如果WEE请求被拒绝，美国食品和药物管理局将为拒绝提供书面解释。如果合适，贸易伙伴可以提交其他信息或修改后的请求。

如果有紧急需求，例如对公共卫生的迫在眉睫的风险，可以要求加急审查。但是，加速的决定由美国食品和药物管理局自行决定。

WEE 请求的审核时间可能会有所不同，具体取决于请求的复杂程度和提交的数量。美国食品和药物管理局的目标是尽可能高效地审查和回应请求，但无法保证时限。

公司可以通过点击此链接申请加入 LSPedia 的 WEE 管理模块的测试计划。早期采用者将在2024年免除许可费。

是的，可以在一次提交中申请多项豁免、例外或豁免，前提是每项申请都有明确的理由和有据可查。

是的，如果无法满足特定的 DSCSA 要求或存在重大挑战，则可以针对已在分销的产品提交 WEE 申请。

不，目前向食品和药物管理局提交WEE申请不收取任何费用。

如果没有收到符合 DSCSA 的 EPCIS 数据，生成产品追踪信息就会变得很困难，可能会影响您作为首选供应商的地位。

WEE 申请必须通过 FDA 的在线门户网站以电子方式提交。提交的材料应包括有关申请的详细信息、豁免、例外或豁免的理由以及任何支持文件。

WEE 提交要求：-确定申请所针对的具体 DSCSA 要求。-详细解释提出申请的情况或条件。-支持文件，例如风险评估、科学证据或其他相关数据。-提交请求的个人或实体的联系信息。