从制造到销售点，整个制药行业的公司在满足DSCSA的互操作性要求方面都面临着复杂的挑战。从2023年11月开始，所有卖家每次产品变更所有权时都需要使用GS1 EPCIS标准向买方合作伙伴提供序列化数据。
由于每家公司都有自己的EPCIS数据存储库，因此交易需要与您的每个合作伙伴建立网络连接。如果您的企业有 50 家供应商，您将建立 50 个点对点连接。如果它有 100 个客户，则需要建立其中 100 个连接。
这些连接中的每一个都可能需要两到六周才能完成，增加八个星期的情况并不少见 更多 根据美国食品和药物管理局的计算机系统验证要求，需要数周的时间来确认连接是否符合CFR 21第11部分。配置错误或不完整的数据交换可能会导致延迟和其他严重影响。
与SAP建立新的合作伙伴关系，提供预先配置、经过测试的连接，这代表了LSPedia发展的下一步。考虑到围绕DCSCA合规性和2023年时间表的挑战，这些连接可能会改变游戏规则。
现在，如果你是SAP的客户，你可以使用预先配置的连接加入LSPedia的整个贸易伙伴网络，而无需对每个点对点连接进行认证。 LSPedia SAP 认证的网络连接 使美国的贸易伙伴，尤其是制药制造商更容易建立EPCIS数据交换。
为了帮助客户利用我们的系统、专业知识和连接，我们的团队合作进行了计算机系统认证，以获得发送 DSCSA EPCIS 数据文件所必需的 AS2 网络连接。的出版 运营资格报告 2022年8月2日显示，LSPedia和SAP已经为第三方集成商部署了可靠的基础设施和连接。
“在经美国食品药品管理局验证的环境中，DSCSA 的复杂性给我们的客户带来了挑战。与SAP合作对网络连接进行资格认证使DSCSA的实施变得容易一些。” LspEdia首席执行官Riya Cao说。“LSPedia的努力为我们的客户和行业带来最大的利益。”
现在，与LSPedia贸易伙伴建立联系的时间可以减少一半或更多。使用SAP的ATTP的公司可以直接与LSPedia享受简化的EPCIS数据交换入门流程。此外，还提供了合规的资格文件，以支持制药公司的审计和保留政策。
加入贸易伙伴以实现与EPCIS数据交换的互操作性对于2023年DSCSA合规截止日期至关重要。如果你的公司使用 SAP ATTP，那么你已经走了一半。 点击这里 开始使用 LspEdia 加入 EPCIS。对于其他所有人来说， 联系我们 今天。
要了解有关 DSCSA 合规性的更多信息， 参加即将到来的 DSCSA 培训。
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