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Wie DSCSA-Ausnahmen jetzt aussehen und wie sie sich nach dem 27. November 2023 ändern werden

March 3, 2023
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Es ist eine gute Idee, herauszufinden, ob die Lieferkettenprozesse Ihres Unternehmens ein Playbook für DSCSA-Ausnahmen, die Diskrepanzen zwischen Produkt- und Auftragsdaten, enthalten. Diese Probleme mögen derzeit wie alltägliche Ärgernisse erscheinen, aber nach November 2023 können sie die Produktbewegung zum Erliegen bringen. Ein Faktor, der neue Geschäftskosten nach sich ziehen kann und dessen Behebung einen großen Zeit- und Arbeitsaufwand erfordert.

Es ist wichtig zu beachten, wie häufig solche Situationen vorkommen können. Bei Ausnahmen liegt der Schwerpunkt zwar häufig darauf, die richtigen Daten zu finden, manchmal liegt das Problem jedoch beim Produkt oder der Sendung. Einige Standardversandpraktiken und Eventualitäten können zu Ausnahmen führen, sodass das Produkt nicht entgegengenommen werden kann.

DSCSA-Ausnahmen: EPCIS-Daten, kein Versand

Beispielsweise ist es üblich, dass Handelspartner, die Arzneimittel versenden, mehrere Lieferungen benötigen, um eine einzige Bestellung zu erfüllen. Selbst wenn in den EPCIS-Daten alles korrekt dokumentiert ist — die Pakete sind serialisiert, haben die richtige Produktkennzeichnung und sind ordnungsgemäß aggregiert —, kommen die Lieferungen möglicherweise nicht zur gleichen Zeit an. Die empfangende Partei hat bereits die EPCIS-Datei und weiß, dass sie mit dem Rest des Kaufs rechnen muss, aber in diesem Moment hat sie eine EPCIS-Bestellung, die technisch gesehen nicht mit dem Produkt übereinstimmt, das sie gerade in der Hand hat.

Dies entspricht der Beschreibung einer Ausnahme: eine Diskrepanz zwischen dem gelieferten Produkt und den EPCIS-Daten für die Bestellung. Der Empfänger kann nicht davon ausgehen, dass der Rest eintrifft. Dies verfehlt den Zweck der Anforderungen von DSCSA, da dadurch ein falscher Tracking-Verlauf entstehen würde, der die Situation nur verschlimmern würde, wenn die fehlende Lieferung tatsächlich verloren geht oder umgeleitet wird. Das Produkt kann nicht sofort in Empfang genommen werden, und dennoch kann der Abschluss der Bestellung unmittelbar bevorstehen. Es kann am nächsten Tag ankommen; es kann nach einer Woche oder länger ankommen; es kann sein, dass es nicht ankommt.

Über den (beschrifteten) Tellerrand hinausdenken

In einer solchen Situation kann der Versender möglicherweise weitere Informationen erhalten oder eine Reklamation wegen fehlender Waren einreichen. Unter den aktuellen Umständen kann der Empfänger eine Gutschrift für die fehlenden Produkte beantragen und dann eine neue Bestellung für sie ausstellen. Nach der DSCSA-Serialisierung muss der Empfänger jedoch möglicherweise entscheiden, ob er warten, eine andere EPCIS-Datei suchen oder eine andere Vorgehensweise ergreifen möchte. Der Hersteller müsste ebenfalls informiert werden, sodass jedes verloren gegangene Produkt gekennzeichnet werden kann, falls es woanders auftaucht. Währenddessen geht die Sendung nicht ein, und der Spender kann dem Patienten nicht einmal die Portion geben, die in der Hand ist.

Noch schwieriger — sagen wir, ein Koffer kommt mit einem beschädigten Etikett an. Normalerweise kann die Hülle weggeworfen werden. Und die darin enthaltenen Artikel können anhand der Informationen auf jeder einzelnen Verpackung in das Inventar aufgenommen werden. Was aber, wenn auch die Verpackungsetiketten beschädigt sind? Sie können sogar noch für Menschen lesbare Elemente enthalten, aber wenn die Transaktionsdaten nicht in EPCIS aufgezeichnet werden können, können sie nicht akzeptiert werden. Wenn sie in einem Inventarsystem, aber nicht in EPCIS aufgezeichnet werden, bedeutet dies, dass konkurrierende Datensätze im Laufe der Zeit synchronisiert werden müssen. Dies könnte ein Problem sein, wenn sich der Status der Pakete erneut ändert.

Das DSCSA-Ausnahmen-Pilotprogramm

Es gibt Antworten auf die oben genannten Probleme; sicherlich mehr als eine pro Stück. LSpedia sammelt zusammen mit zahlreichen Partnern Perspektiven und geht solche Situationen auf praktische Weise durch, um herauszufinden, welche Optionen reibungslos funktionieren und welche Prozesse der Standard zwischen Handelspartnern sein sollten.

Wenn der November kommt, werden Sie wissen wollen, was Sie von Ihren Partnern erwarten können, genauso wie Sie wissen wollen, was in Ihrer eigenen Organisation am erfolgreichsten ist. Starke, wiederholbare SOPs und Kommunikation können zusammen mit der richtigen Technologie den Unterschied zwischen einem gesunden Betrieb der Lieferkette und einem kostspieligen Sumpf ausmachen.

Folgen Sie dem Ausnahmen-Pilotprogramm, um mehr zu erfahren!