随着今年第一季度的过去，我们在DSCSA截止日期前后看到了药店的很多兴趣和对话。密切关注法律要求的药房老板正在对互操作性和异常管理进行深思熟虑，并计划在接下来的几个月中如何为秋季的成功做好准备。这让他们的贸易伙伴松了一口气，他们中的许多人已经在竭尽全力确保他们的交易在2023年11月27日之后继续顺利进行。
但是，在截止日期前后，我们仍然会收到来自发放者的很多问题：即是否会按计划进行，以及他们应该做什么样的准备。在这些情况下，建议几种看待这个问题的方法很有用。
到目前为止，制造商和批发商已经在制定流程和技术，以实现互操作性，并满足增强供应链安全要求。由于分阶段实施DSCSA，他们不得不更快地完成这个决策点，以期在最后期限到来——而且他们正在尽自己的一份力量。实际上，许多人已经为贸易伙伴设定了自己的截止日期，对于那些迟到加入EPCIS的人，处罚逐月增加。
LSPedia的调查平台跟踪行业EPCIS数据交换量和异常状态；2023年初，我们的团队注意到测试环境中的EPCIS交易量猛增。在整个 2022 年，测试文件一直稳定在每月大约 1,000 个文件，而仅在 1 月份，我们就处理了 15,000 个测试文件。
因此，简而言之，该行业已经在发展。这股浪潮正朝着在DSCSA上的合作而不是远离它，这带来了人们对实现FDA概述的端到端可追溯性的期望。
考虑一下过去何时授予执法自由裁量权。它 是 完成——当时存在严重的物流障碍尚未得到解决，这意味着按原定时间表向前推进将对供应链产生无法迅速解决或缓解的负面影响。
现在，药房的 DSCSA 解决方案不仅可用且完整，而且价格合理且易于获取。尽管该法律通过使每种产品在项目层面均可追溯来改变药品供应链中的业务运作方式，但其实施可以通过位于任何现有系统之上的云层进行，而不是取代任何现有系统。
简而言之，这种情况与现在并不相似，当时处方药供应链中的企业有机会进行调整，制定可行的解决方案和流程，并有安全的时间窗口（包括从现在到截止日期之间的七个月）来全面实施DSCSA要求。到2023年，没有监管理由来容纳不采取这些措施的企业。
这与美国食品药品管理局最近几个月表示，它打算按照其先前的声明和夏季发布的指南草案遵守执法截止日期。尚未采取行动遵守规定的企业将面临高昂的成本和执法行动，而从长远来看，他们本可以采取简单的措施来保护患者、合作伙伴和他们自己。
如果你问最后期限是否有效，你是在问如果你做出选择会发生什么 不 合规；你在研究合规与违规行为的利弊、成本和收益。
合规成本相当低，因为现在药房DSCA解决方案不仅足够实惠，足以抵消你每天的咖啡习惯，而且肯定比贸易伙伴和监管机构的罚款便宜得多；其好处是与贸易伙伴的关系更牢固、更安全，而且DSCSA旨在为患者提供安全。实际上，最好的 DSCSA 解决方案也是省钱的机会，因为它们还可以帮助简化和优化您的供应链运营。
你可以很容易地将其与不合规行为进行比较，这种状态本质上都是缺点。在 2023 年 11 月 DSCSA 截止日期之后，未遵守规定的发放商将面临运营中断，这将严重影响甚至阻碍他们完成日常交易的能力。因此，流入的资金更少，用于解决争端和停止交易的资金更多，而更多资金用于上述罚款。与不想处理交易问题的贸易伙伴也有可能出现分歧，尤其是从12月开始，这是供应链一年中最棘手的时期之一。
考虑到EPCIS入职所需的时间以及距离DSCSA截止日期剩余的时间有限，推进实施DSCSA比等待更容易、更安全，压力也更小。现在，除了合规性以外，还能真正改善供应链管理的解决方案随时可用，而且业界的贸易伙伴可以轻松获得有关DSCSA对每种业务类型要求的信息。
虽然我们看到许多药店都完成了DSCSA，但还有太多药房没有采取任何行动就赶到十月，然后努力冲向终点。我们都知道项目进展有多匆忙，尤其是那些旨在实现长期目标的项目；与有足够时间与贸易伙伴沟通并找到使DSCA顺利进行运营的流程相比，你更有可能在最后一刻的解决方案上花费更多的时间和金钱，承担更大的风险。
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