截至今天，距离2023年11月27日《药品供应链安全法》全面实施仅剩100天。务必现实地看待这个数字的含义。
尽管可能有所不同（取决于您的贸易伙伴类型、业务规模、有多少贸易伙伴、取得了多少进展等），但其广泛含义是相似的，我们可以提出一项总体建议：
任何药品贸易伙伴今年可能犯的最大错误之一是认为11月27日一切都不会真正改变，好像开关可能会悄悄地切换到某个地方，让干净的数据流向任何需要的地方。我们已经让许多公司认识到，DSCSA 不是一个在幕后启动的集中式自动化系统，也不是一些额外的文书工作，而是一项强制性的监管指南，它改变了药品供应链运营的业务方式，需要每个贸易伙伴的积极参与。
如果你还没有取得任何进展，第一步就是这样 找出需要什么。然后，您可以评估适合您业务的解决方案。简要总结一下：
负责 DSCSA 规划的一种方法是 为您的团队安排专家培训。LspEdia 为期一天和两天的会议提供实践经验，贯穿现实世界的场景，确保与会者了解 DSCSA 的具体应用和业务可以如何解决。
最后，现实地看一下你的团队的能力。如果您在年底之前的预订量一直保持稳定，并且没有足够的带宽来满足您的DSCSA升级需求， 你可能需要考虑外包。
如果你有一家 DSCSA 解决方案提供商，但他们的服务并没有真正实现，即使在 2023 年的这个更晚的时候也是如此... 可以肯定地说，你实际上没有 DSCSA 解决方案提供商。许多贸易伙伴告诉我们同样的故事：他们的供应商以低廉的价格提供了一长串功能，但合同签订后，他们浪费了几个月的时间说每个解决方案都在 “开发中”，如果他们做出回应，每个技术问题 “很快就会得到解决”。
当你出于监管合规等重要目的雇用提供商时，你的经商能力同样受到威胁，你应该期待结果。要求提供证据，证明他们正在处理EPCIS文件；他们正在修复持续的技术问题；他们可以帮助您合法地处理每次产品交易的数据。考虑到危在旦夕，任何不这样说的人都在要求你承担绝对不合理的风险。
DSCSA 的构造本身（包括可互操作的数据交换、序列化和贸易伙伴授权）意味着，有关您开展业务能力的任何不确定性也会影响您的合作伙伴。如果您无法合法接收处方药产品，其他贸易伙伴就无法合法地将其出售给您。这就是为什么一些公司对尚未合规的合作伙伴制定了自己的处罚措施，因为他们认识到，从制造商到配药商，所有制药公司都有责任避免供应链中断。与表现不佳的DSCA提供商相关的制药企业面临的声誉风险越来越大；不要让此类提供商优先于您的贸易伙伴。
因此，DSCSA 合规提供商肩负着沉重的责任，必须能够保证和证明这项工作 将 搞定了。这就是我们树立LSPedia声誉和行业最佳记录的方式：让我们的客户高枕无忧。我们以客户为中心的方法可确保您按计划进行，解决方案适合您的业务，并在您需要时始终提供支持。
各种规模的贸易伙伴都需要认真对待例外情况。众多公司实施EPCIS意味着该行业比以往任何时候都要处理更多的数据和更复杂的数据，而DSCSA针对此类错误制定了比以往任何时候都更严格的规则。
根据DSCSA，如果交易数据丢失或未反映产品已交付，则接收方必须隔离产品，并报告和调查问题。此时，移动停止，在问题解决之前无法接收或出售产品。法律规定，每个贸易伙伴都必须制定调查可疑产品的程序，并有72小时的时间来解决每个案件。
这意味着一个引人注目的例外情况可能会迫使人们在如何处理产品方面做出艰难的选择，包括是否应该暂时隔离、退还给发件人，甚至销毁。而且每种情况都会导致其他问题，因为它们都不会导致药物及时送达患者手中。
如果产品未按订单供应，下一步可能是订购仿制药或寻找其他品牌，这可能会给填写简单订单增加极大的困难（并可能使患者大吃一惊，从而增加药房方面的压力）。而且，如果你失去了所需的库存，你可以继续讨论增加产量以弥补损失。此外，药房不会容忍无法使用的产品在整理状态时将其存放。空间有限且昂贵。
通常，药物越接近患者，纠正异常情况就越困难和耗时。鉴于EPCIS文件的复杂性、其交换量的大幅增加以及追踪问题所需的互操作访问和点对点协作，贸易伙伴将希望确保任何问题都能及早彻底地发现和解决。
此外，异常可能是由令人震惊的普通问题造成的：分批送达的货件相隔太远；标签损坏或从箱子上撕下；简单的数据错误。到2023年底，它们将成为制药供应链中常见的一部分，尽管如果这些问题得不到解决，可能会带来严重的后果。
强大的异常管理解决方案可以为您节省大量时间、金钱和压力。LSPedia 的 调查员 可以确保在大多数人造成问题之前被抓住，并且您和您的贸易伙伴能够通过自动警报和指导性解决流程轻松应对他们。
在实施 DSCSA 数据时，冒着严重甚至是存在的业务影响的风险，100 天根本不是什么时间。现在，即2023年8月中旬，可能不是你完成DSCSA的最后机会，但这很可能是你以有组织的方式，以诱人的价格完成它的最后机会，不必惊慌失措。
请记住，你需要在截止日期之前而不是在截止日期之前就遵守合规。DSCSA 流程需要适应时间；指望在 11 月 27 日切换开关是完全不现实的。每个连接可能需要数周到数月的时间才能建立，并且需要测试才能上线。然后，还有季节性挑战：返校、为第四季度收益做准备、年度合同周期。
尽管现在谈论2023年寒假似乎还为时过早，但不可避免的事实是，最后的DSCSA截止日期紧随感恩节之后。这不是你要处理的某一天、一周或一个月 新的 国定假日和普遍接受的购物假期（黑色星期五）之后的配送问题本身就是问题 另一 购物假期本身就是（现在称为网络星期一），标志着圣诞节商业季的到来。
因此，你根本无法指望在今年那个时候推出新系统所需的快速协调。即使您企业中的关键人员可用，贸易伙伴的关键人员也可能不在场。现在引入新系统是一个糟糕的时限，更不用说那些对你合法和实际开展业务的能力至关重要的系统了。
简而言之，从现在开始是你最好的选择。LSPedia在DSCSA合规方面拥有制药行业最好的记录；我们可以保证在11月27日之后合规，并且可以提前99天无忧无虑地保证合规。 立即取得联系。
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