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Cómo son las excepciones de la DSCSA ahora y cómo cambiarán después del 27 de noviembre de 2023

March 3, 2023
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Es una buena idea averiguar si los procesos de la cadena de suministro de su organización cuentan con un manual de estrategias para las excepciones de la DSCSA, es decir, las discrepancias entre los datos de los productos y los pedidos. En la actualidad, estas pueden parecer una molestia cotidiana, pero, después de noviembre de 2023, pueden detener el movimiento de productos, un factor que puede generar nuevos costos empresariales y, además, requerir una gran cantidad de tiempo y mano de obra para solucionarlo.

Es importante tener en cuenta lo comunes que pueden ser estas situaciones. Si bien las excepciones suelen centrarse en obtener los datos correctos, a veces el problema está relacionado con el producto o el envío; algunas prácticas y eventualidades de envío estándar pueden dar lugar a excepciones e impedir que se reciba el producto.

Excepciones de DSCSA: datos de EPCIS, sin envío

Por ejemplo, es habitual que los socios comerciales que envían productos farmacéuticos requieran varias entregas para cumplir con una sola orden de compra. Incluso si todo está documentado correctamente en los datos del EPCIS (los paquetes se serializan, tienen el identificador de producto correcto y se agregan correctamente), es posible que los envíos no lleguen al mismo tiempo. La parte receptora ya tiene el archivo EPCIS y sabe esperar el resto de la compra, pero por el momento tiene un pedido de EPCIS que técnicamente no coincide con el producto que tiene en la mano.

Esto cumple con la descripción de una excepción: una falta de coincidencia entre el producto tal como se entregó y los datos de EPCIS del pedido. El destinatario no puede dar por sentado que el resto llegará a su destino. De lo contrario, la DSCSA no cumple con su objetivo, ya que crearía un historial de seguimiento falso que solo empeoraría la situación si, de hecho, el envío faltante se perdiera o se desviara. El producto no se puede recibir de inmediato y, sin embargo, la finalización del pedido puede ser inminente. Puede llegar al día siguiente; puede llegar después de una semana o más; puede que no llegue.

Pensar más allá de la caja (etiquetada)

En tal situación, el remitente puede obtener más información o presentar una reclamación por mercancía faltante. En las circunstancias actuales, el destinatario puede solicitar un crédito por los productos faltantes y, a continuación, emitir una nueva orden de compra para ellos. Sin embargo, después de la serialización de la DSCSA, es posible que el destinatario deba decidir si esperar, buscar otro archivo EPCIS o tomar alguna otra medida. También habría que informar al fabricante para que cualquier producto perdido pueda señalarse si aparece en otro lugar. Mientras tanto, el envío no se recibe y el dispensador no puede entregar ni siquiera la porción que tiene en la mano al paciente.

Aún más complicado: digamos que un estuche llega con una etiqueta dañada. Por lo general, la funda se puede desechar y los artículos que contiene se pueden incluir en el inventario utilizando la información de cada paquete individual. Pero, ¿qué pasa si las etiquetas del paquete también están dañadas? Es posible que aún tengan elementos legibles para los humanos, pero si los datos de la transacción no se pueden registrar en el EPCIS, entonces no se pueden aceptar. Registrarlos en un sistema de inventario, pero no en el EPCIS, significa que hay registros que compiten entre sí para sincronizarlos en el futuro, lo que podría ser un problema si el estado de los paquetes vuelve a cambiar.

El programa piloto de excepciones de la DSCSA

Hay respuestas a los problemas anteriores; de hecho, más de una para cada uno. LSpedia, junto con numerosos socios, está recopilando puntos de vista y analizando estas situaciones de una manera práctica para ver qué opciones funcionan sin problemas y qué procesos deberían ser el estándar entre los socios comerciales.

Cuando llegue noviembre, querrá saber qué esperar de sus socios, del mismo modo que desea saber qué es lo que tiene más éxito dentro de su propia organización. Las comunicaciones y los procedimientos operativos operativos sólidos y repetibles, además de contar con la tecnología adecuada, pueden marcar la diferencia entre unas operaciones de cadena de suministro sanas y un costoso atolladero.

¡Sigue el programa piloto de excepciones para obtener más información!