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即将到来的 DSCSA 截止日期是 HDA DMC 的热门话题

March 25, 2022
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2022年HDA分销管理会议是多年来参加人数最多的HDA活动。作为自2019年以来的首次面对面DMC,该会议吸引了近500名参与者,他们是药品供应链的关键利益相关者。

即将到来的时间表

DSCSA 的时间表和合规步骤是今年会议的首要主题。随着美国食品药品管理局2023年11月最后期限的临近,与会者听取了美国食品药品管理局的康妮·荣格以及来自HDA、GS1、AmeriSourceBergen、LSPedia等机构的代表的发言。

荣格博士做了虚拟演讲,与她在2021年11月的美国食品药品管理局公开会议上的演示类似,概述了DSCSA的步骤和最后阶段的组成部分,其中包括:

  • 互操作交换
  • 可互操作的跟踪
  • 互操作验证

尽管到目前为止,大多数与会者都熟悉DSCA最后阶段的具体规定,但在如何达到合规程度以避免发货延误方面,仍然存在一些模糊之处。2023 年 11 月的截止日期快到了。但是,序列化之旅如果尚未开始,也必须尽快开始。

一位主旨发言人蒂姆·厄本在会议期间发表了中肯的演讲,内容涉及拖延症以及人们为什么要等到最后一刻才开始项目。批发分销商在让供应商加入EPCIS数据传输方面面临最大的压力——这一过程需要4-8周,如果供应商没有现有的ERP,则需要更长的时间。

三大分销商:Cardinal Health、AmeriSourceBergen和McKesson,各有数百家供应商加入。目前,只有10-15%的供应商在发送EPCIS数据。由于三巨头已将内部最后期限设定在2022年底附近,以便有时间进行测试并将EPCIS下游发送给其分配器客户,因此如果制造商不立即开始,9月和10月的供应商入职可能会陷入僵局。

LSPedia 在序列化解决方案方面处于领先地位

LSPedia 是与DSCSA监管要求、行业实施和行业问题有关的所有教育可追溯性项目的赞助商。许多行业领导者在DMC博览会入口附近的LSPedia展位前停留,与我们的专家讨论他们的序列化需求:伊利尔·伊维扎伊、安娜·施莱歇尔、迈克尔·文图拉和里亚·曹瑞雅。

与会者了解了LSPedia创新的异常管理解决方案, EPCIS 调查员 以及为没有 IT 人员的制造商提供的全新 DSCSA 服务台。LSPedia还在抽奖活动中赠送了壳牌汽油卡和雪人马克杯。

调查员在业内无与伦比。它使发现数据错误的过程自动化,使供应商高枕无忧,因为他们的货物将如期到达。

演讲嘉宾和奖项

在上午的会议中,HDA介绍了 行业领导力奖 在2020年、2021年和2022年向AmeriSourceBergen供应链运营和分销服务总裁希瑟·赞克致辞。在Covid-19大流行之后,她因领导美国广播公司的疫苗分发措施而获得该奖项。

HDA还邀请了众多主旨演讲者在DMC上发表演讲。有20岁的阿南亚·查达,出生于马达加斯加,曾与埃隆·马斯克合作过。作为加拿大科技界前23名女性之一,查达就她积极参与的神经技术领域发表了激动人心的演讲。会议闭幕的是趣味对话公司的创始人迪德雷·丹尼尔(Deedre Daniel),他有趣地介绍了如何变得比手机更有趣。她分享了自己的创新棋盘游戏,并与观众一起玩了其中的一部分。

德克萨斯州奥斯汀的JW万豪酒店举办了为期四天的活动。2023 年 HDA 分销管理会议计划在印第安纳州印第安纳波利斯举行。

2022年DMC前后

上图:LSPedia的迈克尔·文图拉和里亚·曹会见了史密斯制药公司的布拉德·派恩和VAI的克劳迪奥·加利纳。

中间:在 2022 年 HDA DMC 期间,Lspedia 的朋友和同事在 Corner Restaurant 共进晚餐

中间:Ananya Chadha 在 DMC 上午的会议上发表讲话

中间:Genetco Inc. 的比尔·卡尼在赢得 LSPedia 的壳牌加油卡后做出了反应

下图:AmeriSourceBergen 的 HEATHER Zenk 接受 HDA 的行业领导力奖