随着《药品供应链安全法》的最终执法截止日期越来越近，药品供应链中的公司要么为其DSCSA合规实施画龙点睛，要么争先恐后地取得快速进展，要么（日益）紧张地注视着他们何时完成 真的 需要开始。
好像需要更多证据证明最后一个群体应该真正考虑成为前两个群体之一，美国食品和药物管理局宣布了一轮有限的豁免，这些豁免实际上只是表明此类豁免将是多么具体和有针对性。简而言之：制药行业已经制定了DSCSA计划，从现在起变化将很小。
5月，美国食品和药物管理局发布了 新的 DSCSA 豁免 对于制造商、批发分销商、分销商和再包装商，关于 “制造商或再包装商在2024年11月27日之前通过州际商业交易中引入的某些 Covid-19 产品”。
这些会影响第 582 条的产品追踪、产品标识符和包裹级验证要求；DSCSA 的所有其他措施仍必须适用，并且豁免不适用于任何其他产品的交易（例如，您的企业不能仅仅因为您处理这些产品而总体上免受 DSCSA 的约束）。
尽管豁免适用于使用产品标识符的包装层面验证，但美国食品和药物管理局指出，制药企业仍必须与贸易伙伴协调对潜在的非法产品进行及时调查，并在确定产品非法后遵循DSCSA的通知、处置和报告程序。同样，如果公司在收到贸易伙伴的验证请求后有理由相信产品是非法的，则必须在回应时这样说。
美国食品和药物管理局还建议，贸易伙伴在处理受保的Covid-19产品时应继续遵守DSCSA的全部要求，前提是这样做不影响其 “及时分发”。
尽管联邦突发公共卫生事件已于5月11日结束，但美国食品和药物管理局仍试图避免任何可能的供应链中断，“这可能会损害 [...] 从Covid-19大流行中复苏”。其范围很窄，其措辞确保了豁免无法推断到其他产品或业务方面。
因此，没有理由寻找美国将放慢在整个行业强制执行DSCSA合规的时间表的信号。
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