美国食品和药物管理局对DSCSA的最终执行截止日期定为2023年11月27日，所有药品贸易伙伴都必须能够发送和接收每笔产品交易的EPCIS文件，在单个包装层面跟踪货物，并使用可互操作的连接，实现从制造到配药的完全可追溯性。
就合规性而言，六个月的时间并不长（特别是考虑到互操作性的需求），但是如果你使用高质量的解决方案，这可能已经足够了。以下是你需要考虑的要点，以及如何缩短完成这些要点所需的时间。
DSCSA 要求贸易伙伴组建 可互操作 使用可以导入和处理彼此数据的系统进行点对点连接以进行交易。此要求生效后，配送商只能接收带有序列化和正确汇总数据的货物。该行业正在采用GS1的EPCIS标准来处理可互操作的数据。
根据此要求，分配器必须交换串行数据 安全、可互操作、电子方式。同样，他们必须实施能够：
每对贸易伙伴之间必须建立联系；如果您的企业有50个合作伙伴，则需要建立50个连接。这些要求可能需要数周甚至数月才能完成和测试，因此这项要求是一项重要的时间投入。
但是，在2022年，LspEdia寻求了一种加快创建、测试和认证DSCA互操作连接过程的方法，这促成了我们与SAP合作提供完全预配置的连接。
我们的团队在发送 DSCSA EPCIS 数据文件所必需的 AS2 网络连接的计算机系统认证方面进行了合作。去年8月发布的运营资格报告显示，LSPedia和SAP已经为第三方集成商部署了可靠的基础设施和连接。
对于使用SAP的ATTP的客户，现在可以将与LSPedia贸易伙伴连接以进行EPCIS数据交换所需的时间减少一半或更多。LSPedia和SAP还提供合规的资格文件，以支持制药公司的审计和保留政策。
药品贸易伙伴只能购买或出售使用二维数据矩阵条形码和人类可读文本格式的序列号编码的处方药产品，某些祖先产品除外。
您需要有适当的系统和流程来处理可疑或非法产品：
产品追踪依赖于电子交付 3T 数据：交易历史、交易信息和交易声明。（请注意，DSCSA 的第二阶段取消了对交易历史记录的要求。）
贸易伙伴必须：
LSPedia 的 OneScan 套件 是业界领先的序列化和 EPCIS 数据互操作性解决方案，支持串行生成、编码、调试、返工和停用。EPCIS 是创建、更新和存储序列化事件的地方。
同样，LSPedia 的 Verifier® 验证路由器服务 可用作平台、网络和云应用程序，使公司能够通过一次扫描任何 2D 条形码来验证序列化产品。验证器将验证请求发送到制造商的 EPCIS 串行存储库，以便立即进行查询和响应。该解决方案全天候运行，每笔交易的响应时间均为亚秒级。
美国食品和药物管理局对药品贸易伙伴开展业务的定义和要求是 授权贸易伙伴。
企业只能与其他授权贸易伙伴进行交易；缺乏这种身份会限制其运营能力。药品贸易伙伴必须在 FDA 注册并持有《食品、药品和化妆品法》中规定的其业务类型的有效许可证，遵守适用的报告要求，并遵守任何州许可法。
除了维护供应商和客户的联邦和州许可证外，企业还应随时向其贸易伙伴通报自己的许可证。
这个 OneScan ATP 数据库包含超过 31,000 个授权贸易伙伴，使您能够快速查找、添加、验证和管理与您有业务往来的任何人，通过将跟踪纳入日常业务流程，为您节省宝贵的记录保存时间。
例外情况 是导致订单无法进入库存的交易错误。这些可能是由于数据问题、EPCIS数据与收到的实物产品之间的不匹配或甚至包装损坏导致标签无法读取造成的。
他们可能会产生严重的后果，因为在接收货件之前，必须先解决交易数据缺失或与他们描述的商品不匹配的问题。这可能会导致产品暂时隔离、退回发件人甚至销毁。在分配器层面，它们可以直接阻止药物到达患者手中，或者导致工作人员在短时间内不遗余力地寻找所需的药物。
解决异常的难度可能相差很大，但如果你没有强大的异常管理解决方案，异常总是会更加困难。药品供应链中的任何一家公司都不可能说他们不受给定错误的影响，甚至不可能说其中一类错误不受影响。不要因为将例外情况作为次要或一次性问题注销而措手不及；相反，它们应该是供应链规划的核心部分。
使用像 LSPedia 这样的高级解决方案 OneScan 调查员，异常管理可以自动化，帮助公司主动防范异常；这反过来又可以保护他们的合作伙伴、患者和压力水平。
调查人员通过提醒用户注意错误并指导他们完成解决流程，将异常问题的解决时间从几天缩短到几分钟。这使公司能够在停止业务之前找到问题，发送带有实时超链接的通知，使联系人能够快速查看问题并采取下一步行动。
如果您尚未开始准备数据管理资源并与贸易伙伴进行协调，那还为时不晚！您可以立即开始，在 DSCSA 实施专家的指导下，直到 2023 年 11 月，无需担心合规问题。 立即联系 LSPedia，或者写信给我们 DSCSA@lspedia.com。
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