时间检查-距离DSCSA的实施还有五个月的时间。你有合规计划吗？

严格来说，距离DSCSA的执法截止日期还有五个半多月的时间，但说实话：如果你不利用这五个月，最后两周确实不会给你带来多大好处。除了向您的贸易伙伴注册EPCIS本身可能需要数周到数月的过程外，最后两周也是感恩节的准备时间，截止日期本身也是网络星期一。因此，让我们从现实的时间表开始。

现在是六月。这意味着你的孩子失学了，你和你的同事已经开始放暑假。这使得协调变得更加困难。这种协调在9月份不会变得太容易，届时你可以预计，药品供应链中的许多公司都会尝试同时完成DSCSA。

总的来说，你可以预计，随着时间的推移，这会变得更加困难。这就是为什么我们在截止日期前后会收到这么多问题，通常是来自发放者的问题：即它是否会按计划进行，以及要做什么样的准备。在规划 DSCSA 支持时，您可以使用以下问题来检查情况。

1。你的贸易伙伴准备好了吗？

制造商和批发商已经在制定流程和技术，以实现互操作性，并满足增强供应链安全要求。由于分阶段实施DSCSA，他们不得不更快地完成这个决策点，以期在最后期限到来——而且他们正在尽自己的一份力量。实际上，许多人已经为贸易伙伴设定了自己的截止日期，对于那些迟到加入EPCIS的人，处罚逐月增加。

LSPedia的调查平台跟踪行业EPCIS数据交换量和异常状态；2023年初，我们的团队注意到测试环境中的EPCIS交易量猛增。在整个 2022 年，测试文件一直稳定在每月大约 1,000 个文件，而仅在 1 月份，我们就处理了 15,000 个测试文件。

因此，简而言之，该行业已经在发展。这股浪潮正朝着在DSCSA上的合作而不是远离它，这带来了人们对实现FDA概述的端到端可追溯性的期望。

2。美国食品药品管理局对截止日期有何看法？

过去，当存在严重的后勤障碍尚未解决时，美国食品和药物管理局会给予执法自由裁量权。按原定时间表向前推进将对供应链产生负面影响，而这种影响是无法迅速解决或缓解的。

现在，药房的 DSCSA 解决方案不仅可用且完整，而且价格合理且易于获取。尽管该法律通过使每种产品在项目层面均可追溯来改变药品供应链中的业务运作方式，但其实施可以通过位于任何现有系统之上的云层进行，而不是取代任何现有系统。

简而言之，这种情况与现在并不相似，当时处方药供应链中的企业有机会进行调整，制定可行的解决方案和流程，并有安全的时间窗口（包括从现在到截止日期之间的七个月）来全面实施DSCSA要求。到2023年，没有监管理由来容纳不采取这些措施的企业。

这与美国食品药品管理局最近几个月表示，它打算按照其先前的声明和夏季发布的指南草案遵守执法截止日期。尚未采取行动遵守规定的企业将面临高昂的成本和执法行动，而从长远来看，他们本可以采取简单的措施来保护患者、合作伙伴和他们自己。

3.违规的代价是多少？

如果你问最后期限是否有效，你是在问如果你做出选择会发生什么 不 合规；你在研究合规与违规行为的利弊、成本和收益。

合规成本相当低，因为现在药房DSCA解决方案不仅足够实惠，足以抵消你每天的咖啡习惯，而且肯定比贸易伙伴和监管机构的罚款便宜得多；其好处是与贸易伙伴的关系更牢固、更安全，而且DSCSA旨在为患者提供安全。实际上，最好的 DSCSA 解决方案也是省钱的机会，因为它们还可以帮助简化和优化您的供应链运营。

相比之下，违规行为本质上都是缺点。在 2023 年 11 月 DSCSA 截止日期之后，未遵守规定的发放商将面临运营中断，这将严重影响甚至阻碍他们完成日常交易的能力。因此，流入的资金更少，用于解决争端和停止交易的资金更多，而更多资金用于上述罚款。与不想处理交易问题的贸易伙伴也有可能出现分歧，尤其是从12月开始，这是供应链一年中最棘手的时期之一。

4。压力最小的前进方向是什么？

考虑到EPCIS入职所需的时间以及距离DSCSA截止日期剩余的时间有限，推进实施DSCSA比等待更容易、更安全，压力也更小。现在，除了合规性以外，还能真正改善供应链管理的解决方案随时可用，而且业界的贸易伙伴可以轻松获得有关DSCSA对每种业务类型要求的信息。

虽然我们看到许多企业已经完成了DSCSA，但还有太多企业要在不采取行动的情况下进入10月，然后试图匆忙完成任务。我们都知道项目进展有多匆忙，尤其是那些旨在实现长期目标的项目；与有足够时间与贸易伙伴沟通并找到使DSCA顺利进行运营的流程相比，你更有可能在最后一刻的解决方案上花费更多的时间和金钱，承担更大的风险。

外包是简化整个流程的好方法——你可以选择让专家为您管理整个 DSCSA 的实施。退房 主动资源组 看看如何才能做到这一点。

5。我怎样才能快速了解该怎么做？

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6。如果我现在想开始怎么办？

当有负担得起、便捷的帮助时，没有理由冒险经营药房。Lspedia的OneScan Pharmacy解决方案，包括最新更新的OneScan Pharmacy Pro，是业界领先的配药商DSCSA合规工具。除了管理和自动化授权贸易伙伴、3911报告、验证和EPCIS异常管理等方面，OneScan还使用序列化数据进行到期管理和商店转移，以消除库存成本。

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