去年，美国食品和药物管理局在其指导方针中提出了期待已久的建议，即所有药品贸易伙伴都应采用GS1的电子产品代码信息服务（EPCIS）作为数据交换的新格式，并 “共同努力” 遵守该标准。该指南列举了EPCIS的 “与一系列技术方法” 的兼容性及其业内贸易伙伴的广泛接受。
该指南支持了制药供应链向电子信息共享的过渡，此外还实现了针对给定药品（单个药品，而不仅仅是批次一级）的DSCSA设计，从制造到最终销售，在生命周期的每个环节都具有透明的可追溯性。
理解 EPCIS 的最简单方法是将其视为一段直言不讳、极其真实且极其详细的事件历史。产品旅程的每个元素都记录了诸如产品在哪里、谁拥有以及何时易手等信息，此外还记录了产品是什么以及如何组装的详细信息，从而支持准确的跟踪和追踪操作。
EPCIS 文件记录 任何数字 事件的详细程度很高。制定解决方案至关重要；虽然从技术上讲，亲眼读取 EPCIS 文件是可能的，但要获取产品历史记录中任何给定部分所需的信息，就需要手动滚动浏览几十或数百页的代码。这意味着任何给定的审查都可能需要几个小时，而解决方案只会预先为您提供相同的信息。
但是 EPCIS 文件不仅大而复杂：它们的体积也在大幅增加。
今年早些时候，LSPedia发现，测试环境（制造商与批发客户测试EPCIS交换）中的总EPCIS交换量逐月增长了许多倍，因为商品级别的可追溯性为每个可销售单位创建了新文件。制药行业的总体交易文件交换量将在明年增长一百倍。
简而言之，越来越多的上游贸易伙伴已步入正轨，他们期望贸易伙伴效仿，这样他们才能遵守规定，并从更高的可追溯性中受益。
随着数据复杂性和交换量的大幅增加，该行业正准备应对被称为交易数据错误的相应增加 例外。制药供应链中的每家企业都需要为这些做好准备，而且它们可能是不可预测的，尤其是在众多企业转向EPCIS的情况下。如果没有准备，任何制药贸易伙伴都容易遇到难以解决且耗时的问题，而所有这些问题都是在产品隔离期间进行的。
这就是为什么认真对待稳定期，并利用这段时间来完善和测试您的系统至关重要！如果您仍对如何入门有疑问， 立即联系我们 或者写信给 dscsa@lspedia.com。
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