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La inminente fecha límite de la DSCSA es un tema candente en HDA DMC

March 25, 2022
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La Conferencia de Gestión de la Distribución de la HDA de 2022 fue el evento de la HDA con más asistencia en años. La conferencia, que fue la primera conferencia de DMC presencial desde 2019, atrajo a casi 500 asistentes muy interesados que eran partes interesadas clave en la cadena de suministro de productos farmacéuticos.

Cronología inminente

El cronograma de la DSCSA y los pasos para cumplir con las normas fueron los temas principales de la conferencia de este año. Al acercarse la fecha límite de noviembre de 2023 de la FDA, los asistentes a la conferencia escucharon a Connie Jung, de la FDA, así como a representantes de HDA, GS1, AmeriSourceBergen, LSpedia y más.

La Dra. Jung hizo una presentación virtual similar a la que hizo durante la reunión pública de la FDA en noviembre de 2021, en la que describió los pasos de la DSCSA y los componentes de la fase final, que incluye:

  • Intercambio interoperable
  • Rastreo interoperable
  • Verificación interoperable

Aunque la mayoría de los asistentes ya están familiarizados con lo que se especifica en la fase final de la DSCSA, todavía existe cierta ambigüedad en cuanto a cómo llegar al punto de cumplimiento de la ley para evitar retrasos en los envíos. La fecha límite de noviembre de 2023 se acerca rápidamente. Sin embargo, el camino hacia la serialización, si aún no está en marcha, debe comenzar lo antes posible.

Un orador principal, Tim Urban, pronunció un discurso pertinente durante la conferencia sobre la procrastinación y por qué la gente espera hasta el último minuto para comenzar un proyecto. Los distribuidores mayoristas son los que se enfrentan a la mayor presión para lograr que sus proveedores se sumen a la transferencia de datos mediante el EPCIS, un proceso que lleva de 4 a 8 semanas, o más si el proveedor no tiene un ERP existente.

Los tres principales distribuidores: Cardinal Health, AmeriSourceBergen y McKesson, cuentan cada uno con cientos de proveedores a los que contratar. En este momento, solo entre el 10 y el 15% de sus proveedores envían datos del EPCIS. Teniendo en cuenta que las tres grandes empresas han fijado plazos internos próximos a finales de 2022 para tener tiempo de probar el EPCIS y enviarlo posteriormente a sus clientes de dispensadores, es probable que se produzca un atasco en la contratación de proveedores en septiembre y octubre si los fabricantes no comienzan de inmediato.

LSpedia lidera el camino en soluciones de serialización

LSPedia patrocinó todos los temas educativos sobre trazabilidad relacionados con el requisito reglamentario de la DSCSA, la implementación en la industria y los problemas de la industria. Muchos líderes del sector se detuvieron en el stand de LSpedia, cerca de la entrada de la exposición DMC, para hablar sobre sus necesidades de serialización con nuestros expertos: Ilir Ivezaj, Ana Schleicher, Michael Ventura y Riya Cao.

Los asistentes conocieron la innovadora solución de gestión de excepciones de LSpedia, Investigador de EPCIS así como la nueva mesa de servicio DSCSA para fabricantes sin personal de TI. LSpedia también regaló tarjetas de gasolina Shell y tazas Yeti durante un sorteo.

El investigador no tiene parangón en la industria. Automatiza el proceso de descubrimiento de errores en los datos, lo que brinda a los proveedores la tranquilidad de saber que sus envíos llegarán según lo programado.

Ponentes y premios

Durante las sesiones de la mañana, la HDA presentó el Premio al liderazgo de la industria para los años 2020, 2021 y 2022 a Heather Zenk, presidenta de operaciones de cadena de suministro y servicios de distribución de AmerisourceBergen. Recibió el premio por liderar las medidas de distribución de vacunas de ABC tras la pandemia de la COVID-19.

La HDA también invitó a numerosos oradores principales a presentar sus ponencias en el DMC. Estaba Ananya Chadha, de 20 años, oriunda de Madagascar y que ha trabajado con Elon Musk. Chadha, una de las 23 mejores mujeres del mundo tecnológico de Canadá, hizo una interesante presentación sobre el mundo de la neurotecnología, en el que está muy implicada. Deedre Daniel, fundadora de Interesting Conversations Company, cerró la conferencia con una divertida presentación sobre cómo ser más interesante que un teléfono móvil. Compartió su innovador juego de mesa y jugó partes del mismo con la multitud.

El JW Marriott de Austin, Texas, organizó el evento de cuatro días de duración. La conferencia de gestión de la distribución de la HDA de 2023 está programada para celebrarse en Indianápolis, IN.

En torno al DMC de 2022

Arriba: Michael Ventura y Riya Cao de LSpedia se reúnen con Brad Pine de Smith Drug Company y Claudio Gallina de VAI.

Medio: amigos y colegas de LSpedia disfrutan de una cena juntos en el restaurante Corner durante el HDA DMC de 2022

Medio: Ananya Chadha habla durante una sesión matutina del DMC

Medio: Bill Carney, de Genetco Inc. reacciona tras ganar una tarjeta de gasolina Shell de LSpedia

Abajo: Heather Zenk, de AmeriSourceBergen, recibe el premio de liderazgo industrial de la HDA