面对迫在眉睫的监管截止日期，例如2023年11月27日DSCSA的最终执行日期，企业自然会寻找效率和捷径。但是，这种气氛也为误解和误解的扎根创造了充足的空间。
许多已经加入EPCIS的批发分销商采取了为其分配器贸易伙伴创建门户的步骤。这使他们能够跟踪订单、交换 EPCIS 数据并调查潜在问题。这是一个了不起的步骤，它使 DSCSA 协作的许多元素变得轻松快捷。
但是，这种便利可能有缺点。配药商有可能将这种情况理解为履行了DSCSA规定的责任范围，但事实并非如此。
简而言之：分销商门户网站对于与他们开展业务可能非常有用，但该解决方案涵盖了 您的分销商的 DSCSA 的责任 — 不是你的。
如果您的分销商能够验证可疑产品以发现它们是否已被召回、重定向或其他非法产品，那肯定是有益的。这对你们俩都非常有用，因为他们可能会在联系到你之前发现问题。
但是，DSCSA 要求分配器也具有这种能力。这样做的目的显然很实用：例外情况可能是不寻常的或意想不到的，在被发现之前要经过供应链中的多个步骤；产品可能在易手后召回；在与分销商本身的交易中可能会出现新的问题。
如果你没有这种能力，你不仅容易受到监管审计，而且会使你的业务安全和患者的健康完全依赖于他人的系统完美运行，而且当问题确实发生时，你将没有可见性或工具来解决问题。
分销商无法满足的另一项要求是授权贸易伙伴。这必须由任何在药品供应链中开展业务的公司单独进行，而试图依靠贸易伙伴来履行这一点既违背了美国食品药品管理局的合规规定，在业务层面也存在风险。
DSCSA 要求分销商制定协议，以验证适用于贸易伙伴许可和注册的州法律。此外，法律还规定，他们必须制定定期审计协议，以验证其贸易伙伴的身份。
这是一个对合规和日常业务至关重要的方面，但使用OneScan Pharmacy Pro这样的系统，它可以自动无摩擦地完成。
根据DSCSA，药品供应链中的每家企业都必须拥有处理可疑或非法产品的系统和流程。此外，增强安全要求规定，交易信息的差异必须在三个工作日内得到解决。
同样，这不是合作伙伴可以为你做的事情——如果有任何理由相信存在问题，你的团队将负责调查此事并将其报告给合作伙伴和食品药品管理局。
OneScan Pharmacy Pro 使所有这些流程变得快速且易于管理：您的团队可以将产品标记为已隔离，直到它们获准分发或从供应链中移除；使用调查员解决数据差异；接收有关EPCIS错误的自动警报；并通过3911表格向FDA报告调查结果。
需要有关为药房实施DSCSA的更多信息？访问我们的 分配器页面 或者写信给 dscsa@lspedia.com。
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