2022年6月客户顾问委员会会议期间聚焦FDA指南草案

整个行业的制药专业人员应了解美国食品和药物管理局最近于2022年3月发布的关于DSCSA下验证系统的指南草案。在6月28日举行的LSPedia于2022年6月举行的客户顾问委员会会议上，该问题作为聚焦话题进行了讨论。

最近聘请的质量保证高级总监Jami Vincent作了简短的演讲，涵盖了批次追踪和序列追踪验证以及可销售退货的处理。总之，制造商必须拥有 VRS、ASN 和 EPCIS 文件。批发商必须使用VRS进行可疑产品调查和可销售退货。文森特指出，LSPedia还将在2022年7月14日举办一次信息网络研讨会，以更深入地了解该指南。 在这里注册

文森特说：“无论你是制造商还是批发分销商，我们都鼓励你带着任何问题或疑虑参加网络研讨会，并参与本次讨论，讨论该指南对你作为贸易伙伴意味着什么。”“我们很乐意就此与你交谈。

首席执行官Riya Cao概述了即将发布的OneScan 6.0版本，该版本定于2022年7月2日作为所有人的内含升级版本推出 OneScan 顾客。新功能包括：

• API 调用以支持序列化订单详情进行配送
• 主数据审计跟踪
• 虚拟制造商 EPCIS 转型
• EPICS 调查员规则更新和新改进
• Edge 和 EPCIS 的新改进
• 串行请求 UI/API 增强功能

LSPedia还计划发布OneScan 6.0的一些次要版本更新。目前，版本 6.1 计划于 10 月发布。从2022年7月15日开始，OneScan 6.0的培训将以按需网络研讨会形式提供。

本次CAB会议的演讲嘉宾是Ten Count Consulting的创始人马克·卡尔霍夫，该公司专门从事DSCSA和药品供应链管理。卡霍夫最近与全国药房委员会协会（NABP）合作进行了一项试点项目，以增进州监管机构的清晰度和理解。他们在州监管机构的互操作性方面提出了18个职能差距，并进一步扩大了五个关键差距。

试点的结果是，NABP将通过授权州监管机构和分配者来发挥领导作用，促进监管机构与贸易伙伴之间的沟通，并与标准组织（例如GS1）和解决方案提供商合作，在试点工作的基础上再接再厉。可以找到有关该飞行员的更多信息 这里。

下一次客户顾问委员会会议定于2022年8月30日举行。