LSPedia 使命的一个重要部分是消除有关 DSCSA 合规性的误解和错误信息。在食品药品管理局发表声明之后的几天里，这一点从未像现在这样重要，尽管声明明确无误，但制药行业的贸易伙伴——制造商、批发分销商、分销商、配药商、3PL等——必须在2023年11月27日之前遵守规定，以确保他们能够充分参与为期一年的稳定期。
具有讽刺意味的是，导致分配器困惑的主要是其批发分销商提供的协作工具：符合EPCIS的数据门户。许多已经加入EPCIS的分销商采取了提供这些门户网站的措施，使他们能够跟踪订单、交换EPCIS数据和调查潜在问题。对于分配器合作伙伴来说，它们对于日常产品接收非常有用，支持快速的电子交易，总体而言，它们是一种非常方便的工具。它们似乎完全涵盖了DSCSA交易。而且他们确实如此...对于分销商。
不要让这些造成虚假的安全感。根据DSCSA，发放者需要履行的许多义务完全不在与自己的分销商进行数据交换的范围之内。而且，即使情况并非如此，从实际的角度来看，让贸易伙伴对自己的企业遵守法律的能力负责也绝不是一个好主意。
仅举一个例子，ATP 要求意味着分销商需要确认并确保其分销商获得授权 以前 与他们做生意。ATP 验证必须由以下人员单独进行 任何在药品供应链中开展业务的公司，而试图依靠贸易伙伴来履行这一义务既不符合美国食品和药物管理局的合规规定，在业务层面也存在风险。
DSCSA 指出，发放商必须制定协议，以验证适用的州法律来批准贸易伙伴的许可和注册。此外，它还要求他们必须制定定期审计协议，以验证其贸易伙伴的身份。这是一个对合规和日常业务至关重要的方面，但使用OneScan Pharmacy Pro这样的系统，它可以自动无摩擦地完成。
是的，如果您的分销商能够验证可疑产品以发现它们是否已被召回、重定向或其他非法产品，这将非常有用，因为这可以帮助他们在联系到您之前发现问题。（而且，正如我们所知，EPCIS错误只会在供应链的下游越难解决。）
但是，DSCSA 要求分配器也具有这种能力。这样做的目的显然很实用：例外情况可能是不寻常的或意想不到的，在被发现之前要经过供应链中的多个步骤；产品可能在易手后召回；在与分销商本身的交易中可能会出现新的问题。
如果你没有这种能力，你不仅容易受到监管审计，而且会使你的业务安全和患者的健康完全依赖于他人的系统完美运行，而且当问题确实发生时，你将没有可见性或工具来解决问题。
根据DSCSA，药品供应链中的每家企业都必须拥有处理可疑或非法产品的系统和流程。此外，增强安全要求规定，交易信息的差异必须在三个工作日内得到解决。
同样，这不是合作伙伴可以为你做的事情——如果有任何理由相信存在问题，你的团队将负责调查此事并将其报告给合作伙伴和食品药品管理局。
OneScan Pharmacy Pro 使所有这些流程变得快速且易于管理：您的团队可以将产品标记为已隔离，直到它们获准分发或从供应链中移除；使用调查员解决数据差异；接收有关EPCIS错误的自动警报；并通过3911表格向FDA报告调查结果。
需要有关为药房实施DSCSA的更多信息？访问我们的 分配器页面 或者写信给 dscsa@lspedia.com。
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