距离全面监管执法生效仅剩三个月的时间，做好计划至关重要 例外。这些交易错误可能发生在每次实际运输必须附带的 EPCIS 文件有错误或与交付的产品不匹配时（包括数据或产品完全丢失时）。当检测到异常时，接收企业必须调查问题并在三天内与卖家解决问题。
上周，我们的首席执行官Riya Cao加入了 由医疗分销联盟主办的网络研讨会 使问题成为焦点。尽管曹有一些关于异常问题解决速度的好消息要分享，但她向制药行业传达的信息仍然很紧迫：2023年11月27日开始全面执法时，不计划例外情况的贸易伙伴将面临放缓和其他影响的巨大风险。
如中所述 监管重点，曹告诉观众，药品贸易伙伴在改善EPCIS数据的使用方面取得了重要进展，解决数据异常所需的平均时间缩短就表明了这一点。她说：“我鼓励你继续做你正在做的工作。”
但是，尽管时代有所改善，但客户数据中的错误率仍然很高，为10％，并且随着越来越多的客户交换EPCIS文件，错误率还在增加；在过去的六个月中，随着行业在最后期限之前广泛转移到DSCSA数据，入站的EPCIS文件量翻了一番。曹强调，按照目前的速度，每个贸易伙伴都有望受到例外情况的影响，并敦促观众制定标准操作程序来管理例外情况。
Cao 将其中许多错误归因于使用了不正确的电子产品代码信息服务 (EPCIS) 数据。这些错误可能包括语法错误、数据错误或主数据错误。
其他问题包括使用旧版本，例如EPCIS 1.0或EPCIS 1.1而不是EPCIS版本1.2或1.3版本，或者缺少数据，例如GS1全球贸易项目编号（GTIN）（每个包装级别上每种药物的唯一标识符）或GS-1全球位置号（GLN）。她说：“我们看到很多缺失的GLN或缺少GTIN。”
其他问题包括缺乏汇总，这使得贸易伙伴能够推断出较小单位层面的数据。她指出：“如果你要寄出一批大批货物，不要指望你的收件人能够扫描所有东西，他们需要聚合，需要推断。”
- 监管重点
曹提请注意与贸易伙伴和解决方案提供商合作的重要性，断言这是避免供应链中断、延误、未交货、退货和浪费的必要条件，所有这些都可能构成严重的业务风险：工作量增加、库存短缺、业务损失和收入降低。
她断言，异常解决流程依赖于顺畅、标准化和及时的沟通，包括充分的准备和测试。她说，不确定如何让合作伙伴参与DSCSA的企业应与解决方案提供商开始对话，并补充说，提供商应有一个可以向合作伙伴开放的测试环境，允许双方发现可能造成异常情况的问题。
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