时钟在滴答作响。随着时间表的临近，一个有价值的目标悬而未决，这考验了全国各地制药公司的准备情况。这是关于FDA的目标，即更好地保护患者并使供应链更加安全。
《药品供应链安全法》（DSCSA）于2013年通过，旨在应对假冒药品进入处方药供应链的危险，从而影响消费者和分销商。从那时起，美国食品和药物管理局制定了一个 15 步计划 执行该法案。这意味着要在整个制药行业实施新的标准。
DSCSA的实施将以2023年11月27日的最后期限告终，这意味着我们现在距离截止日期只有两年的时间。具体而言，将于2023年生效的该法案的法定组成部分是：
贸易伙伴必须以安全、电子、可互操作的方式交换所需的交易信息 (TI) 和交易报表 (TS)，并且 TI 必须包括 包裹级别的产品标识符。
贸易伙伴必须能够安全地验证包裹上的产品标识符 电子、可互操作的方式。
贸易伙伴必须维护安全、电子、可互操作的系统和流程，以便根据要求提供 TI 和 TS，并及时促进收集必要的信息，为向制造商发回的每笔交易生成交易的 TI。
在这些组成部分生效之前，产品将按批次进行跟踪。新标准出台后，可以在个别物品层面进行追踪，从而大大加强对消费者的保护。
患者安全是每个人的责任。但是，遵守美国食品和药物管理局的序列化标准并非易事。实际上，这可能令人难以置信。LSPedia最近在2021年11月进行的一项民意调查显示，该行业中有43％的人没有满足2023年合规要求的解决方案。同一项民意调查还显示，兼顾时间、工作量和资源是一项常见的挑战。
批发分销商平均拥有超过100家制造商供应商，而制造商平均拥有30多个批发客户。任何两个贸易伙伴之间的互操作EPCIS交易所的每次连接和测试都需要4-8周才能完成。再过两年，问题是 “你的跑道快用完了吗？”
这正是三大批发商要求其供应商在2022年完成EPCIS数据交换的原因，以便获得宝贵的时间来适应和解决任何问题。
Cardinal Health药物信息技术经理杰夫·法拉多最近表示：“未来两年还有很多工作要做，所以这是当务之急，制造商积极与分销商合作，在未来12个月内发送和稳定数据，这一点我怎么强调都不为过。” 红衣主教健康研讨会。“我们需要所有供应商在2022年加入EPCIS，这样我们就可以将重点转移到分配器客户身上，在2023年实现全面的互操作性。”
如果没有适当的工具来解决问题，实施DSCSA条款的时间表可能是一个真正的问题。这就是LSPedia及其创新的OneScan技术和研究者解决方案可以为通往合规未来的途径提供途径的地方。
受到数百人的信赖 制造商和批发分销商， OneScan 是美国增长最快的 DSCSA 解决方案。再加上快速实施、全面的解决方案能力和高性能计算，我们的客户使用OneScan来制造、转移和跟踪序列化药品。他们使用调查员来管理任何相应的供应链异常，从而达到 100% 的 DSCSA 合规性，包括 2023 年的要求。
只剩下两年，您需要足够的速度来清理跑道尽头，以降低合规风险和业务风险。我鼓励您与我们讨论您的现状，以找到适合您的业务。要获得 LSPedia 代表的协助， 点击这里。要了解有关 OneScan 和 Investigator 的更多信息，请访问 https://www.lspedia.com。
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