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Die bevorstehende DSCSA-Frist ist bei HDA DMC ein heißes Thema

March 25, 2022
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Die HDA Distribution Management Conference 2022 war die am besten besuchte HDA-Veranstaltung seit Jahren. Die Konferenz, die erste persönliche DMC seit 2019, zog fast 500 engagierte Teilnehmer an, die wichtige Interessengruppen in der pharmazeutischen Lieferkette waren.

Bevorstehender Zeitplan

Der Zeitplan der DSCSA und die Schritte zur Einhaltung der Vorschriften waren die Hauptthemen der diesjährigen Konferenz. Da die Frist der FDA im November 2023 näher rückte, hörten die Konferenzteilnehmer von Connie Jung von der FDA sowie Vertretern von HDA, GS1, AmerisourceBergen, LSpedia und anderen.

Dr. Jung hielt eine virtuelle Präsentation, die der Präsentation ähnelte, die sie während der öffentlichen Sitzung der FDA im November 2021 gehalten hatte, und in der die Schritte der DSCSA und die Komponenten der letzten Phase skizziert wurden, die Folgendes umfasst:

  • Interoperabler Austausch
  • Interoperables Tracing
  • Interoperable Überprüfung

Obwohl die meisten Teilnehmer inzwischen mit den Bestimmungen der letzten Phase der DSCSA vertraut sind, besteht immer noch Unklarheit darüber, wie ein Punkt der Gesetzeskonformität erreicht werden kann, um Lieferverzögerungen zu vermeiden. Die Frist für November 2023 rückt immer näher. Der Weg zur Serialisierung muss jedoch so schnell wie möglich beginnen, sofern er nicht bereits im Gange ist.

Ein Hauptredner, Tim Urban, hielt während der Konferenz eine wichtige Rede über Prokrastination und warum Menschen bis zur letzten Minute warten, um ein Projekt zu beginnen. Großhändler stehen unter dem größten Druck, wenn es darum geht, ihre Lieferanten für den EPCIS-Datentransfer zu gewinnen — ein Prozess, der 4 bis 8 Wochen dauert, oder länger, wenn ein Lieferant nicht über ein vorhandenes ERP verfügt.

Die drei großen Vertriebspartner Cardinal Health, AmerisourceBergen und McKesson haben jeweils Hunderte von Lieferanten an Bord. Derzeit senden nur 10-15% ihrer Lieferanten EPCIS-Daten. Da die Big 3 interne Fristen gegen Ende 2022 festgelegt haben, um Zeit zu haben, EPCIS zu testen und an ihre Dispenser-Kunden weiterzuleiten, ist es wahrscheinlich, dass es im September und Oktober zu einem Stau beim Onboarding von Lieferanten kommt, wenn die Hersteller nicht sofort damit beginnen.

LSpedia ist führend bei Serialisierungslösungen

L Spedia war Sponsor aller Lehrveranstaltungen zur Rückverfolgbarkeit in Bezug auf die regulatorischen DSCSA-Anforderungen, die Umsetzung in der Branche und branchenspezifische Themen. Viele Branchenführer besuchten den Stand von LSpedia in der Nähe des Eingangs der DMC Expo, um ihre Serialisierungsanforderungen mit unseren Experten zu besprechen: Ilir Ivezaj, Ana Schleicher, Michael Ventura und Riya Cao.

Die Teilnehmer informierten sich über die innovative Ausnahmemanagement-Lösung von LSpedia Ermittler für EPCIS sowie den neuen DSCSA Service Desk für Hersteller ohne IT-Personal. LSpedia verschenkte bei einer Tombola auch Shell-Tankkarten und Yeti-Tassen.

Der Ermittler ist in der Branche einzigartig. Es automatisiert den Prozess der Aufdeckung von Datenfehlern und gibt Lieferanten die Gewissheit, dass ihre Lieferungen wie geplant ankommen.

Referenten und Auszeichnungen

Während der Vormittagssitzungen präsentierte HDA die Auszeichnung für Branchenführerschaft für die Jahre 2020, 2021 und 2022 an AmerisourceBergen, Präsidentin von Supply Chain Operations and Distribution Services, Heather Zenk. Sie erhielt die Auszeichnung für die Leitung der Maßnahmen von ABC zur Verteilung von Impfstoffen im Zuge der Covid-19-Pandemie.

HDA lud auch zahlreiche Hauptredner ein, um auf der DMC zu präsentieren. Da war die 20-jährige Ananya Chadha, die aus Madagaskar stammt und mit Elon Musk zusammengearbeitet hat. Als eine der Top-23 Women in Tech in Kanada hielt Chadha einen spannenden Vortrag über die Welt der Neurotechnologie, an der sie stark beteiligt ist. Den Abschluss der Konferenz hielt Deedre Daniel, die Gründerin der Interesting Conversations Company, mit einer unterhaltsamen Präsentation darüber, wie man interessanter ist als ein Handy. Sie stellte ihr innovatives Brettspiel vor und spielte Teile davon mit dem Publikum.

Das JW Marriott in Austin, TX, war Gastgeber der viertägigen Veranstaltung. Die HDA Distribution Management Conference 2023 soll in Indianapolis, IN, stattfinden.

Rund um das DMC 2022

Oben: Michael Ventura und Riya Cao von LSpedia treffen sich mit Brad Pine von der Smith Drug Company und Claudio Gallina von VAI.

Mitte: Freunde und Kollegen von LSpedia genießen während des HDA DMC 2022 gemeinsam ein Abendessen im Corner Restaurant

Mitte: Ananya Chadha spricht während einer Vormittagssitzung des DMC

Mitte: Bill Carney von Genetco Inc. reagiert, nachdem er eine Shell-Tankkarte von LSpedia gewonnen hat

Unten: Heather Zenk von AmerisourceBergen nimmt den Industry Leadership Award der HDA entgegen