在LSPedia，我们开始看到一种令人不安的趋势，即药品贸易伙伴将11月27日的执法截止日期视为他们需要遵守的最后期限。
的确，11月27日是最后的执法截止日期。但是 DSCSA 太复杂了，不能等到最后一刻，而且风险太大了，不能指望一切都完美无缺的情况。在成功意味着满足现实现状的情况下，你多久会冒一次险（尽管智能 DSCSA 的实施有很多好处和机会）失败意味着你可能会失去生意？
执法前的最后关键几个月结束了长达十年的制药供应链转型。一旦 DSCSA 序列化生效，每种药品都必须在单个包装层面上可追踪，EPCIS 文件会记录自创建以来的每一个事件，包括转移和聚合到托盘和箱子中。交易将完全通过电子数据交换，通过每对贸易伙伴之间的互操作连接进行处理。
变革的步伐正在加快。EPCIS文件交换量急剧增加，处于DSCSA旅程各个阶段的贸易伙伴都在努力评估今年在航运和物流方面的预期。至关重要的是，有些人正在为供应商设定自己的截止日期，并附带罚款。
这只会增加任何业务在引入新技术和流程时所需的压力和动力：是时候尝试、失败和学习了。
由于低估了全面实施DSCSA和对供应链运营进行运营变更的复杂性，一些企业不可避免地会推迟到2023年秋季或更晚。其他人可能根本无法在DSCSA方面取得进展，他们可能错误地认为业务或多或少会照常进行。他们可能认为美国食品和药物管理局会授予执法自由裁量权，这种情况没有证据会发生。
但是，不合规的公司目前正受到贸易伙伴的棘手质疑，他们需要在互操作性方面进行合作，才能继续正常开展业务。（这是可能涉及罚款的主要因素，因为不推进罚款可能导致业务中断。）
例外是一个主要问题，只会变得更加明显。不遵守DSCSA的贸易伙伴在交易失败时会知道出了什么问题，或者需要数小时或数天的严格手动工作才能处理。当数据不附带实物产品时，或者数据与交付的产品不匹配时，就会出现异常。因此，如果一家公司无法正确交付或接受EPCIS文件——或者缺乏快速处理和更正这些文件的手段——他们的运营将变得困难，与他们开展业务也将变得困难。
不认真对待 DSCSA 合规性的企业只会伤害自己。即使他们交付或接受的产品没有问题，如果他们无法在数据中正确说明问题，他们也无法合法转让或出售该产品。当然，在截止日期之后，他们将面临监管处罚的风险。
最后的DSCSA截止日期是在感恩节之后立即到来的。简而言之，这不是你想要面对的一天、一周甚至一个月（即将到来的12月） 新的 运输问题，因为在国定假日和黑色星期五之后，恰逢网络星期一。此外，那时我们已经进入圣诞节的营业季，这带来了许多挑战。
因此，在今年的这个时候推出新系统所需的快速协调可能并不容易。即使您企业中的关键人员可用，贸易伙伴的关键人员也可能不在场。再加上企业通常在12月可能面临的第四季度挑战，使12月成为推出任何新系统的艰难时期，更不用说那些对您的法律和实践开展业务能力至关重要的系统了。
当然，早在那之前，我们就会看到EPCIS费率达到更高的水平，企业——尤其是 医院 和 分配器，他们需要将这种变化置于高流量、面向患者的环境之上——如果尚未实施DSCSA，他们将面临来自合作伙伴的更大压力，要求他们实施DSCSA。
那么，实际上，企业将面临关系层面和 运营挑战 早在他们需要处理违规处罚之前。这意味着不能将最后期限视为单一挑战，将其降级到其本季度；从现在开始，今年成功的交易和高效、畅通的产品流动将成为人们关注的焦点。
从这个角度来看，很明显，DSCSA的最后期限不值得担心。相反，专注于做出 DSCSA 决策 现在 维护您的业务关系，改善供应链运营，优化预算并管理压力水平。
如果你今年没有时间 根本不是？ 联系主动资源组，将 DSCSA 完全外包！
了解有关 LSPedia 解决方案的更多信息：
联系 LspEdia 了解您的业务要求的概述，或写信至 DSCSA@lspedia.com。
.svg){kind=icon}
