距离2023年11月27日《药品供应链安全法》生效只剩下宝贵的几个月了。在那一天之后，这将标志着美国食品药品管理局为期十年的药品供应链转型的完成，不交换序列化数据的公司将面临监管部门处罚的风险。此外，该法律关于交易数据的新规则不完全通过将使企业容易受到产品丢失或停止的影响，从而损害业务流动，破坏合作伙伴关系。
11月似乎很遥远，但还有很多工作要做，如果贵公司的某个人既精通DSCSA要求，又了解自己的运营，一切都会变得更容易。
您可能熟悉 DSCSA 合规性的基本组成部分：
尽管所有贸易伙伴都必须遵守DSCSA，但每家公司的运营、历史和合规历程都是独一无二的。广泛了解这些衡量标准并不等于能够在战略和运营层面上引导您的组织完成这些衡量标准。
如果没有可借鉴的知识基础，在行业向DSCA过渡的过程中不可避免地出现的新问题可能会让人不知所措。而且很明显 将 鉴于与迁移到EPCIS相关的数据激增，问题更多。
尽管新系统将更加安全，但开始在包装层面跟踪这么多产品，再加上EPCIS文件本身的复杂性（因为它们记录了单个项目的历史记录中的每一个事件），这意味着药品供应链中的数据比以往任何时候都多、更复杂。
DSCSA 所需的关键更改需要时间，您的结果将反映出您是否进行了更改。例如，如果你等到今年10月，你可能会预期供应链运营会更昂贵、更混乱、速度更慢，并且持续存在产品丢失和业务关系受损的风险。
我们的方法将DSCSA背景与交互式工具相结合，确保与会者获得有关EPCIS、VRS、产品跟踪、异常管理、3911 FDA报告、互操作性、主数据等的第一手知识。
这些会议还包括深入了解组织DSCSA实施的架构、将DSCSA解决方案与业务系统集成以及该流程如何融入所有贸易伙伴的运营。
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接下来的课程：
6月7日，星期三
101 和 201 | DSCSA 解释和 DSCSA 要求
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