采用EPCIS的好处——以及忽略异常管理的危险

根据《药品供应链安全法》，EPCIS文件在确保整个供应链的可追溯性方面起着至关重要的作用。在这篇文章中，我们将快速了解它们是什么、处理异常所面临的挑战以及忽视异常管理重要性的危险，异常管理是轻松检测人眼可能看不见的错误的能力。

EPCIS 的快速浏览

GS1 的 EPCIS（电子产品代码信息服务）标准中的文件是 DSCSA 合规性的基础。这些文件包含有关产品从制造到最终销售的整个供应链过程的确切信息。本质上，EPCIS文件跟踪每个产品的动态和历史记录，从而确保透明度和问责制。

尽管EPCIS文件基于事件的性质很简单，但所涉及的数据量之大，加上对准确性和速度的需求，给供应链运营带来了重大挑战。必须准确记录每个交易事件，任何差异或错误都可能产生深远的后果。

手动处理这些文件既耗时又容易出错；如果在没有为处理这些大型文件而构建的系统的情况下进行处理，该过程将为错误留出充足的余地，从而导致不合规问题和供应链中断，尤其是在全面执行 DSCSA 之前的几个月文件交换量增加的情况下。

例外情况可能会给您的业务带来风险

这就是强大的异常管理系统的重要性发挥作用的地方。当产品附带的数据存在差异或错误，或者数据与交付时的实物产品不匹配时，就会出现例外情况。及时识别和解决这些异常情况对于维持顺畅合规的供应链至关重要。不这样做可能会带来严重的后果。

未解决的异常可能会导致产品运输延迟。出现异常时，受影响的产品通常会被隔离，直到问题得到解决，这可能会延迟送达有需要的患者。这不仅影响患者护理，还影响业务运营，因为手动解决异常会浪费时间和资源。

此外，忽视例外情况可能会使您的组织面临违规和监管处罚的风险。DSCSA 要求所有贸易伙伴保留其产品交易的准确和一致的记录。忽略或不当处理异常会导致这些记录不准确，危及您的合规状态，并引发监管机构不必要的审查。

异常管理是 2023 年及以后的必备条件

为了缓解EPCIS文件带来的挑战并确保合规性，强大的异常管理系统至关重要。诸如LSPedia的EPCIS调查器之类的工具既是安全网又是警告系统，可帮助您及时主动识别、处理和解决异常情况。通过利用自动化、数百条预设规则和高级算法，该系统可以快速检测 EPCIS 文件中的错误和差异，从而使您能够迅速采取纠正措施。

调查员不仅可以节省时间和精力，还可以最大限度地减少与违规行为相关的风险。它提供了供应链的可见性，使您能够有效地跟踪异常情况及其解决状态。通过积极主动的方法，您可以防止异常情况演变为更大的问题，从而干扰您的运营并影响您的声誉。

立即联系 LSPedia，或者访问我们的页面 EPCIS 调查员，业界领先的，也是唯一的全自动异常管理工具。