prozess muss wie eine gut geölte Maschine ablaufen, damit wir das Produkt in Bewegung halten können.“
Wie die Umfrageergebnisse zeigen, hängt die pharmazeutische Lieferkette davon ab, gute Daten zu erhalten. Bevor wir gute Daten erhalten können, müssen wir jedoch in der Lage sein, Datenfehler zu erkennen und zu verwalten. Um mehr über die Behandlung von Ausnahmen zu erfahren, nehmen Sie am 26. Oktober am kommenden Teil 2 der EPCIS-Webinar-Reihe teil. Verwaltung von EPCIS-Warnungen und -Ausnahmen.
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