„Sie begannen zu erkennen, dass Ausnahmen sie buchstäblich zum Erliegen bringen könnten. Deshalb haben wir DSCSA zu einer Priorität gemacht.“
- Brian Cooper, Vizepräsident für Betriebsabläufe, TopRX
Seit mehr als 30 Jahren ist TopRx ein führender Vertriebspartner im generischen Bereich mit Niederlassungen in Memphis, TN und Bethlehem, PA. Das Unternehmen bietet bevorzugte Markenarzneimittel, rezeptfreie Produkte, persönliche Schutzausrüstung und Antidiabetika sowie medizinische Produkte und Fläschchen für den Versand in Apotheken an. Die Mitarbeiter sind stolz darauf, die besten Servicezeiten in den USA zu bieten. 90% der Bestellungen werden am nächsten Tag geliefert. TopRx hat es sich zur Aufgabe gemacht, Patienten Zeit und Geld zu sparen und starke Partnerbeziehungen aufzubauen, um den Kunden qualitativ hochwertige Ergebnisse zu bieten.
Am 27. November 2023 wird eine jahrzehntelange Transformation der pharmazeutischen Lieferkette in den USA abgeschlossen. Alle Handelspartner müssen die neuen Datenanforderungen einhalten, um verschreibungspflichtige Medikamente vollständig rückverfolgbar zu machen und zu verhindern, dass illegitime oder verdächtige Produkte die Patienten erreichen. Dieses Datum markiert auch den Beginn einer „Stabilisierungsphase“, in der Pharmaunternehmen ihre DSCSA-Systeme und -Prozesse in Zusammenarbeit mit ihren Handelspartnern perfektionieren müssen.
„Wenn Sie sagen können, dass Sie bereit sind, DSCSA-Daten zu verwenden, werden Kunden eher mit Ihnen Geschäfte machen wollen als mit Wettbewerbern, die dies nicht tun.“
Bis 2022 war sich TopRx bewusst geworden, dass ein erhebliches zweifaches Problem mit seinem bestehenden Anbieter von DSCSA-Lösungen seinen Geschäfts- und Compliance-Fortschritt beeinträchtigte. Dieser Anbieter stellte häufig unvollständige 3T-Transaktionsdaten zur Verfügung, was wiederholt zu zeitaufwändigen Ausnahmen führte — den Datenfehlern, die auftreten, wenn die Transaktionsdaten und das gelieferte Produkt nicht übereinstimmen. Außerdem reagierte es nicht auf die Anfragen von TopRx, diese Ausnahmen zu beheben.
Das Problem beeinträchtigte häufig die Fähigkeit, Produkte zu erhalten, da im Rahmen von DSCSA ungelöste Ausnahmen dazu führten, dass das Produkt unter Quarantäne gestellt wurde, anstatt es in den Bestand aufzunehmen und zu verkaufen. „Wir hatten Artikel, die bis zu zwei Wochen unter Quarantäne standen“, so Brian Cooper, Vice President of Operations.
Zusätzlich zu einer bereits inakzeptablen Situation war sich Cooper bewusst, dass gemäß den im Jahr 2023 in Kraft tretenden Bestimmungen zur verstärkten Sicherheit der DSCSA das Zeitfenster für die Behebung des unter Quarantäne gestellten Produkts auf drei Tage begrenzt sein würde. Ohne Verbesserungen würde es wiederholt zu Verlusten von Produkten kommen, die zurückgegeben und erneut bestellt werden müssten — ein kostspieliger Aufwand. „Jeder versucht, regelkonformere Systeme und Druckprüfsysteme zu entwickeln. Sie begannen zu erkennen, dass Ausnahmen sie buchstäblich zum Erliegen bringen könnten, wenn sie nichts hatten, auf das sie zurückgreifen konnten. Deshalb haben wir DSCSA zu einer Priorität für TopRx gemacht.“
TopRx suchte nach einem Lösungsanbieter mit soliden Funktionen im Ausnahmemanagement, dessen System in der Lage war, das komplexe Anforderungsnetz von DSCSA zu verfolgen, zu automatisieren und zu vereinfachen. Eine weitere Priorität war die reibungslose Integration in die bestehende Software, um einen schnellen Fortschritt und einen einfachen Zugriff von Anfang an zu gewährleisten.
Ihre Suche führte zu LSpedia, das nicht nur die umfassendste DSCSA-Lösung, sondern auch das fortschrittlichste verfügbare Ausnahmemanagementsystem entwickelt hatte. Das OneScan Investigator-Modul sendet automatisch Alarm-E-Mails, wenn ein Fehler erkannt wird, und leitet dann den Lösungsprozess zur Korrektur und erneuten Übermittlung sauberer EPCIS-Daten. Und dank ihres cloudbasierten Designs können die LSpedia-Lösungen in jedes System integriert werden.
LSpedia begann im Februar 2023 mit OneScan — einschließlich seiner Investigator-Ausnahmemanagement-Technologie — zu arbeiten. Die vollständige Implementierung ist für Februar 2024 geplant. Cooper nennt die Reaktionsfähigkeit von LSpedia als unmittelbaren Vorteil: „Das LSpedia-Team arbeitet sehr gut mit meinem Team zusammen. Es ist nicht immer einfach, wenn Sie auf mehreren Ebenen von Partnern und Lieferanten zusammenarbeiten. Jedes Mal, wenn wir Fragen haben, reagieren sie schnell und kompetent.“ Im Rahmen des Kundenbetreuungsprozesses veranstalten LSpedia und TopRx wöchentliche Treffen, um alle Probleme oder Hindernisse zu lösen, wodurch die Probleme von TopRx mit seinem vorherigen Anbieter umgekehrt werden.
Cooper berichtete, dass die OneScan Suite von LSpedia Ineffizienzen auf ganzer Linie beseitigte, und lobte das Investigator-Modul dafür, dass es die Anzahl der auftretenden Ausnahmen und die minimalen Quarantänezeiten, die sie jetzt benötigen, drastisch reduziert hat. Das Produkt wird jetzt schnell und ohne Wartezeiten in den Bestand aufgenommen, was die Geschäftsergebnisse verbessert und die Zeit maximiert, die Mitarbeiter der Lieferkette für ihre Kernaufgaben aufwenden können.
Für TopRx hat OneScan den Stress im Zusammenhang mit der komplexen Transformation der Lieferkette durch DSCSA beseitigt und bietet die vollständige Sicherheit, dass alle aktuellen und zukünftigen Bestimmungen — von der Verfolgung autorisierter Handelspartner bis hin zu fertigen Standardarbeitsanweisungen für das eigene Personal — ohne zusätzlichen Aufwand berücksichtigt werden.
„Das LSpedia-Team arbeitet sehr gut mit meinem Team zusammen. Jedes Mal, wenn wir Fragen haben, sind sie ansprechbar und kompetent.“
Cooper merkte an, dass der 100-prozentige Compliance-Status von TopRx es ihnen ermöglicht hat, proaktiv und selbstbewusst DSCSA-Datenverbindungen aufzubauen, was den Geschäfts- und Handelspartnerbeziehungen zugute kommt. „Wir wenden uns an Kunden und Anbieter auf beiden Seiten unseres Wertschöpfungsstroms und versuchen, sie zur Bereitstellung der Daten zu bewegen“, sagte er.
„Es ist sehr umständlich, bis zur letzten Minute zu warten. Das war ein Grund, warum wir schnell handeln wollten. Wenn Sie sagen können, dass Sie bereit sind, DSCSA-Daten zu verwenden, werden Kunden eher mit Ihnen Geschäfte machen wollen als mit Mitbewerbern, die das nicht tun.“
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