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制药供应链取决于获得良好的数据

October 21, 2021
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LspEdia 最近举办了 EPCIS 数据交换的幕后花絮 制药行业的网络研讨会。有将近100个独特的实体出席,会议取得了令人振奋的成功!

我们有机会听取了几位LSPedia客户的意见,他们作为主要供应链利益相关者站在DSCSA实施的最前沿。该网络研讨会重点讨论了制药行业最重要的话题:供应链上下每笔交易都需要交换序列化数据。到2023年,FDA的增强安全要求将禁止在未进行序列化生产信息数据交换的情况下进行分发。

网络研讨会参与者的现场民意调查显示,数据交换的最大挑战是从发送者那里获得良好的数据。在89份答复中,有60%最担心当前阻碍接收良好数据的障碍。其他突出问题是物流问题;37.5% 的贸易伙伴过多导致交易量过大。另有35.4%的人只是人手不足。对于这些实体来说,手动管理是不可行的。

为了满足FDA的这一要求,整个行业必须采取协调一致的行动。如果供应链中只有一个环节出现故障,错误就会蔓延到整个行业。失败是代价高昂的;只要看看该国许多供应链目前面临的所有问题即可。处于关键阻塞点的积压产品可能导致药品短缺,患者无法获得救生药物。

“归根结底,我们正在将产品推向市场。如果我们的产品没有达到应有的水平,那么采购订单基本上就是反弹,你可能会遇到故障供应费用,而且费用可能非常、非常、非常可观。” ACI Healthcare USA是一家虚拟制造商,依赖来自印度、中国、孟加拉国和美国的十几家药品合同制造商(CMO),其国民账户总监杰伊·马登说。

大多数制药制造商使用第三方物流(3PL)提供商进行日常仓储和配送。Cardinal Health 3PL的技术运营总监加里·戴维斯强调了迅速实施EPCIS数据交换的重要性。“在3PL,我们的制造商处于不同的发展阶段。对于当今积极与我们合作进行数据交换的制造商来说,令人惊讶的是,我们已经解决了这么多问题。这些是你今天要解决的问题,而不是在2023年要解决的问题。因此,这就是我们鼓励所有制造商尽快开始EPCIS数据交换的原因。”

毫无疑问,尽早开始测试过程至关重要。基于总共7,720笔EPCIS交易的LSPedia数据显示,生产环境中的EPCIS数据故障率为36%。在测试环境中,错误率高达惊人的 92%。

对于AmeriSourceBergen公司制造商运营高级总监阿米尔·阿里来说,早期测试是第一要务。“我们有将近450家供应商。目前有59家供应商在线,并正在向我们发送EPCIS数据。目前的重点是测试数据和实物产品,管理异常,因为那是我们的未来状态,” 他说。

至于为什么这么多公司优先考虑测试?Ameer 继续说:“异常处理是一件复杂的事情。有许多不同的场景需要不同的反应和解决方案,有时需要不同的人员来处理。我们需要这个过程像一台运转良好的机器一样运行,这样我们才能保持产品的运转。”

正如民意调查结果所显示的那样,药品供应链取决于获得良好的数据。但是,在我们获得优质数据之前,我们需要能够检测和管理数据错误。要了解有关异常处理的更多信息,请参加即将于10月26日举行的EPCIS网络研讨会系列的第二部分, 管理 EPCIS 警报和异常