LSPedia a récemment accueilli le Dans les coulisses de l'échange de données EPCIS webinaire pour l'industrie pharmaceutique. Avec la participation de près de 100 entités uniques, la session a été un succès retentissant !
Nous avons eu l'occasion d'entendre plusieurs clients de LSPedia qui jouent un rôle de premier plan dans la mise en œuvre de la DSCSA en tant que parties prenantes clés de la chaîne d'approvisionnement. Le webinaire s'est concentré sur le sujet le plus important de l'industrie pharmaceutique : la nécessité d'échanger des données sérialisées pour chaque transaction tout au long de la chaîne d'approvisionnement. À compter de 2023, l'exigence de sécurité renforcée de la FDA interdira la distribution sans échange de données d'informations de production sérialisées.
Un sondage réalisé en direct auprès des participants au webinaire indique que le plus grand défi de l'échange de données est d'obtenir des données de qualité auprès de l'expéditeur. Sur 89 réponses, 60 % étaient les plus préoccupées par les obstacles actuels à la réception de données de qualité. D'autres problèmes importants sont liés à la logistique ; 37,5 % ont un volume trop important en raison d'un trop grand nombre de partenaires commerciaux. Un autre 35,4 % sont simplement en pénurie de personnel. Pour ces entités, la gestion manuelle n'est pas possible.
Pour répondre à cette exigence de la FDA, l'ensemble de l'industrie doit prendre des mesures concertées. Si un seul maillon de la chaîne d'approvisionnement tombe en panne, les erreurs se propageront dans l'ensemble du secteur. L'échec coûte cher ; il suffit de jeter un coup d'œil à tous les problèmes auxquels sont actuellement confrontées de nombreuses chaînes d'approvisionnement dans le pays. L'arriéré de produits à des points d'étranglement cruciaux peut entraîner des pénuries de médicaments et empêcher les patients d'accéder à leurs médicaments vitaux.
« En fin de compte, nous mettons un produit sur le marché. Si notre produit n'est pas là où il devrait être, si ce bon de commande régurgite, vous pouvez avoir à payer des frais d'approvisionnement en cas de défaillance et ils peuvent être très, très élevés », explique Jay Madden, directeur des comptes nationaux d'ACI Healthcare USA, un fabricant virtuel qui s'appuie sur une douzaine de fabricants sous contrat (CMO) pharmaceutiques d'Inde, de Chine, du Bangladesh et des États-Unis.
La majorité des fabricants de produits pharmaceutiques font appel à un fournisseur de logistique tiers (3PL) pour leur entreposage et leur distribution quotidiens. Gary Davis, directeur des opérations techniques de Cardinal Health 3PL, a souligné l'importance de procéder rapidement à la mise en œuvre de l'échange de données EPCIS. « Dans un 3PL, nous avons des fabricants à différents moments du parcours. Pour les fabricants qui travaillent de manière proactive avec nous sur l'échange de données aujourd'hui, le nombre de problèmes que nous avons déjà résolus est incroyable. Ce sont des problèmes que vous souhaitez aborder aujourd'hui, et non en 2023. C'est pourquoi nous encourageons tous les fabricants à commencer l'échange de données EPCIS le plus rapidement possible. »
Et ne vous y trompez pas, il est essentiel de commencer le processus de test le plus tôt possible. Les données LSPedia, basées sur un total de 7 720 transactions EPCIS, montrent que la défaillance des données EPCIS dans l'environnement de production est de 36 %. Dans l'environnement de test, le taux d'erreur est impressionnant de 92 %.
Pour Ameer Ali, directeur principal des opérations de fabrication chez AmerisourceBergen Corporation, les tests précoces sont la priorité numéro un. « Nous avons près de 450 fournisseurs. 59 fournisseurs sont actuellement en ligne et nous envoient des données EPCIS en production aujourd'hui. À l'heure actuelle, l'objectif principal est de tester les données et les produits physiques, de gérer les exceptions, car c'est notre état futur », a-t-il déclaré.
Et pourquoi tant d'entreprises accordent la priorité aux tests ? Ameer a poursuivi en disant : « La gestion des exceptions est une chose complexe. Il existe de nombreux scénarios différents qui nécessitent des réactions et des solutions différentes, parfois un personnel différent à gérer. Nous avons besoin que ce processus fonctionne comme une machine bien huilée, afin de pouvoir continuer à faire avancer le produit. »
Comme l'indiquent les résultats du sondage, la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique dépend de l'obtention de données fiables. Toutefois, avant de pouvoir obtenir des données fiables, nous devons être en mesure de détecter et de gérer les erreurs de données. Pour en savoir plus sur la gestion des exceptions, participez à la deuxième partie de la série de webinaires EPCIS le 26 octobre Gestion des alertes et des exceptions EPCIS.
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