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La fecha límite de la DSCSA es de 12 días. ¿Está listo para conectarse con sus socios comerciales?

November 15, 2023
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LSpedia y Cardinal Health ofrecen estrategias para una rápida puesta en marcha del DSCSA

El martes, LSpedia celebró su último seminario web 2X Connect, la serie centrada en establecer las conexiones de datos críticas entre los socios comerciales exigidas por la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA). Nuestra directora ejecutiva, Riya Cao, y la vicepresidenta de servicios, Rose Campasano, estuvieron acompañados por David Mikesell, jefe de soporte de EPCIS, de Cardinal Health.

(¿Te perdiste el seminario web? Míralo aquí.)

Acelere la DSCSA con conexiones de proveedor a proveedor

Los panelistas comenzaron abordando el elemento vital —y a veces incomprendido— de las conexiones punto a punto. Según la DSCSA, cada socio comercial debe tener una conexión de datos individual para intercambiar archivos EPCIS entre sí; por lo tanto, si tiene 50 socios, en sentido ascendente o descendente, tiene 50 conexiones distintas. Cada una de estas conexiones requiere un proceso de varios pasos, desde la inicialización, pasando por las pruebas, hasta el estado de producción, que incluye numerosas rondas de comunicación. Por lo tanto, una conexión punto a punto puede tardar semanas o incluso meses y, después, puede resultar difícil de mantener.

Sin embargo, este aspecto se trivializa si puedes aprovechar proveedor a proveedor conexiones en su lugar. En lugar de tratar cada conexión de forma individual, puede ponerse en contacto con un proveedor que ya haya establecido conexiones preconfiguradas, probadas y en funcionamiento con otros proveedores que, a su vez, completen la conexión con sus socios comerciales. Este es uno de los puntos fuertes de la plataforma de LSpedia, ya que hemos dedicado años no solo a trabajar con otros proveedores, sino también a desarrollar y perfeccionar nuestra metodología para combinar seguridad y velocidad, con el fin de eliminar lo que puede ser un importante obstáculo para un cumplimiento sencillo y normalizado de la DSCSA.

Al utilizar la tecnología AS2 segura y cifrada, Exchange de LSpedia puede permitir que se formen conexiones en un solo día. Simplemente ponga a su proveedor de soluciones en contacto con LSpedia y pídale que establezca una conexión de proveedor a proveedor. También necesitarás un número de ubicación global (GLN) o un número de ubicación global serializado (SGLN) para empezar; si no tienes uno, visita GS1 en gs1us.org.

Contactar service@lspedia.com para iniciar el proceso de conexión.

Garantice un intercambio de datos claro con la gestión de excepciones

Otro componente esencial para un intercambio de datos exitoso es la gestión de excepciones: la capacidad de identificar y corregir rápidamente los errores en los datos de las transacciones (incluido cualquier caso de discrepancia con el envío físico tal como se entregó). La gestión de excepciones se está convirtiendo rápidamente en una capacidad fundamental para las operaciones de la cadena de suministro en la industria farmacéutica, ya que el cambio al EPCIS y a la trazabilidad a nivel de producto han generado, en conjunto, una enorme oleada de nuevos archivos que se intercambian, así como un enorme aumento de la complejidad de esos archivos.

De hecho, las disposiciones de seguridad mejorada de la DSCSA exigen que las empresas puedan encontrar excepciones y resolverlas de manera oportuna para que los artículos se reciban en el inventario. Mientras no se resuelva una excepción, los productos en cuestión deben entrar en cuarentena y no se pueden mover ni vender. Las excepciones más comunes incluyen el formato incorrecto del XML, los problemas de cronología, la falta de datos maestros, la falta de datos empresariales, los duplicados o incluso las versiones anteriores de EPCIS. Las excepciones espectaculares pueden resultar costosas muy rápidamente: además de no tener el producto con el que contaba, tampoco tendrá todos los personal con lo que contabas, porque alguien tiene que tomarse el tiempo para corregir los errores problemáticos en lugar de centrarse en sus responsabilidades principales. (Y si su trabajo ya consiste en gestionar los errores, puedes liberarlos para que se dediquen a problemas y mejoras más importantes).

Vale la pena mencionar aquí que la tasa de fallas de los archivos EPCIS, en octubre de 2023, es del 10,41 por ciento: uno de cada diez archivos intercambiados. Se intercambian más datos de EPCIS que nunca y, en consecuencia, hay más archivos de mala calidad que corregir que nunca. Si bien puede ser una cifra alarmante, los tiempos de resolución han mejorado considerablemente. Esto se debe en gran parte al módulo Investigador de LSpedia, el estándar de referencia para la gestión de excepciones. Investigator envía alertas automáticas cuando se producen excepciones, proporciona una resolución de errores guiada y puede volver a cargar o reenviar rápidamente los archivos EPCIS actualizados.

Básicamente, está diseñado para ofrecerle la mayor ventaja de tiempo posible cuando hay un problema, lo que solo adquiere más importancia si se tiene en cuenta que el impacto de una excepción solo aumenta cuanto más tiempo pasa desapercibida y cuanto más avanza en la cadena de suministro. Una falta de coincidencia entre el producto y los datos puede resultar extremadamente difícil y llevar mucho tiempo si se detecta después de recibir el envío. Mikesell señaló que, si bien es difícil para los socios comerciales saber qué problemas surgirán cuando pasen del entorno de prueba a la producción en vivo, Cardinal Health pudo reducir los tiempos de resolución al utilizar Investigator, calificándolo de «campo de fuerza» o de «barrera» para evitar la entrada de datos incorrectos.

Además, no subestime la oportunidad que presenta el investigador. Además de mitigar los riesgos, el módulo proporciona datos precisos y oportunos para la previsión de la demanda, lo que permite una mejor planificación y optimización del inventario. Esto tiene efectos positivos adicionales: reducción del desabastecimiento, mejora del inventario y una comunicación más sencilla con los clientes y socios.

«Antes de Investigator, si un archivo fallaba, no podíamos escanearlo ni recibirlo. Causaba confusión, muchas idas y venidas. El correo electrónico monitoreado por humanos no es tan eficiente como el de Investigator; es posible que los humanos no se den cuenta de tu problema durante días. Nuestro antiguo sistema se detenía ante el primer error, así que si tuviera más, imagine cuánto tiempo más podría tardar». — David Mikesell, jefe de soporte de EPCIS en Cardinal Health

Tome medidas sobre el intercambio de datos de DSCSA

¡Gracias a todos los que hicieron que este seminario web de 2X Connect fuera un éxito! Si desea obtener más información sobre cómo establecer conexiones con sus socios comerciales, escriba a service@lspedia.com. Y para obtener más información sobre las herramientas que respaldan el éxito de los intercambios de datos y conocimientos del EPCIS, envíe sus preguntas a dscsa@lspedia.com.