GUIDANCE

探索并定义实现 FSMA 合规性的关键路径

LSPedia正在组建一个工作组,根据食品安全现代化法案(FSMA)的要求进行食品可追溯性试点。

Guidance on applying for WEEs

聆听LSPedia首席执行官Riya Cao讨论遵守FSMA的重要性。

Contact LSPedia
WAIVERS AND EXEMPTIONS

Frequently Asked Questions

过去的豁免/豁免申请中有哪些具体信息有用?

有用信息包括:-为实施第 582 条要求而采取的措施-解释为什么需要更多时间-为实现完全合规而计划采取的步骤-贸易伙伴的全职员工人数-如果共同许可的合作伙伴或关联公司提交申请,则产品制造商的身份

哪些实体不受药品供应链安全法(DSCSA)要求的约束?

美国食品和药物管理局将在2026年11月27日之前向小型配药商(药房)及其贸易伙伴提供豁免。小型配药师的定义是截至2024年11月27日,持有药剂师执照或药房技术人员资格的全职员工不超过25人。

贸易伙伴能否在稳定期之后申请豁免或豁免?

是的,在2024年11月27日之前没有资格获得小额分配器豁免且无法满足强化药品分销安全要求的贸易伙伴可以申请豁免或豁免。美国食品和药物管理局建议在 2024 年 8 月 1 日之前提交申请,但可以随时提交申请。

Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.
让我们一起来谈谈吧!

有难题请找我们的问题解决专家!

OneScan 套件是领先的 DSCSA 解决方案,其设计和验证旨在提高生产力、盈利能力和供应链可见性。LSPedia 基于云的无缝合规解决方案简化了跟踪和追踪要求,对您的日常流程几乎没有影响。

请随时跟我们联系

Trusted by Industry Leaders