“停止或放慢遵守582（g）（1）的努力会使贸易伙伴面临FDA执法的风险。”
在华盛顿特区举行的HDA可追溯性研讨会上，康妮·荣格博士和Leigh Verbois博士明确表示，所有药品贸易伙伴都需要推进DSCSA的实施进展。从2023年11月27日到2024年的同一天是一个稳定期：“在支持产品持续向患者提供产品的同时，还有更多时间来实施、故障排除和完善系统和流程。”
简而言之，美国食品和药物管理局预计，所有贸易伙伴都将充分利用2023年和2024年的剩余时间来遵守DSCSA。 这个稳定期不会推迟最后期限；它为完成已经（或应该）正在实施的实施提供了所需的时间，并确保其运作良好。重要的是，州药房委员会仍然可以执行DSCSA要求，并可能进行审计，以确保企业自2023年11月27日起已建立系统。
演讲明确指出，执法正在进行中：
“这是一个稳定期，不是执法自由裁量权。”
“所有当前的DSCSA要求仍然是FDA不执行的条件。”
“停止或放慢遵守582（g）（1）的努力会使贸易伙伴面临FDA执法的风险。”
在DSCSA方面没有取得进展或在序列化方面逆转方针的贸易伙伴将面临FDA和州药房委员会采取行动的明显风险。重要的是要明白，即使在这为期一年的稳定期内，任何在合规方面没有取得进展的制药企业都将执行该法律。
这使DSCSA的设计成为人们关注的焦点：这是一个需要各级贸易伙伴合作的项目。一个阻碍合规的组织会危及自身及其每天所依赖的合作伙伴，并推迟保护患者的规定。这就是为什么制造商和批发分销商已经在敦促贸易伙伴将DSCSA视为核心业务需求，并期望生产系统包括序列化的原因。
该演示包括更新的时间表，概述了到2023年截止日期、到2024年及以后这段时期的预期：
这里传达的信息很直接：DSCSA 已经进入了最后的执行阶段，增强安全要求是最终落实的部分。在这段稳定期内，您可以完善和完善系统，并解决该过程中的任何最后问题。（而且，如果你的解决方案提供商没有把工作做好， 找一个会的人。）
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